Vencimiento de las patentes y el mercado de los medicamentos para la pérdida de peso: una perspectiva histórica

La expiración de los derechos de uso de semaglutide en el año 2026 representa un “momento clásico” para el mercado de medicamentos para la pérdida de peso. Al igual que el modelo de compartición de archivos de Napster destruyó el control sobre los precios y la distribución de la industria musical, la introducción de versiones genéricas de este medicamento perturbará fundamentalmente los precios y la dinámica competitiva del sector de los GLP-1. La magnitud del cambio que se avecina es impresionante. En el año 2024, semaglutide generó…26 mil millones de dólares en ingresosPara Novo Nordisk, el crecimiento anual es del 40%. Ahora, ese flujo de efectivo se verá amenazado por la competencia en los principales mercados.

La cronología se ha comprimido. Las patentes expirarán en…China, Brasil, India y CanadáComienza a partir del próximo año. Esto coincide con el lanzamiento de otros medicamentos competidores, como el Mounjaro de Eli Lilly, que entró al mercado en marzo de 2025. El resultado es un período muy breve para que los fabricantes originales puedan ganar cuota de mercado antes de que llegue una ola de productos similares. En India, por ejemplo, se espera que el semaglutido sin patentes entre al mercado dentro de un año después del lanzamiento tanto del Mounjaro de Lilly como del Wegovy de Novo. Esto crea un corto período de tiempo para que los fabricantes originales logren ganar popularidad.

La respuesta de los fabricantes genéricos ya está siendo preparada. En la India, más de 10 empresas han solicitado que se realicen pruebas en la Fase III. En China, hay 17 empresas que se encuentran en la etapa final del desarrollo de sus productos.Se espera que este ataque de varias vías logre reducir drásticamente los precios. Como señaló un analista, las versiones genéricas…Podría reducir el costo en un 80% en algunos casos.Esto no es solo un aumento en los ingresos para Novo Nordisk; también representa un cambio estructural en todo el mercado. Esto convierte al mercado de una situación en la que los productores dominaban el mercado, a una situación en la que existe una competencia intensa, basada en los precios.

Respuesta competitiva: Canales de disrupción

La entrada de nuevos competidores no se dará a través de un único canal. En cambio, lo hará a través de tres canales distintos, cada uno con su propio cronograma, escala y impacto en los precios y en la cuota de mercado. Este enfoque de ataque desde múltiples direcciones refleja patrones históricos en los que los mercados establecidos enfrentaban perturbaciones no solo por parte de competidores directos, sino también debido a cambios regulatorios y cadenas de suministro paralelas.

El primer canal de conflicto es el enfrentamiento legal directo relacionado con la expiración de las patentes. Se trata de una guerra patental sin precedentes; los fabricantes de productos genéricos ya se están preparando para entrar al mercado en el año 2026. En China, por ejemplo…Al menos 15 empresas están desarrollando versiones genéricas de este producto.Con 11 productos en fase de pruebas finales. La magnitud del premio es evidente: el semaglutide ha demostrado ser un buen candidato para este premio.26 mil millones de dólares en ingresos en el año 2024.Este canal promete un cambio drástico en la estructura de los mercados emergentes. En estos mercados, la expiración de las patentes probablemente provocará una disminución significativa en los precios de los productos, ya que varios fabricantes inundarán el mercado con sus productos.

El segundo canal es una zona gris y reguladora de gran importancia: la red de farmacias compuestas en los Estados Unidos. Se trata de una disrupción en el lado de la oferta, que opera fuera del marco tradicional de las patentas. El farmacéutico Mark Mikhael…2 millones de pacientes estadounidensesSe basa en copias compuestas de semaglutide. Estas farmacéuticas tienen permiso legal para producir estos medicamentos cuando hay escasez de ellos, una situación que ha persistido desde el año 2022. Esto crea una cadena de suministro de gran volumen, que ya está aumentando la demanda y reduciendo los precios, a pesar de que los medicamentos de marca siguen estando protegidos por patentes. Es como un análogo de los mercados informales que a menudo surgen cuando el suministro oficial es limitado.

El tercer canal introduce una nueva variable importante: el poder de los gobiernos para fijar los precios de los productos. En mercados como el Canadá, donde las patentes relacionadas con el semaglutide expirarán en 2026, los gobiernos están dispuestos a utilizar su influencia en las decisiones de compra de los consumidores. Se espera que esto conduzca a descuentos de hasta un 75% en los precios de las versiones genéricas del medicamento. No se trata simplemente de una reducción de precios motivada por el mercado; se trata de una desvalorización del valor comercial del medicamento, impulsada por políticas gubernamentales. El resultado es una reducción directa en las ganancias de los fabricantes de medicamentos, y también sirve como una señal clarísima para otros países que estén considerando hacer lo mismo.

Juntos, estos tres factores crean una situación desastrosa. El vencimiento de la patente prepara el terreno para una guerra de precios en los mercados principales. Las farmacéuticas que ofrecen una alternativa de suministro a gran escala contribuyen a erosionar aún más el poder de fijación de precios de la marca. Además, las regulaciones gubernamentales en territorios clave amenazan con institucionalizar descuentos significativos. Este ataque multifacético hace que la oportunidad del fabricante para obtener beneficios sea más limitada y precaria que en cualquier otra crisis farmacéutica anterior.

