Los obstáculos internacionales a corto plazo que enfrenta Novo Nordisk y su capacidad estratégica para superarlos: cómo manejar la caducidad de las patentas y la competencia en el mercado.

El panorama farmacéutico se encuentra en la cúspide de un cambio sismico mientras que Novo Nordisk se enfrenta al abandono de patentes clave para sus terapias de gran éxito, como Ozempic, Wegovy y Rybelsus. Estos medicamentos, que han redefinido el tratamiento de la liga de diabetes y la obesidad, se encuentran ahora en el centro de una carrera de alto riesgo entre la protección de patentes, la competencia de genericos y la innovación estratégica. Para los inversionistas, la cuestion de clave es si Novo Nordisk puede mantener su dominación de mercado después del 2026 o si la cima de patentes no visible erosionará su base de ingresos.

Planes de vencimiento de las patentes y riesgos competitivos

Las patentes de Novo Nordisk para sus terapias de GLP-1 se descomponen en una mezcla de protección cercana y más lejana. La patente de la sustancia principal de Ozempic (‘343) expira en diciembre de 2031, mientras que su patente de método de uso (‘462) se espera que expire en junio de 2033. No obstante, el acuerdo con Mylan en octubre de 2024 acelerará la entrada de genericos para Ozempic para la segunda mitad de 2031 o principios de 2032,En efecto, reduce la vida económica de la patente en 18 meses.Esta resolución es consecuencia de una resolución judicial que invalida el patente de Novo en EE.UU. para un método específico de tratamiento para la obesidad.un retroceso legal que subraya la fragilidad de sus defensas de propiedad intelectualLa Comisión de Investigación de los Medios de Comunicación de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos se puso en marcha en noviembre de 2007 por iniciativa de el senador republicano Lindsey Graham, al mismo tiempo que la iniciativa de los repúblicas de la Cámara de Representantes de Washington, frecuentemente es conocida como el Graham-Gabriel Act.

En contraste, Wegovy y Rybelsus disfrutan de una mayor protección por parte de las patentes. Algunas de estas patentes se extenderán hasta finales de la década de 2030. Por ejemplo, la patente 248 de Rybelsus expirará en 2039. En cuanto a Wegovy, su panorama de patentes incluye…Diversas barreras dificultan la entrada de nuevos productos en el mercado; esto podría llevar hasta el año 2040.Byetta, un agonista del GLP-1 de mayor antigüedad, enfrenta una amenaza más inmediata.Su patente expira en abril de 2026 y se espera que se comercialicen medicamentos genericos a partir de la misma fechaEstas fechas de vencimiento desfasadas dan lugar a una transición en fases hacia un mercado más competitivo, pero también exponen a Novo a una erosión de la renta incremental.

Biosimilares y dinámica del mercado: una nueva era de competencia

El mercado de los agonistas del GLP-1,que se valorará en $64,42 billones en 2025Es calculado que la industria crezca en un 13% anual de mercado hasta 170.75 mil millones de dólares, en 2033. El crecimiento se debe a la expansión de indicaciones y la creciente demanda de tratamiento de obesidad, pero también aumenta las presiones para Novo Nordisk. Los biosimilares, una amenaza por el camino, aceleran su entrada. Biocon, un fabricante líder de biosimilares, ha lanzado la generación de liraglutide en Europa y el Reino Unido y estáSe continúa buscando la aprobación del medicamento semaglutide en mercados clave como Canadá y Brasil.Con la integración vertical en la fabricación de sustancias farmacéuticas y la integración de dispositivos, Biocon está en posición deofrecer alternativas con precios competitivos, potencialmente capturando parte del mercadoen regiones donde las patentes de protección caduque primero.

Los analistas de Goldman Sachs estiman que los medicamentos orales basados en GLP-1, incluyendo Wegovy, podríanObtener el 24% del mercado mundial de productos para la pérdida de peso para el año 2030.Esto se traduce en ingresos de 22 mil millones de dólares. Sin embargo, esta proyección supone que Novo Nordisk puede mantener su ventaja clínica y comercial. Los biosimilares, aunque no cuentan con los mismos datos de ensayos clínicos, pueden…Bajan los precios en hasta un 80% en mercados como la India y Brasil.En ese momento, la patente de semaglutide expirará en el año 2026. La tarea que enfrenta Novo no es solo defender sus productos existentes, sino también asegurarse de que sus productos de próxima generación puedan tener precios elevados en un mundo donde ya no existe más patente.

