El aumento en los precios de los biosimilares de Organon y la guerra de precios

Fecha de la llamada12 de febrero de 2026

Resultados financieros

• IngresosEn el año 2025, la cantidad será de 6,2 mil millones de dólares, lo que representa una disminución del 3% tanto en términos reportados como en términos de las cifras del mercado bursátil.
• EPSLa ganancia neta ajustada no según los principios de la NIIF fue de 3.66 dólares por acción durante todo el año 2025, en comparación con 4.11 dólares por acción en 2024.
• Margen brutoEl margen bruto ajustado no conforme a los estándares GAAP fue del 56.7% en el cuarto trimestre de 2025, en comparación con el 60.6% registrado en el mismo período de 2024. En todo el año 2025, el margen bruto ajustado fue del 60.1%, frente al 61.6% registrado en el año anterior.
• Margen de operaciónLa margen de EBITDA ajustado, sin incluir los criterios de GAAP, fue del 25.4% en el cuarto trimestre de 2025. Este valor es inferior al 28.1% registrado en el cuarto trimestre de 2024. El margen de EBITDA ajustado para todo el año 2025 fue del 30.7%, lo cual está en consonancia con los valores del año anterior.

Instrucciones:

• Se espera que los ingresos para el año 2026 sean de aproximadamente 6.200 millones de dólares, lo cual estará en línea con los niveles del año 2025.
• Se espera que el EBITDA ajustado para el año 2026 sea de aproximadamente 1.9 mil millones de dólares, en línea con los datos del año 2025.
• Se espera que el LOE alcance los 40 millones de dólares, y que el impacto en los ingresos por ventas totales sea de aproximadamente 30 millones de dólares en el año 2026.
• Se espera que los costos adicionales sean de aproximadamente 75 millones de dólares (el 1.2% de los ingresos), lo cual es una cifra menor que en años anteriores.
• Se espera que el crecimiento en volumen sea de aproximadamente 150 millones de dólares, lo que representa un 2.4%.
• Se espera que el margen bruto ajustado sea aproximadamente 75 a 100 puntos básicos inferior al del año anterior.
• Se espera que los costos de gestión y administración representen entre el 20% y el 25% del total de las ventas. En cuanto a los gastos en I+D, se estima que estarán en la región de uno o dos dígitos.
• Los gastos de intereses se estiman en aproximadamente 500 millones de dólares.
• Se espera que la tasa impositiva no conforme con los principios de la NIIF se encuentre en el rango de 27.5% a 29.5%.
• Es probable que el flujo de efectivo libre en 2026 sea similar a los niveles registrados en 2024 y 2025.
• Se espera que la apalancamiento neto sea inferior a 4 veces al final del año 2026.

Comentarios de negocios:

Ingresos y rendimiento financiero:

• Organon informó que…$6.2 mil millonesEn cuanto a los ingresos para el año 2025…1.9 mil millonesEl EBITDA ajustado disminuyó. Los ingresos también cayeron.3%Tanto en base a informes como a cambios reales.
• La disminución en las ventas se debió principalmente a la pérdida de la exclusividad de Atozet, así como a los cambios en las políticas relacionadas con Nexplanon en los mercados estadounidenses e internacionales.

Rendimiento de las franquicias de biosimilares:

• La franquicia de biossimilares, liderada por Hadlima, creció.61%En todo el año, contribuyeron a los ingresos generales en la división FX.
• El crecimiento se debió al sólido perfil clínico de Hadlima, a las estrategias de precios eficaces y a la expansión del mercado hacia Canadá y Puerto Rico.

Desafíos en el segmento de salud para mujeres:

• El segmento de salud femenina experimentó un aumento en sus ventas.16%La disminución de las ventas en el cuarto trimestre…2%Declive durante el año.
• Entre los factores negativos se encontraban las restricciones de acceso relacionadas con la política gubernamental, lo que afectó las ventas de Nexplanon, especialmente en los Estados Unidos. Además, algunas clínicas cambiaron sus prácticas de compra.

Gestión de costos y reducción del riesgo:

• Organon logró más de lo que se esperaba.200 millones de dólaresSe lograrán ahorros en los costos para el año 2025. Además, se mantendrán las márgenes EBITDA ajustadas, a pesar de la degradación de la margen bruta.
• La empresa se concentró en reducir el apalancamiento, retirando aproximadamente…530 millonesSe trata de una situación de deuda, y los planes son lograr un ratio de apalancamiento neto inferior a 4x para finales de 2026.

