La llamada de resultados de OPKO Health para el cuarto trimestre de 2025: los cronogramas de prueba del MDX2001, los factores que impulsan el crecimiento de 4Kscore, y los cambios en la hoja de ruta relacionada con GLP-1. Todo esto genera contradicciones.

Fecha de la llamada26 de febrero de 2026

Resultados financieros

• Ingresos$148.5 millones en el cuarto trimestre de 2025, en comparación con $183.6 millones en el cuarto trimestre de 2024. Esto representa una disminución del aproximadamente 19% en relación al mismo período del año anterior.
• EPSLa pérdida neta fue de $0.04 por acción en el cuarto trimestre de 2025. En comparación, el ingreso neto fue de $0.01 por acción diluida en el mismo período del año anterior.
• Margen de operaciónLa pérdida operativa consolidada en el cuarto trimestre de 2025 fue de 38.3 millones de dólares, en comparación con una pérdida de 33.1 millones de dólares en el mismo período del año anterior. La pérdida operativa de BioReference mejoró, pasando de 21.7 millones de dólares a 18.3 millones de dólares al año.

Instrucciones:

• Se espera que los ingresos totales en el año 2026 se alcancen entre $125 millones y $140 millones. De estos, $71 millones a $75 millones provendrán de servicios, mientras que $38 millones a $45 millones provendrán de productos farmacéuticos.
• Se espera que los ingresos totales para el año completo de 2026 se mantengan entre 530 millones y 560 millones de dólares.
• Se espera que las inversiones en I+D para todo el año 2026 sean de entre 125 millones y 135 millones de dólares. Estas inversiones serán compensadas por 22 millones a 26 millones de dólares en financiamiento proveniente de BARDA y reembolsos relacionados con la colaboración con Regeneron.
• Se espera que los costos de depreciación y amortización sumen aproximadamente 100 millones de dólares en el año 2026.
• Se espera que se aceleren las recompras de acciones. Quedan 113 millones de dólares que aún están bajo autorización para ser utilizados en dichas recompras.

Comentarios de negocios:

Diagnóstico de la situación empresarial, reestructuración y rentabilidad:

• Los ingresos de BioReference en el cuarto trimestre de 2025 fueron71.1 millones de dólaresBajando desde…103.1 millones de dólaresEn el cuarto trimestre de 2024, esto se debió principalmente a la venta de activos relacionados con el campo de la oncología a Labcorp.
• La empresa logró una reducción en sus pérdidas operativas.18.3 millones de dólaresEn el cuarto trimestre de 2025, en comparación con…21.7 millones de dólaresEn el cuarto trimestre de 2024, esto se debe a las iniciativas de reducción de costos y a una presencia geográfica más concentrada.

Ingresos provenientes de la industria farmacéutica y asociaciones comerciales:

• El segmento farmacéutico informó que los ingresos en el cuarto trimestre de 2025 fueron77.4 millones de dólaresLas ventas de productos han aumentado.43.7 millones de dólaresSubiendo desde…37.4 millones de dólares.
• El crecimiento de los ingresos se vio favorecido por la expansión internacional de Rayaldee, así como por el aumento de la proporción de beneficios brutos obtenidos de la venta de NGENLA por parte de Pfizer. Todo esto refleja el progreso en la comercialización a nivel mundial.

Pipelines y colaboraciones estratégicas de ModeX:

• La plataforma ModeX de OPKO ha avanzado considerablemente, gracias a varios proyectos en fase clínica. Entre estas iniciativas se encuentran las alianzas con Merck y Regeneron.
• La colaboración con Regeneron podría traer como resultado logros significativos.1000 millonesSe destacan las medidas estratégicas para aprovechar las capacidades de descubrimiento de anticuerpos en el área del metabolismo, oncología e inmunología.

Recompra de acciones y gestión del efectivo:

• OPKO volvió a adquirirlo.109 millones de dólaresEn 2025, se utilizarán acciones ordinarias y notas convertibles.113 millonesSe encuentra bajo la autorización para el reembolso de la inversión realizada.
• La fuerte posición de caja de369 millonesSe permitió una asignación significativa de capital hacia actividades de I+D y para beneficios para los accionistas. Esto se logró gracias a la venta de activos y a los pagos realizados en forma de acuerdos de colaboración.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositive

• El Dr. Frost afirmó que la empresa salió del año 2025 con un gran impulso, y que cuenta con múltiples factores que contribuirán a la creación de valor para el año 2026 y años posteriores. La dirección destacó los avances “transformadores” en BioReference, lo cual representa una clara oportunidad para un crecimiento moderado de los ingresos y una mejora de las márgenes en el año 2026. También se mencionaron datos clínicos positivos, lo que demuestra la confianza en el progreso de la empresa y en el retorno de los recursos al capital de los accionistas.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de James Stamos (Jefferies):¿Puede usted comentar sobre el momento en que se podría revelar la información relacionada con MDX2001, y qué se espera de los pacientes cuyas eficacia pueda ser evaluada? ¿Deberíamos considerar estas revelaciones como eventos que ocurren en la primera o segunda mitad del proceso?
  RespuestaLa empresa espera anunciar los resultados de la fase Ia en una conferencia que se celebrará pronto. La fase Ib comenzará en breve, y los resultados se compartirán para finales del año 2026.