Resiliencia estratégica: Innovación y diversificación

La respuesta de Novo Nordisk a estas dificultades es una estrategia de innovación y diversificación. La compañía está avanzando CagriSema, un agonista dual de la GLP-1 y la GIP, conSe espera que los documentos reglamentarios se presenten en el primer trimestre de 2026, después de obtener resultados positivos en la fase III del estudio clínico.Esta terapia de próxima generación, que demostró resultados de pérdida de peso superiores en el ensayo REDEFINE 2, podría extender la presencia de Novo en la atención de la obesidad. Además, la compañía está desarrollandoun semaglutida formulación oral, que atiende las preferencias de los pacientes para tratamientos no inyectables.

Al más allá del GLP-1, Novo está invirtiendo en descubrimiento de medicamentos impulsado por IA, como el primer superordenador artificial en Dinamarca, Gefion,Acelera el proceso de modelado molecular y el diseño de pruebas clínicas.Estos inversiones están alineados con un cambio más amplio hacia "grandes medicamentos para grandes enfermedades", donde la experiencia de Novo en trastornos crónicos como diabetes y obesidadpermanece una depresión competitivaLa empresa también está…Explorando las terapias combinadas y las formulaciones de acción a más largo plazo.Para diferenciarse del oleoducto.

La diversificación hacia áreas que no se relacionen con los GLP-1 es otro pilar de la estrategia de Novo. Aunque la fortaleza principal de la empresa radica en las enfermedades metabólicas, la compañía también está expandiendo su actividad hacia terapias cardiovasculares y neurodegenerativas.Levantando su plataforma de biológicos para limitar la dependencia de una sola clase terapéuticaEste enfoque refleja las estrategias utilizadas por empresas como Roche y Amgen, que han logrado superar los períodos de vencimiento de las patentes, gracias a la creación de diversas rutas de desarrollo de productos.

Viabilidad de Inversiones a Largo Plazo

A pesar de los riesgos a corto plazo, la estrategia de inversión a largo plazo de Novo Nordisk sigue siendo muy atractiva.Evaluar si los tratamientos para la obesidad basados en GLP-1 generarán más de 100 mil millones de dólares en ventas combinadas para el año 2030.Se supone que Novo sigue manteniendo una cuota de mercado significativa, incluso frente a la competencia de los productos biosimilares. El fuerte valor de marca de la empresa, junto con su ventaja como primera empresa en disponer de datos clínicos, constituye un respaldo contra la erosión del mercado por parte de los productos genéricos. Por ejemplo, el semaglutido oral de Novo…espera captar el 21% de la proporción de obesidad para 2030Es decir, 4 mil millones de dólares en ingresos.

Adicionalmente, la diversificación geográfica de Novo, especialmente suAproximadamente el 80% de las cuotas de mercado en China corresponden a los agonistas del GLP-1.Propone un contrapeso a las presiones de precios en mercados maduros. El mercado chino, donde la prevalencia de obesidad aumenta, representa una oportunidad de $200 mdd para las terapias de GLP-1 para 2030. El antecedente de inversión de Novo en asociaciones locales y aprobación regulatoria lo posiciona para capitalizar este crecimiento.

Conclusión

Novo Nordisk se encuentra en una travesía. La caducidad de las patentes clave para Ozempic y Byetta en los próximos cinco años sin duda incrementará la competencia pero el pipeline R&D de la compañía, la diversificación estratégica y el liderazgo en el mercado son una defensa sólida. Aunque los biosimilares y los genericos erosionarán las margas, las terapias de próxima generación y la innovación impulsadas por IA podrían reestablecer su dominio. Para los inversores, el objetivo es equilibrar las ventajas en la jornada de corto plazo con la resiliencia de la compañía a largo plazo, un equilibrio que, basado en los volúmenes actuales, tiene un tono positivo.