Estructura del mercado y implicaciones en la valoración de las empresas

El mercado proyectado de 150 mil millones de dólares para el año 2035 es un horizonte a largo plazo. Sin embargo, la fase inicial después de la expiración de los derechos de autor estará marcada por una disminución en los precios y por la pérdida de cuotas de mercado. Los modelos financieros de empresas como Novo Nordisk y Eli Lilly se basan en los precios elevados de los medicamentos GLP-1 de primera generación. Ese precio elevado ahora está siendo atacado desde múltiples frentes. La expiración de los patentes relacionadas con el semaglutide en los mercados clave, a partir del próximo año, provocará un cambio en la relación entre oferta y demanda. Una oleada de competencia de productos genéricos inevitablemente llevará a una disminución en los precios. Esta no es una amenaza lejana; se trata de un cambio estructural inmediato que pondrá a prueba la solidez de las valoraciones actuales.

El punto crítico es que el éxito de los innovadores dependerá de su capacidad para innovar más allá de las terapias convencionales basadas en el GLP-1. La cartera de nuevos medicamentos ya está orientándose hacia enfoques diferenciados. Hay más de 100 compuestos en desarrollo para el control del peso, incluyendo estrategias que utilizan múltiples agonistas, como el tirzepatide y el retatrutide. Estos medicamentos de próxima generación buscan ofrecer una eficacia o conveniencia superiores, lo cual es la única forma de mantenerse como un producto de alta calidad. Sin una clara ventaja en materia de innovación, los innovadores corren el riesgo de convertirse en productos comunes, quedando obligados a competir por precios bajos en los mercados donde las patentes expiran.

Esta perturbación ya se nota en las industrias relacionadas. La rápida adopción de los medicamentos basados en el GLP-1 ha afectado negativamente a las compañías tradicionales dedicadas al control del peso. Por ejemplo…Medifast informó un descenso del 34.7% en los ingresos, en comparación con el año anterior.En el segundo trimestre, los productos alimenticios de esta empresa perdieron su relevancia en el mercado. Este es un ejemplo concreto de cómo una innovación médica puede destruir completamente un modelo de negocio. Es un aviso para cualquier empresa cuyo flujo de ingresos no esté directamente relacionado con las nuevas tecnologías farmacéuticas.

En resumen, la trayectoria de crecimiento del mercado sigue siendo constante, pero su naturaleza está cambiando. El período inicial después de la expiración de los derechos de autor será un momento de volatilidad y destrucción para aquellos que no logren adaptarse a los cambios. La prima de valor que reciben los innovadores no depende del tamaño del mercado, sino de su capacidad para controlar la próxima fase de la innovación. En esta nueva estructura, las empresas que logren lanzar terapias diferenciadas podrán obtener esa prima; aquellas que no lo logren verán cómo su cuota de mercado y sus beneficios se reducen.

Catalizadores y riesgos: Lo que hay que tener en cuenta en 2026

La tesis de que el mercado se encuentra en una situación disruptiva se basa en acontecimientos a corto plazo que podrían validar la velocidad y escala de la respuesta del mercado. El primer factor importante que puede influir en esta situación es el lanzamiento del semaglutide genérico en los mercados clave, comenzando por la India. El cronograma se ha acortado; se espera que las versiones no patentadas entren al mercado en breve.En el plazo de un año desde el lanzamiento tanto de Lilly’s Mounjaro como de Novo’s Wegovy.Esto crea una brecha de tiempo muy limitada para que los creadores de productos farmacéuticos puedan obtener una parte del mercado antes de que llegue una ola de competencia. La escala de este ataque inicial será significativa, ya que India es un importante centro de fabricación y un mercado clave para este tipo de productos.

El panorama regulatorio en los Estados Unidos añade un factor de incertidumbre que podría acelerar la dinámica del suministro. La FDA permite que las farmacias compongan medicamentos falsos cuando un medicamento está en escasez, una situación que ha persistido desde el año 2022. Esto ha generado una cadena de suministro paralela. Según las estimaciones…Varias farmacias grandes están atendiendo a hasta 2 millones de pacientes estadounidenses.Se trata de una práctica que se lleva a cabo con dosis regulares. Los creadores de esta práctica están luchando contra esto. Novo Nordisk ha presentado al menos 21 demandas contra estas compañías en todo el país. El resultado de esta batalla legal y cualquier posible acción regulatoria contra las farmacias que utilizan este método de fabricación será un test crítico para el poder de precios y el control sobre el suministro de los productos de la marca.

Por último, el indicador más importante que hay que observar será las propias expectativas de la empresa respecto a las ventas en 2026, especialmente en lo que se refiere a Wegovy. Los modelos financieros de Novo Nordisk y Eli Lilly se basan en precios premium. Cualquier revisión a la baja de las expectativas para 2026 sería una señal clara de que la cuota de mercado está disminuyendo. Las propias expectativas de la empresa serán el indicador más claro de si la competencia generica y la creciente oferta de productos similares ya están afectando negativamente los ingresos de la empresa. En un mercado donde los productos de alta calidad están siendo atacados desde múltiples frentes, esta información será un punto clave para los inversores.