• Pregunta de James Stamos (Jefferies):¿Puede proporcionar más información sobre los factores clave que han contribuido al aumento de las ganancias de NGENLA, así como las hipótesis que sustentan las estimaciones para el año 2026?
  RespuestaEl aumento en la participación de ganancias se debió a los avances en la clasificación regional y a que Pfizer logró ganar cuota de mercado a nivel mundial. Las proyecciones para el año 2026 se basan en las tasas de crecimiento actuales, pero existe la posibilidad de que este ritmo de crecimiento se acelere en el futuro.

• Pregunta de Lut Ming Cheng (J.P. Morgan)¿Puede dar más detalles sobre el crecimiento del 6% en 4Kscore, y sobre la estabilidad de esta trayectoria de crecimiento, especialmente en el ámbito de la atención primaria?
  RespuestaEl crecimiento se ha visto impulsado por la urología, pero aún no es el sector principal en términos de crecimiento económico. La empresa espera un aumento significativo en los ingresos para el año 2026, con posibilidades de aceleración a medida que se expanda la cobertura de los pagadores en el área de atención primaria.

• Pregunta de Lut Ming Cheng (J.P. Morgan)¿Qué estudios específicos permitirán que la vacuna contra el virus EBV de Merck pase a la fase II? ¿Y cuál es el cronograma para ello?
  RespuestaLos estudios en curso se centran en pacientes que son “innatos” a el virus EBV (seronegativos). Se espera que, para finales de año, se disponga de datos que permitan avanzar con la fase II del estudio, cuya iniciación está prevista para el próximo año.

• Pregunta de Yale Jen (Laidlaw & Co.)¿Se espera que Merck proporcione los primeros datos de resultados relacionados con la vacuna contra el EBV? ¿Y ya ha tomado Merck la decisión final sobre si la vacuna es adecuada o no?
  RespuestaLa dirección de la empresa indicó que es una decisión que debe tomar y anunciar por parte de Merck. Están motivados por los datos disponibles, pero también quieren asegurarse de que el proceso de avance hacia la Fase II se lleve a cabo de manera fluida.

• Pregunta de Yale Jen (Laidlaw & Co.)¿Puede usted proporcionar información sobre el compuesto GLP-1/glucagón, junto con oxintomodulina, y su estado actual en el caso de Entera?
  RespuestaEl activo se encuentra en la etapa final de la solicitud de aprobación del registro de medicamento en el mercado estadounidense. La formulación oral está en desarrollo, basada en los resultados prometedores obtenidos en diciembre. La fase de administración por vía inyectable, que aún no ha recibido la aprobación necesaria para su uso comercial, está en proceso de preparación.

• Pregunta de Edward Tenthoff (Piper Sandler)¿Puede explicar en detalle la tecnología CAR-T in vivo y cómo se administra este componente para que pueda expresar los genes CAR en células específicas?
  RespuestaLa plataforma utiliza nanopartículas lipídicas conjugadas con anticuerpos de orientación, para transportar el material genético en forma de ARN/ADN. Esto permite un uso versátil de dichas nanopartículas para dirigirlas hacia células T, B o NK. Además, esta tecnología también facilita el desarrollo tanto de CAR-T monoespecíficos como de CAR-T poliespecíficos.

• Pregunta de Edward Tenthoff (Piper Sandler)¿Cómo imaginas el desarrollo de MDX2004, el “revitalizador inmunitario”, teniendo en cuenta su amplia utilidad?
  RespuestaEl desarrollo del tratamiento se centra en pacientes con cáncer y sistemas inmunitarios agotados. Se están realizando pruebas tanto en pacientes que no han sido expuestos antes al PD-1, como en aquellos que ya habían sido expuestos a este agente. El objetivo es rejuvenecer la respuesta inmunitaria de estos pacientes. La fase Ia continúa, con 8 pacientes que reciben el tratamiento actualmente.

• Pregunta de Eduardo Martinez-Montes (H.C. Wainwright & Co.)¿Puede repetir los hitos clínicos específicos para MDX2001 y MDX2004 en el año 2026?
  RespuestaMDX2001: Se ha completado el régimen de administración de la dosis y se ha iniciado la fase Ib. MDX2004: Se ha completado la fase Ia para determinar la dosis óptima de tratamiento dentro del año.

• Pregunta de Eduardo Martinez-Montes (H.C. Wainwright & Co.)¿Podría agregar más colores en el puente de gastos relacionados con los márgenes de BioReference? Dado que la estimación total de gastos parece alta después de la desinversión, ¿sería posible hacerlo?
  RespuestaLa expansión de los gastos está impulsada por las inversiones en I+D. Los gastos operativos de BioReference deberían disminuir o mantenerse estables, a medida que se logren mejoras en la eficiencia.