Las acciones de Moderna subieron un 1.68%, ya que la FDA ha revisado el proceso de aprobación de mRNA-1010. Las acciones se encuentran en su 334º lugar en la lista de valores más activos.

Resumen del mercado

El 25 de febrero de 2026, Moderna Inc. (MRNA) cerró el día con un aumento del 1.68% en su precio de las acciones, lo cual refleja una actitud positiva por parte de los inversores. El volumen de transacciones fue de 41 millones de dólares, lo que la sitúa en el puesto 334 en términos de actividad de negociación diaria en el mercado. Aunque el volumen de transacciones fue moderado en comparación con otras empresas de mayor capitalización, el aumento en el precio de las acciones sugiere un interés renovado por los desarrollos futuros de la empresa.

Motores clave

La decisión del FDA en contra del candidato de vacuna contra la gripe estacional de Moderna, mRNA-1010, se convirtió en el principal factor que influyó en el rendimiento de las acciones de la empresa. Inicialmente, el Centro de Evaluación e Investigación de Biologías de la agencia emitió una carta de rechazo, señalando preocupaciones relacionadas con la vacuna utilizada en los ensayos de fase III. En esa carta se destacaba el uso de una vacuna de dosis estándar, en lugar de una vacuna adaptada para adultos mayores, como aquellas con dosis elevadas o con adyuvantes. Esta decisión generó incertidumbre en cuanto al procedimiento regulatorio relacionado con mRNA-1010. Sin embargo, la solicitud revisada de Moderna fue aceptada por el FDA: se aprobó la autorización para adultos entre 50 y 64 años, así como una autorización acelerada para personas de 65 años o más. Además, se estableció una fecha límite para la realización de estudios postmarketing, el 5 de agosto de 2026. Esto indica que existe una posible resolución de este problema para mediados del año.

La estrategia regulatoria revisada destaca el enfoque proactivo de Moderna para abordar las preocupaciones de la FDA. La empresa demostró una superioridad estadística de mRNA-1010 en comparación con las vacunas comparativas en los ensayos de fase III. Estos datos, junto con el proceso de aprobación simplificado, hacen que mRNA-1010 sea un candidato viable para su comercialización durante la temporada de gripe de 2026/2027. Los analistas señalan que la capacidad del vaccino para entrar al mercado antes que sus competidores podría fortalecer la posición de Moderna como líder en el campo de las vacunas contra la gripe.

Un segundo factor crucial es el potencial transformador de la tecnología de mRNA en el mercado de vacunas contra la gripe estacional. Las vacunas actuales, producidas mediante métodos basados en huevos, células o recompuestas, presentan limitaciones en términos de plazos de producción y precisión en la adaptación a los diferentes tipos de virus. En cambio, las vacunas de mRNA como mRNA-1010 pueden fabricarse más cerca de la temporada de gripe, lo que permite una mejor adaptación a los tipos de virus que circulan en ese momento. Este beneficio tecnológico podría fomentar el uso de vacunas de mRNA, desplazar a las plataformas tradicionales y aumentar la cuota de mercado de Moderna.

La aceptación regulatoria en la UE, Canadá y Australia amplía aún más el potencial comercial de esta vacuna. Estas aprobaciones, junto con el cronograma revisado por la FDA, indican que podría haber una implementación más amplia en todo el mundo, si la solicitud presentada en los Estados Unidos tiene éxito. El panorama competitivo también está evolucionando: compañías como Pfizer y GSK están avanzando en los ensayos de fase II de sus vacunas basadas en mRNA. Sin embargo, la ventaja de ser el primero en introducir un producto similar, así como los datos existentes sobre Moderna, le permiten captar una parte significativa del mercado, especialmente a medida que aumenta la demanda de vacunas más eficaces.

El episodio relacionado con el RTF y la resolución posterior destacan los riesgos regulatorios inerentes al desarrollo de vacunas. La capacidad de Moderna para adaptar su estrategia y obtener una fecha límite para la disponibilidad del producto demuestra su agilidad en enfrentarse a entornos regulatorios complejos. Los inversores podrían considerar esto como una señal positiva de la resiliencia a largo plazo de la empresa, especialmente en áreas terapéuticas de gran importancia, como las enfermedades infecciosas.

En resumen, el aumento del 1.68% en las acciones de Moderna refleja el optimismo sobre la revisión que ha realizado la FDA con respecto al mRNA-1010, así como las implicaciones más amplias de la tecnología de mRNA para el mercado de vacunas contra la gripe. El enfoque regulatorio revisado de la empresa, junto con su posición competitiva, ha revitalizado la confianza de los inversores, a pesar de las dificultades relacionadas con la selección de competidores y la armonización de las normativas regulatorias a nivel mundial. La decisión tomada en agosto de 2026 será un punto de inflexión crucial tanto para las acciones de la empresa como para toda la industria.