Perspectivas de ingresos y rentabilidad para el año 2026:

• Para el año 2026, Organon espera obtener ingresos de aproximadamente$6.2 mil millonesY el EBITDA ajustado fue de aproximadamente…1.9 mil millonesSe espera que los ingresos se mantengan sin cambios en comparación con el año anterior, a nivel de moneda constante.
• Se espera que los ingresos sean compensados por la venta del sistema Jada. Por otro lado, la rentabilidad se verá respaldada por una continua gestión de los costos, con el objetivo de compensar el deterioro previsto en las márgenes brutas.

Análisis de sentimientos:

Tono generalNeutral.

• La dirección expresó su confianza en que los resultados para el año 2026 serán similares a los del año 2025. Se mencionó que se ha logrado un “desempeño sólido” en el área de los biosimilares, además de ahorros en costos. Sin embargo, también se reconocieron los obstáculos derivados de cambios en las políticas gubernamentales y presiones relacionadas con los márgenes de ganancia. Las declaraciones fueron las siguientes: “Seguimos confiando en nuestra capacidad para lograr estos resultados en 2026”. Y también: “Seguimos analizando nuestros gastos y hemos tenido que considerar cambios difíciles, pero necesarios”.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Umer Raffat (Evercore ISI):Existen preocupaciones en relación con la exhaustividad de las investigaciones realizadas por el Comité de Auditoría sobre los problemas relacionados con el comportamiento de los canales de distribución. También se cuestiona si se ha realizado una revisión completa de dichas investigaciones.
  RespuestaLa empresa se negó a proporcionar más información al respecto.

• Pregunta de Michael Nedelcovych (TD Cowen)Sobre el impacto de las directrices provisionales de la FDA en los estudios de eficacia de los biosimilares, y sobre la contribución esperada de Nexplanon a las ventas para el año 2026.
  RespuestaLa guía sobre los biosimilares se considera algo gradual, no algo que cause un impacto significativo en las ventas. En cuanto a Nexplanon, se espera que las ventas en el año 2026 se mantengan prácticamente estables en comparación con el año anterior. El crecimiento en países fuera de los Estados Unidos se verá compensado por una disminución en los Estados Unidos, debido a que la etiqueta de 5 años reduce las necesidades de reinserción del producto en el mercado, además de problemas persistentes en los canales de distribución.

• Pregunta de Bhavin Patel (Bank of America):De qué manera los 275 millones de dólares en ahorros se utilizan para compensar las deficiencias en los costos y los posibles cuellos de botella en el volumen de ventas derivados del programa Nexplanon REMS.
  RespuestaUna parte de los ahorros obtenidos se invierte nuevamente en oportunidades para el crecimiento de los ingresos, como actividades promocionales relacionadas con Vtama. La empresa está segura de que podrá mantener el volumen de ventas de Nexplanon durante el proceso de certificación REMS, con pocas interrupciones posibles.

• Pregunta de Ethan Brown (JPMorgan Chase)En cuanto a las perspectivas de los costos operativos y las márgenes de beneficio a lo largo del tiempo, así como las dificultades que se presentarán durante la reinstalación del Nexplanon…
  RespuestaLa filosofía consiste en optimizar continuamente los costos operativos, sin sacrificar la inversión en el crecimiento de los ingresos. Se espera que el factor negativo relacionado con esto sea más pronunciado en el año 2026; sin embargo, en el año 2027, el riesgo será significativamente menor.

• Pregunta de Alexandra von Riesemann (Piper Sandler)Sobre la presión que enfrentan las marcas establecidas, y las perspectivas de Vtama dadas las dinámicas competitivas actuales.
  RespuestaSe espera que las marcas establecidas mantengan su nivel de crecimiento constante, aunque haya cierta variabilidad de un año a otro. Se prevé que Vtama crezca en línea con otros productos tópicos no esteroideos, alrededor del 20-25% año tras año, en el año 2026.

• Pregunta de Terence Flynn (Morgan Stanley)Sobre la actualización de la búsqueda del CEO y la estrategia de mercado para el biosimilar de denosumab.
  RespuestaNo hay actualizaciones públicas relacionadas con la búsqueda del CEO. Se espera que el biosimilar de denosumab pueda competir en un mercado muy competitivo. Se estima que los ingresos máximos, tanto para este producto como para los productos de referencia, podrían alcanzar los 100 millones de dólares en aproximadamente cinco años.