N6 Technologies apunta a superar el obstáculo en la tecnología NGS, utilizando pruebas de PCR adaptativas como servicio. El mercado de este tipo de soluciones está en rápido desarrollo.

El mercado de secuenciación de próxima generación está saliendo de una crisis que duró varios años. Esto abre la puerta a una importante renovación de las infraestructuras relacionadas con este sector. El mercado mundial de fabricantes de dispositivos de secuenciación, valorado en aproximadamente 6.4 mil millones de dólares en 2024, se espera que crezca a un ritmo anual compuesto del 9% hasta el año 2027, alcanzando los 8.3 mil millones de dólares. Lo más importante es que también hay una aceleración en los servicios relacionados con la secuenciación. El mercado de servicios de secuenciación, que incluye el uso de herramientas de secuenciación y análisis externalizadas, está creciendo aún más rápido, con un ritmo compuesto del 18.2%. Se espera que este mercado alcance los 8.77 mil millones de dólares para el año 2030. Esta evolución indica un cambio claro en la forma en que se lleva a cabo el negocio: la industria está pasando de tener dispositivos de secuenciación internos a utilizar laboratorios especializados que ofrecen servicios de alta calidad.

Esta trayectoria de crecimiento crea un nuevo punto de estrangulamiento. Aunque el hardware y el software para la secuenciación han avanzado de forma exponencial, el proceso de preparación de las muestras ha seguido un ritmo más lento. En el corazón de esta ineficiencia se encuentra la etapa de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). La PCR convencional se basa en un ciclo fijo de amplificación, lo que obliga a los investigadores a tomar decisiones difíciles. Si se realizan pocos ciclos, es posible que el ADN microbiano con baja abundancia se pierda por completo. Pero si se realizan demasiados ciclos, se generan “quimeras”, se produce una sesión de amplificación innecesaria y se desperdicia capacidad de secuenciación en plantillas que ya han sido amplificadas en exceso. Como señala un investigador: “La PCR, en cierto sentido, es nuestra enemiga. Cuantos más ciclos se realicen, todo empeora”.

Este tipo de fricción en el proceso de amplificación es precisamente el problema que las infraestructuras tecnológicas deben resolver. La plataforma iconPCR de la empresa, con su monitoreo en tiempo real y capacidad de adaptación a las condiciones del proceso, tiene como objetivo eliminar los problemas relacionados con las suposiciones y los efectos de los lotes de muestras en el proceso tradicional de PCR. Al terminar automáticamente la amplificación en el punto óptimo para cada muestra, se logra mejorar la calidad de los datos y utilizar de manera más eficiente la capacidad de secuenciación. En un mercado de NGS que está en proceso de adopción exponencial, solucionar este problema no es solo una mejora incremental, sino una actualización necesaria en la infraestructura tecnológica, lo cual permitirá avanzar hacia la próxima generación de descubrimientos genómicos.

Tecnología y posición en el mercado: Resolviendo el problema de la amplificación.

La propuesta central de n6 Technologies consiste en una reestructuración fundamental de un problema que ya existe desde hace décadas. El termociclador iconPCR de la empresa utiliza monitoreo en tiempo real para optimizar los ciclos de PCR de manera independiente, en cada uno de los 96 tubos del dispositivo. Este proceso adaptativo permite eliminar los problemas relacionados con las etapas de amplificación y normalización que caracterizan los procesos tradicionales. Al terminar automáticamente el proceso de PCR en el punto óptimo para cada muestra, el sistema promete mejorar la uniformidad de los datos y la calidad de los mismos. Esto constituye un avance importante hacia la solución del problema de “no hay una solución universal” que ha limitado la adopción de tecnologías de secuenciación de nueva generación.

Esta tecnología está dirigida a aplicaciones de alto valor y con requisitos muy exigentes, donde la integridad de los datos es algo que no se puede negociar. Las áreas principales en las que se utiliza esta tecnología son la metagenómica y las muestras preparadas con formalina y posteriormente incrustadas en parafina. En estos casos, los objetivos que se analizan son de baja abundancia, y el ADN está dañado. Por lo tanto, la PCR tradicional representa una fuente importante de errores. Como señala un investigador, el objetivo es “limitar el número de ciclos de PCR y reducir los daños causados por la amplificación”. Esto significa que iconPCR no sirve como sustituto general para este tipo de procesos, sino más bien como una herramienta especializada para aquellos trabajos que requieren un alto nivel de precisión. Las ventajas de esta tecnología, como la reducción de cimeras y de sesgos en los resultados, pueden garantizar una mayor rentabilidad en la inversión.

Desde el punto de vista comercial, la empresa está preparándose para una implementación planificada de sus productos. Ha conseguido un distribuidor en España y Portugal, lo cual fortalece su cartera de productos en un mercado europeo clave. Lo más importante es que, en febrero de 2024, la empresa recibió una inversión de la firma de capital de riesgo Telegraph Hill Partners. Esta alianza no solo proporciona capital, sino también orientación estratégica para acelerar la comercialización y el desarrollo de los productos. Aunque todavía se encuentra en las primeras etapas de penetración en el mercado, estos pasos indican un compromiso por parte de la empresa para construir la infraestructura necesaria para lograr un cambio significativo en el sector de preparación de muestras. La pregunta ahora es si esta solución especializada podrá alcanzar la tasa de adopción necesaria para convertirse en un estándar reconocido en el sector.

