Riesgos relacionados con la obtención de royalties y incertidumbres legales en las asociaciones biotecnológicas: Lecciones extraídas de la disputa entre AnaptysBio y GSK

La creciente dependencia de la industria biotecnológica en la obtención de ingresos a través de derechos de licencia como mecanismo de financiación ha introducido nuevos aspectos de complejidad y riesgo, especialmente a medida que aumentan los conflictos legales relacionados con los acuerdos de licencia y los derechos de propiedad intelectual. La batalla legal entre AnaptysBio y GlaxoSmithKline por el medicamento contra el cáncer Jemperli es un ejemplo de estos desafíos, y sirve como ilustración de las tendencias generales relacionadas con los litigios y la incertidumbre financiera. Para los inversores, este caso destaca la necesidad de analizar no solo el potencial científico y comercial de los activos biotecnológicos, sino también los riesgos legales y operativos asociados a las estructuras de asociación.

El conflicto entre AnaptysBio y GSK: un caso de ruptura contractual

AnaptysBio y la subsidiaria de GSK, Tesaro, firmaron un acuerdo de colaboración para el año 2014 relacionado con Jemperli, un inhibidor de PD-1. En virtud de este acuerdo, AnaptysBio tenía derecho a recibir regalías basadas en las ventas netas. La disputa surgió cuando ambas partes acusaron a la otra de haber incumplido los términos de exclusividad: Tesaro afirmó que AnaptysBio había rechazado el acuerdo, mientras que AnaptysBio replicó que GSK había dado prioridad a sus proyectos relacionados con anticuerpos-conjugados.Participó en los ensayos de los fármacos competidores que actúan sobre el PD-1.Un juicio para resolver estos reclamos está programado para julio de 2026.La solicitud de AnaptysBio para desestimar las reclamaciones de TesaroSe está a la espera de una decisión en marzo de 2026.

Los riesgos financieros son significativos. Según el acuerdo original, AnaptysBio podría obtener una cuota de regalías del 25% sobre las ventas de Jemperli, siempre que estas superaran los 2.500 millones de dólares anuales.Pagos que se extienden hasta la expiración de las patentes.En 2035-2036. Sin embargo, los litigios han creado una situación de incertidumbre en relación con estos flujos de ingresos. Si AnaptysBio gana el litigio, podría seguir recibiendo pagos por derechos de autor. Por otro lado, una pérdida podría obligar a renegociar los términos del acuerdo, o incluso a su terminación, lo que afectaría directamente su estabilidad financiera.

Tendencias más generales del sector: Litigios y riesgos financieros en la monetización de derechos de autor

El caso de AnaptysBio-GSK no es una excepción. En los años 2024-2025, la generación de ingresos a través de las regalías en el sector biotecnológico se ha convertido en una industria valorada en 29,4 mil millones de dólares.Impulsados por estructuras de regalías sintéticas.Y las necesidades de capital no diluido. Sin embargo, este crecimiento ha coincidido con un aumento en los litigios legales.Según un informe de 2025…Las empresas de ciencias biológicas enfrentaron un aumento del 22% en las demandas relacionadas con patentes en el año 2024. Además, las acciones colectivas relacionadas con valores que tenían como objetivo a las empresas biotecnológicas aumentaron a 31 en ese año, lo que representa más del 20% de todas las acciones colectivas en ese período. Estas demandas suelen basarse en…Acusaciones de declaraciones engañosasSobre el desarrollo de productos o los obstáculos regulatorios.

Los precedentes legales complican aún más la situación. Por ejemplo, en el caso español…Junta Directiva de la Universidad del Sur de Florida vs. Estados Unidos(2024) Este caso destacó cómo los derechos de licencia federales retroactivos, según la Ley Bayh-Dole, pueden dificultar la posesión de derechos de propiedad intelectual, incluso después de que una empresa los adquiera. De manera similar…Ares Trading S.A. contra Dyax Corp.(2024) La sentencia aclaró que los regalías relacionadas con procesos no infractores siguen siendo ejecutables, lo que amplía el alcance de las posibles fuentes de ingresos, pero también aumenta los riesgos legales. Estos casos ilustran la fragilidad de los modelos de ingresos basados en derechos de propiedad intelectual, donde la posesión y la aplicación de las leyes pueden cambiar de manera impredecible.

Implicaciones estratégicas para los inversores

Para los inversores, el conflicto entre AnaptysBio y GSK, así como las tendencias generales del sector, destacan dos riesgos críticos:
1. Español:Inseguridad financieraLos acuerdos de regalías sintéticas, que a menudo financian activos antes de que se dé su aprobación, exponen a los inversores a resultados de ventas volátiles. Si Jemperli no logra un rendimiento adecuado o enfrenta problemas regulatorios, los retornos de AnaptysBio, y por consiguiente, los de los inversores, podrían verse afectados negativamente.No alcanza las proyecciones.Español:
2.Exposición a litigios legalesEl aumento en las cláusulas de “esfuerzos razonables desde el punto de vista comercial”, como se ve en casos como…Shareholder Representative Services LLC contra Alexion PharmaceuticalsDemuestra cómo los tribunales cada vez más…Hacer que las compañías rindan cuentas por su diligencia en sus funciones.En el desarrollo de productos con licencia, esto eleva los requisitos en cuanto a la ejecución operativa, y existe una sanción legal en caso de insatisfactorio desempeño.

Además, la complejidad de las estructuras de regalías modernas —como las regalías por niveles y los pagos basados en hitos— conlleva riesgos operativos. Un análisis realizado por Goodwin Law en 2025 señala que, aunque estas estructuras ofrecen flexibilidad, también requieren un análisis riguroso para asegurar que los términos financieros se ajusten a las capacidades de desarrollo de la empresa. Por ejemplo, el enfoque de AnaptysBio en el potencial comercial de Jemperli podría entrar en conflicto con las estrategias de cartera más amplias de GSK, lo que podría generar incentivos incompatibles que podrían ser aprovechados por parte de litigantes.

Caminando por los riesgos: un llamado a la prudencia

Los inversores deben abordar los acuerdos de monetización de regalías con dos perspectivas: evaluar tanto las posibilidades científicas del activo subyacente como la solidez legal de la asociación entre las partes. El caso AnaptysBio-GSK sirve como ejemplo de lo peligroso que puede ser depender demasiado de los ingresos provenientes de un único activo, y destaca la importancia de que los contratos sean claros y precisos. A medida que el sector biotecnológico sigue enfrentando presiones financieras, la proliferación de acuerdos de regalías aumentará los riesgos legales, por lo que la diligencia debida en materia legal es tan importante como la validación científica.

En este entorno, la transparencia en los términos de licenciamiento, una gestión proactiva de los derechos de propiedad intelectual y planes de contingencia para enfrentar posibles casos legales serán elementos esenciales para reducir los riesgos negativos. Para AnaptysBio y sus competidores, el camino a seguir requerirá no solo innovación científica, sino también conocimientos legales para poder manejar un entorno cada vez más complejo desde el punto de vista legal y financiero.