Rhythm Pharmaceutical se disparó un 10,07% gracias a los resultados positivos de los ensayos

Las acciones de Rhythm Pharmaceuticals subieron un 10,07% en la operación previa a la comercialización el 9 de julio de 2025, impulsadas por el lanzamiento de resultados positivos del ensayo de fase 2 para su agonista oral de MC4R, bivamelagon, en el tratamiento de la obesidad hipotálámica adquirida.

La compañía farmacéutica Rhythm anunció que su ensayo de fase 2 con bivamelagon demostró reducciones estadísticamente significativas del IMC de -9,3% y -7,7% en las cohortes de 600 mg y 400 mg, respectivamente, a las 14 semanas. Se compararon estos resultados con un aumento del 2,2% en el grupo de placebo, lo que destaca la eficacia del fármaco para reducir el índice de masa corporal. El ensayo también mostró que el bivamelagón logró reducciones significativas en las puntuaciones de hambre, y ambas cohortes de dosis más altas reportaron una reducción media de -2,8 puntos. El perfil de seguridad del fármaco fue manejable, con eventos adversos gastrointestinales y casos limitados de hiperpigmentación localizada.

La compañía planea continuar las discusiones regulatorias con la FDA y la EMA para el diseño del estudio de Fase 3, lo que indica confianza en los resultados y el potencial del bivamelagón para avanzar a estudios básicos para esta indicación de enfermedad rara. La alta tasa de retenimiento de pacientes que continúan en el estudio de extensión respalda aún más la tolerabilidad del fármaco y el beneficio percibido.Productos farmacéuticos a ritmoAsimismo, está afinando la formulación de bivamelagon para mejorar su tolerabilidad antes de poner en marcha un ensayo de fase 3.