Impacto financiero y trayectoria de escalabilidad

El aspecto financiero de iconPCR depende de su capacidad para reducir el costo efectivo por muestra en los servicios de secuenciación de NGS. Para el creciente número de proveedores especializados, cada dólar ahorrado en los costos adicionales relacionados con la secuenciación y los procesos de normalización es una mejora directa en las ganancias. Al terminar automáticamente la reacción PCR en el punto óptimo por muestra, iconPCR promete mejorar la uniformidad de las bibliotecas de datos y la calidad del mismo. Esto reduce la necesidad de realizar pasos de normalización adicionales y minimiza el riesgo de que toda la secuenciación se vea afectada por bibliotecas de baja calidad o con amplificaciones excesivas. En un mercado donde el número de proveedores de servicios de secuenciación está aumentando rápidamente…18.2% Tasa de crecimiento anual acumuladoIncluso una reducción modesta en los costos por muestra podría mejorar significativamente la rentabilidad y el margen de competitividad de un proveedor.

N6 Technologies centra su misión en la entrega de “herramientas más inteligentes y escalables” para el campo de la genómica.Eso, de hecho, resuelve problemas del mundo real.Este lenguaje sugiere que se trata de una plataforma destinada a transformar los instrumentos de laboratorio en infraestructuras fundamentales para la producción de datos de alta calidad. Sin embargo, no hay información detallada sobre la cantidad de dispositivos instalados por la empresa ni sobre su escala de ingresos. El foco sigue siendo la diferenciación tecnológica y las alianzas comerciales iniciales, como el acuerdo de distribución con Bonsai Lab en España y Portugal.Para introducir iconPCR.Por lo tanto, el impacto financiero en n6 todavía está en el futuro, dependiendo de si se logra una adopción generalizada del sistema.

El camino claro hacia la escalabilidad radica en expandir las alianzas de distribución. La colaboración inicial con los mercados español y portugués es un punto de partida estratégico, pero la ambición de la empresa de convertirse en una referencia estándar requiere llegar a un mercado más amplio de investigación y servicios. El éxito dependerá de demostrar que la inversión realizada tiene un rendimiento satisfactorio, tanto entre los primeros usuarios como entre aquellos que trabajan con muestras de metagenómica y muestras FFPE. La empresa debe demostrar que su solución puede pasar de ser una herramienta especializada para los procesos más exigentes, a convertirse en un componente esencial en las líneas de procesamiento estándar de NGS. De esta manera, podrá ganar una mayor participación en el mercado de servicios que crece rápidamente.

Catalizadores, riesgos y lo que hay que vigilar

La tesis de inversión para n6 se basa en un conjunto claro de objetivos a corto plazo. Los factores que impulsan este proceso son, principalmente, los anuncios de nuevas alianzas con distribuidores y los estudios de validación clínica. El reciente acuerdo con Bonsai Lab en España y Portugal también contribuye a este proceso.Fortalece su cartera de productos.Se trata de un mercado europeo clave, pero la empresa necesita replicar este éxito a nivel mundial. Cada nuevo acuerdo de distribución es una muestra de confianza en que la plataforma puede ser comercializada. Lo más importante es que la empresa deba generar datos concretos que demuestren su potencial para ahorrar costos en los laboratorios de servicio. Estudios de validación que cuantifiquen las reducciones en el trabajo necesario, la menor cantidad de ejecuciones de secuenciación innecesarias y los menores costos por muestra serán fundamentales para pasar de ser simplemente una mejoría en el flujo de trabajo a convertirse en una infraestructura esencial.

Un gran riesgo radica en la brecha entre la adopción a escala de laboratorio y la implementación a escala comercial. El valor de esta tecnología se hace más evidente en aplicaciones especializadas y de alto valor, como la metagenómica y los muestres FFPE.Donde la integridad de los datos no puede ser negociada.Pero para obtener una participación significativa en el mercado de servicios, que está creciendo rápidamente, iconPCR debe demostrar que puede ser implementada de manera rentable en entornos de alto rendimiento. La capacidad de monitoreo en tiempo real y la capacidad de adaptación de la plataforma son herramientas valiosas, pero también aumentan la complejidad del proceso. Lo importante es si n6 puede simplificar las operaciones y mantener la fiabilidad necesaria para los proveedores de servicios a gran escala, o si la solución seguirá siendo una herramienta de alta gama, disponible solo para un grupo selecto de usuarios.

La prueba definitiva es la transición de un instrumento especializado a una infraestructura fundamental. Esto refleja el desarrollo histórico de las plataformas de secuenciación, que se convirtieron en los estándares para todo el campo de la genómica. En el caso de n6, esto significa pasar de ser una solución a un problema, a convertirse en una componente esencial en la cadena de procesamiento estándar de secuenciación genética. El éxito no se medirá solo por el número de unidades instaladas, sino también por si los laboratorios y proveedores de servicios comienzan a considerar la amplificación adaptativa como algo estándar, y no como una opción alternativa. La misión de la empresa es ofrecer “herramientas más inteligentes y escalables”.Eso, en realidad, resuelve problemas del mundo real.Es ambicioso. El próximo año demostrará si puede alcanzar la escala operativa y comercial necesaria para cumplir con sus promesas tecnológicas.