Los primeros lanzamientos de productos genéricos de Renova son un verdadero hito… pero no son algo que pueda invertirse.

El 10 de septiembre,Renova Pharmaceuticals anunció el lanzamiento comercial de sus tres primeros productos genéricos aprobados por la FDA.En los Estados Unidos: glutamina L para solución oral, irrigación con dimetil sulfoxido al 50%, y inyección de ácido ascórbico (vitamina C). La empresa consideró esto como “un hito importante” para su negocio; se trata del primer ingreso real de Renova, el momento en que un proyecto se convierte en una operación comercial. Pero lo que podría ser un problema para quienes leen este anuncio teniendo en cuenta su cartera de inversiones es la palabra que se omite en el anuncio: “privado”.

La palabra que se omitió en el comunicado de prensa

Renova Pharmaceuticals LLC es una empresa de genéricos de propiedad privada.La empresa tiene su sede en Fairfield, Nueva Jersey. No existe ningún código de bolsillo, ninguna dirección, ningún informe trimestral, ni datos sobre ingresos, márgenes de utilidad o tamaño del mercado. Los inversores minoritarios no pueden comprar estas acciones; no hay nada que poseer. Eso no es un defecto en la historia de la empresa, sino más bien el límite de lo que un inversor puede hacer con ellas.

Lo que el comunicado de prensa establece es que Renova está dirigida por un verdadero operador de genéricos. El director ejecutivo…Seshu AkulaLlegó a la empresa con aproximadamente tres décadas de experiencia en el sector farmacéutico. Anteriormente, dirigió el área de genéricos en Norteamérica en Novadoz, una empresa afiliada a MSN Laboratories. Describió el lanzamiento como el comienzo de…“Una nueva fase emocionante”En el camino hacia la creación de una “compañía estadounidense de genéricos diferenciados y confiables”. La estrategia en marcha no se basa en medicamentos comunes: Renova se dedica a producir inyecciones estériles, productos oftálmicos, genéricos complejos y formas de uso oral seleccionadas, con un enfoque en las dificultades técnicas y la fiabilidad del suministro.

El único producto que vale la pena entender

De los tres lanzamientos, uno merece una atención más detallada, ya que lleva consigo un mecanismo que realmente genera dinero en generalidades.La irrigación con DMSO recibió la designación de Terapia Genérica Competitiva (CGT).De la FDA.

CGT es un enfoque establecido en 2017, diseñado para productos en los que hay poca o ninguna competencia genérica.No hay más de una versión del medicamento en el mercado.Para esos productos, el primer solicitante genérico aprobado se lleva el derecho de comercialización.180 días de exclusividad en el marketingLa FDA no aprobará otros genéricos que compitan durante ese período. Se trata de un monopolio temporal; existe precisamente porque estas moléculas son demasiado pequeñas o demasiado descuidadas para atraer a los competidores habituales del mercado.

La economía de esa ventana es todo el juego. Un competidor genérico, por lo general…Reduce el precio del producto en solo 15–30%.Deja espacio para que haya márgenes saludables. Añade un segundo participante.El precio disminuye un 54%.Cuando hay seis o más competidores, los precios disminuyen en un 80-95%, y la ganancia comercial desaparece. Así, en un sector donde la mayoría de los productos se convierten en bienes de consumo en pocos años, el primer proveedor que tiene un plazo de 180 días para lanzar su producto –un plazo real, impuesto por la FDA– obtiene un período de tiempo protegido en el cual el producto puede cubrir sus costos de capital. El diseño CGT también exige rapidez: para mantener su exclusividad, Renova debe…Vender el producto en un plazo de 75 días desde la aprobación.Una regla de “uso o pérdida”, que recompensa la iniciativa, no solo el logro de la aprobación.

Los otros dos productos se encuentran en un contenedor diferente. La solución oral de L-glutamina es una versión genérica de Endari; esta terapia fue aprobada en 2017 para reducir…Complicaciones agudas de la enfermedad de células falciformesY la inyección de ácido ascórbico es un nombre genérico.El medicamento con vitamina C es Ascor.En términos técnicos, se trata de productos diferenciados y defendibles, en lugar de meras mercancías comunes. Pero no tienen ningos beneficios estructurales, como la ventana CGT.

¿Qué vale realmente un lanzamiento?

Se lee los tres puntos juntos. El primer movimiento de Renova es sensato: comenzar con el producto que ofrece un verdadero incentivo de exclusividad, y rodearlo con formas más difíciles de producir, en lugar de buscar alternativas competitivas como los esteroides y estatinas. Ese es el instinto correcto en un negocio donde el valor reside en el momento previo a la llegada de la competencia, no en el propio momento en que se publica el anuncio.

El problema real es que los datos necesarios para poder evaluar esto son desconocidos: ¿qué tan grandes son estos mercados? ¿Cuál es el costo de las mercancías y los costos operativos de Renova? ¿El producto CGT será el primero en activar la exclusividad o compartirlo con otros productos con aprobación en el mismo día? La historia de Akula indica que entiende cómo operar en esta industria. Pero para un inversor minorista, “¿y qué?” no es una decisión de compra, porque no hay acciones que comprar, y tampoco hay cálculos financieros en los que basarse, ya que la empresa no informa sobre sus resultados.

La lección que se puede aprender es cómo leer cualquier titular de noticias de tipo “generic”. Lo que distingue una historia real de tipo “generic” de las publicidades decorativas es la estructura de exclusividad y la complejidad del proceso de producción: un producto que llega al mercado primero, con un periodo de CGT o Hatch-Waxman, y un proceso de producción difícil, es lo que atrae a los inversionistas. Una lanzamiento de productos comunes, en cambio, no es más que un error matemático envuelto en un comunicado de prensa. Renova acaba de hacer su primer movimiento comercial exactamente en esa dirección. Eso lo hace una empresa digna de seguirse, pero, por ahora, claramente no es una acción bursátil digna de invertir.