Las acciones de Moderna ocupan el puesto 270 en cuanto al volumen diario de negociación. Esto ocurre en un momento en que hay aprobaciones de vacunas en Europa y una incertidumbre regulatoria por parte de la FDA.

Resumen del mercado

El 2 de marzo de 2026, Moderna (NASDAQ: MRNA) registró un volumen de negociación de 500 millones de dólares. En ese día, la empresa ocupó el puesto 270 en cuanto a actividad en el mercado. La acción cayó un 1.35%, lo que refleja un rendimiento mixto, a pesar de un aumento del 82% en comparación con el promedio del sector, que fue del 10%. Este descenso contrasta con el aumento del 4% registrado el 27 de febrero, tras la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos para el Uso Humano (EMA) sobre la aprobación del vacún contra la gripe y el COVID-19 desarrollado por Moderna, llamado mCombriax.

Motores clave

La opinión positiva del CHMP sobre mCombriax representa un hito importante para Moderna. Se trata de la primera vacuna combinada contra los virus respiratorios que recibe la aprobación en la Unión Europea. La decisión del CHMP se basó en los datos obtenidos de los ensayos de fase III, los cuales demostraron que mCombriax provocaba respuestas inmunitarias más fuertes tanto contra el SARS-CoV-2 como contra la gripe, en comparación con las vacunas existentes. Este ensayo involucró a 8,000 participantes de 50 años o más. Los resultados satisficieron los criterios de evaluación en dos grupos de edad. Esta aprobación podría posicionar a Moderna como líder en la innovación de vacunas para enfermedades respiratorias, ampliando su cartera de productos en Europa a cuatro productos, entre ellos Spikevax, mNexspike y mResvia.

Sin embargo, los obstáculos regulatorios en los Estados Unidos continúan afectando el sentimiento de los inversores. En mayo de 2025, Moderna retiró voluntariamente su solicitud ante la FDA para el uso del medicamento mCombriax, ya que la agencia solicitó datos adicionales sobre la eficacia del componente contra la gripe. Aunque la empresa volvió a presentar esos datos como parte de su solicitud para mRNA-1010, la carta de rechazo inicial emitida por la FDA y la posterior aceptación condicional demuestran que las vacunas basadas en mRNA siguen siendo objeto de estudio detallado. Esta incertidumbre, junto con el amplio sentimiento anti-vacunas en los Estados Unidos, ha creado un entorno regulatorio fragmentado. La rápida aprobación por parte de la EMA contrasta marcadamente con el enfoque cauteloso de la FDA.

La aprobación del CHMP también destaca el giro estratégico que está tomando Moderna hacia la creación de vacunas combinadas. Al integrar sus plataformas mNexspike y mRNA-1010, mCombriax busca simplificar los protocolos de vacunación y abordar los problemas relacionados con las enfermedades respiratorias. El éxito de la prueba en demostrar respuestas inmunitarias contra tres cepas de gripe y SARS-CoV-2, en ambos grupos de edad, refuerza el potencial de la tecnología mRNA para simplificar las intervenciones de salud pública. Si la Comisión Europea aprueba la solicitud de autorización, Moderna podría ganar una cuota de mercado significativa en la UE, donde la gripe estacional y el COVID-19 siguen siendo problemas de salud persistentes.

A pesar de estos avances, las acciones de Moderna enfrentan desafíos a corto plazo. El ranking de Zacks, que la clasifica como “Hold”, refleja expectativas cautelosas por parte de los analistas. Por otro lado, la decisión de la FDA sobre mCombriax, tomada el 5 de agosto de 2026, sigue siendo un factor importante que puede influir en las acciones de la compañía. Además, la dependencia de Moderna de las aprobaciones regulatorias para su crecimiento introduce volatilidad en sus resultados financieros, como se puede observar en la reciente caída del 1.35%. Aunque el aumento del 82% en el año hasta ahora demuestra la fuerte confianza de los inversores en Moderna, el rendimiento de las acciones probablemente dependerá de la decisión final de la FDA y de la percepción del mercado respecto a la tecnología mRNA.

En resumen, la recomendación del CHMP para mCombriax representa una gran victoria para las ambiciones europeas de Moderna. Sin embargo, la empresa debe enfrentar las complejidades regulatorias en los Estados Unidos para poder aprovechar al máximo el potencial comercial de este vacún. La diferencia en los enfoques regulatorios entre la UE y los Estados Unidos destaca la importancia de una estrategia global en la innovación biotecnológica.