Los precios de las acciones psicodélicas aumentan significativamente, a medida que Trump emite una orden de desregulación general y aumenta la financiación federal.

Las acciones de las empresas que desarrollan drogas psicodélicas aumentaron significativamente el lunes, después de que el presidente Donald Trump firmara una orden ejecutiva destinada a acelerar los procesos de aprobación y expandir el acceso a las terapias basadas en estas drogas.

Compass Pathways (CMPS) aumentó en hasta un 39% antes de la apertura de las cotizaciones. Por su parte, AtaiBeckley (ATAI) registró un aumento de más del 30%. También Definium Therapeutics y GH Research tuvieron altas ganancias, lo que refleja un movimiento positivo en todo el sector.

La orden ejecutiva instruye a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a dar prioridad a los tratamientos psicodélicos que cuenten con la designación “Terapia Avanzada”. Además, se establece que la FDA pueda emitir certificados de revisión acelerada para estos tratamientos. Estos mecanismos podrían reducir los plazos de aprobación a tan solo uno o dos meses, en comparación con los típicos seis a diez meses.

La orden también aporta 50 millones de dólares en financiación federal para apoyar la investigación sobre terapias psicodélicas, a través del Departamento de Salud y Servicios Humanos. Además, se amplían los canales de acceso al “Derecho a Probar”, y se coordina el trabajo entre la FDA, la DEA y el Departamento de Asuntos de Veteranos.

Además, las agencias federales tienen la tarea de facilitar el posible reprogramación de las sustancias que actualmente están restringidas, una vez que se consiga el éxito en los ensayos de Fase 3. Esto representa un paso importante hacia su uso más amplio en el campo médico.

Para Wall Street, este movimiento representa un punto de inflexión muy esperado para una industria que ha tenido que lidiar con incertidumbres regulatorias. Brian Abrahams, analista de RBC Capital Markets, describió esta orden como “un paso importante hacia la reducción del riesgo regulatorio… lo cual permite que los inversores se sientan más seguros”. Además, señaló que esto indica una apertura general hacia las psicodélicas.

El analista de Jefferies, Andrew Tsai, compartió esa misma opinión. Consideró que esa directiva representaba un “sello oficial de validación para la clase”, y destacó que el apoyo gubernamental ya es algo concreto.

Uno de los aspectos clave de esta orden es la ibogaina, una sustancia psicodélica obtenida a partir de un arbusto africano. Esta sustancia está siendo investigada para su uso en el tratamiento de enfermedades como la depresión, el trastorno de estrés postraumático y la adicción, especialmente entre los veteranos militares. Aunque sigue estando clasificada como una sustancia de categoría I, las autoridades han instado a los reguladores a proceder rápidamente con su reclasificación, si los datos clínicos lo justifican.

El comisionado de la FDA, Marty Makary, indicó que las decisiones respecto a ciertas terapias psicodélicas podrían tomarse ya este verano, lo que refuerza aún más la necesidad de agilizar los procesos de toma de decisiones.

Este cambio en la política se produce después de un revés en el año 2024, cuando la FDA rechazó una terapia basada en MDMA para tratar el TEPT, desarrollada por Lykos Therapeutics. La razón fue la preocupación sobre el diseño del ensayo clínico y la calidad de los datos obtenidos. Sin embargo, la última directiva indica que los reguladores ahora están más dispuestos a trabajar de manera constructiva con este campo.

Mientras tanto, los esfuerzos de cabildeo en toda la industria han aumentado significativamente. Compass Pathways ha revelado que, en sus últimos informes financieros, se han invertido cientos de miles de dólares relacionados con las políticas y los fondos asignados a temas relacionados con los psicodélicos. Por su parte, Mind Medicine también ha intervenido ante los reguladores para solicitar orientación sobre las pruebas clínicas relacionadas con estos temas. En general, el volumen de esfuerzos de cabildeo por parte de empresas públicas relacionados con la regulación de los psicodélicos ha alcanzado varios millones de dólares en la última década.

En resumen, la orden ejecutiva marca un cambio decisivo en la política de los Estados Unidos. Este cambio podría acelerar los tiempos de comercialización, reducir las regulaciones innecesarias y abrir nuevas oportunidades de crecimiento para la industria de terapias psicodélicas.