Regeneron ganó un 1.57% en valor, a medida que se acerca la decisión de la FDA. El volumen de negociación de las acciones de Regeneron ocupa el puesto 207 en la lista de los más negociados.

Resumen del mercado

El 25 de febrero de 2026, Regeneron Pharmaceuticals registró una ganancia del 1.57%, superando las tendencias del mercado en general. El volumen de negociación de sus acciones fue de 59 millones de dólares, lo que la posicionó en el puesto 207 en términos de actividad de negociación durante ese día. Aunque la aumento en el precio fue moderado, el volumen de negociación indica una participación moderada por parte de los inversores. Esto refleja una situación de mercado mixta, antes de la decisión que tomará la FDA sobre Garetosmab.

Motores clave

El reciente aumento del 1.57% en el precio de las acciones de Regeneron está estrechamente relacionado con la aceptación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la solicitud de licencia para el producto garetosmab, bajo el procedimiento de revisión prioritaria. Este anticuerpo monoclonal se dirige contra la enfermedad fibrodisplasia ossificans progressiva (FOP), una enfermedad genética muy rara, para la cual no existen tratamientos aprobados. La decisión de la FDA, que se espera que ocurra para agosto de 2026, representa un hito importante en la regulación de este producto. Si se aprueba, garetosmab será el primer tratamiento que aborde los mecanismos fisiopatológicos de la FOP. Esto significa que se trataría de una necesidad médica que aún no ha sido satisfecha, y posiblemente esto podría establecer un nuevo estándar de cuidado médico.

La presentación de BLA está respaldada por datos sólidos obtenidos en el ensayo fase 3 OPTIMA. Este ensayo demostró una eficacia significativa en pacientes adultos. Durante más de 56 semanas, los participantes que recibieron garetosmab experimentaron una reducción del 90% al 94% en las nuevas lesiones óseas, en comparación con los que recibieron el placebo. Un análisis posterior reveló que se redujo en un 99% el volumen total de formación ósea anormal. Estos resultados destacan el potencial del medicamento para transformar el tratamiento de la enfermedad de FOP, una condición que generalmente conduce a una pérdida severa de movilidad y a una edad de supervivencia media de 56 años. Al neutralizar la Activin A, una proteína fundamental para el crecimiento óseo en la enfermedad de FOP, garetosmab aborda la causa raíz de la enfermedad, diferenciándola de los tratamientos sintomáticos existentes.

El optimismo de los inversores también se ve impulsado por los planes de expansión de Regeneron. La empresa tiene la intención de iniciar el ensayo OPTIMA 2 a finales de 2026, con el objetivo de evaluar la seguridad y eficacia del medicamento en poblaciones pediátricas y adolescentes. Este paso podría ampliar el mercado al que el medicamento podría llegar, ya que FOP afecta aproximadamente a 1,000 personas en Estados Unidos y Europa. La expansión hacia grupos demográficos más jóvenes está en línea con la estrategia de Regeneron para obtener ingresos a largo plazo en los mercados de medicamentos orfánicos, donde el poder de fijación de precios y la retención de pacientes son generalmente altos. Sin embargo, la falta de terapias previas para FOP significa que los proveedores de servicios de salud podrían examinar detenidamente la rentabilidad del medicamento, lo que podría retrasar los tiempos de reembolso de los costos.

Aunque la revisión prioritaria de la FDA acelera el proceso de aprobación, los riesgos siguen existiendo. La decisión de la agencia en agosto de 2026 dependerá de toda la información disponible, incluyendo los datos de seguridad a largo plazo. Además, el análisis posterior a las pruebas de fase 3, aunque prometedor, podría no ser suficiente para resolver las preocupaciones regulatorias relacionadas con la precisión estadística. Los inversores también son conscientes de que el éxito comercial de garetosmab depende de la adopción por parte de los médicos y del acceso de los pacientes al medicamento. Esto puede estar influenciado por las dinámicas competitivas en el sector FOP. A pesar de estas incertidumbres, el mecanismo de acción del medicamento y los resultados de las pruebas lo convierten en un activo de alto impacto para Regeneron.

El contexto del mercado en general también contribuye a aumentar el impulso de las acciones en el corto plazo. La atención que Regeneron presta a las terapias innovadoras para enfermedades raras ha sido un factor importante en la determinación de los múltiplos de valoración de la empresa. Además, su cartera de productos se está diversificando, pasando de medicamentos de gran impacto como Dupixent. Con Garetosmab en proceso de aprobación regulatoria y el ensayo clínico OPTIMA 2 por venir, la empresa demuestra su capacidad para transformarse de una empresa biotecnológica de tamaño mediano a una compañía biofarmacéutica diversificada. Este cambio estratégico podría atraer a inversores a largo plazo que buscan invertir en áreas terapéuticas de alto crecimiento.

En resumen, el aumento del precio del 1.57% refleja la confianza de los inversores en los avances regulatorios de Regeneron y en el potencial transformador de Garetosmab. La decisión de la FDA en agosto de 2026 será crucial, pero la diferenciación clínica del medicamento y la estrategia de expansión de la cartera de productos de la empresa ya han cambiado las expectativas del mercado. A medida que el sector de las enfermedades raras sigue atrayendo capital, la capacidad de Regeneron para llevar a cabo su programa FOP podría consolidar su posición como líder en la innovación de medicamentos para enfermedades raras.