La compañía asociada de Ligand Pharmaceuticals, Pelthos Therapeutics, lanza el gel tópico ZELSUVMI para el tratamiento del molusco contagioso.

Ligand Pharmaceuticals anunció que su socio Pelthos Therapeutics ha lanzado comercialmente ZELSUVMI, que es el primer tratamiento en el hogar para el molluscum contagiosum. Ligand recibió un pago por hitos de $5 millones de Pelthos y posee el 56% de la compañía tras una fusión. Ligand tiene derecho a un 13% de recompensa por ventas en todo el mundo y hasta otros $5 millones de hitos de ventas comerciales.

La compañía Pelthos Therapeutics (NYSE American: PTHS) ha lanzado comercialmente el gel tópico ZELSUVMI™ (berdazimer) 10,3%, marcando un hito significativo como el primer y único tratamiento para moluscos contagiosos aprobado por la FDA para uso en el hogar. Este nuevo gel que libera óxido nítrico, que recibió la designación de nuevo fármaco de la FDA en enero de 2024, está ahora disponible comercialmente mediante una receta. En las pruebas clínicas de la Fase 3 que involucraron a 891 pacientes, ZELSUVMI demostró una eliminación completa en un 33% de pacientes en comparación con un 19,7% en el grupo de control en la semana 12, con algunos pacientes que mostraron resultados en dos semanas. El tratamiento está dirigido a una estimación de 16,7 millones de personas afectadas en los Estados Unidos, con hasta 6 millones de casos nuevos al año.

Para apoyar su lanzamiento, Pelthos ha desplegado 50 gerentes de zonas de ventas a nivel nacional e implementado el programa de apoyo para pacientes ZelsuvmiGo para facilitar el acceso y la educación de los pacientes. Pelthos pone al mercado el primer tratamiento a domicilio para el molusco contagioso, con un mercado de 16,7 millones de pacientes y un potencial comercial significativo. Pelthos Therapeutics ha lanzado con éxito el gel tópico ZELSUVMI™ (berdazimer) 10,3%, lo que representa un hito comercial importante como el primer tratamiento a domicilio para el molusco contagioso aprobado por la FDA. Este lanzamiento se dirige a una cifra estimada de 16,7 millones de pacientes afectados con hasta 6 millones de casos nuevos cada año en EE. UU., en su mayoría niños. La designación de "nuevo fármaco" de la FDA en enero de 2024 destaca su enfoque innovador. Los datos de eficacia clínica demuestran una eliminación total en casi el 33% de pacientes en comparación con el 19,7% en el grupo de control en la semana 12, con algunos pacientes que pueden ver resultados en solo dos semanas. El factor de conveniencia es sustancial: este medicamento tópico que se administra una vez al día puede ser aplicado en el hogar por los pacientes o sus cuidadores, eliminando la necesidad de realizar visitas frecuentes a la clínica y procedimientos incómodos en la clínica. Desde una perspectiva de ejecución comercial, Pelthos ha desplegado 50 gerentes de zonas de ventas a nivel nacional enfocados en los médicos con un alto volumen de prescripciones e implementado el programa de apoyo para pacientes ZelsuvmiGo para facilitar la incorporación de pacientes. La empresa ha asegurado la distribución a través de farmacias minoristas, servicios farmacéuticos de ASPN y opciones de pedido por correo, creando múltiples puntos de acceso para pacientes. El mercado abordado es sustancial, dado el alcance de la condición, su naturaleza contagiosa y la falta de opciones de tratamiento en el hogar en el pasado. Ahora que el producto está disponible comercialmente, los inversores deberían monitorear las tasas de prescripción, las novedades acerca de la cobertura por parte de los aseguradores y la generación de ingresos iniciales en los próximos trimestres para evaluar el impulso comercial en este mercado que anteriormente estaba desatendido.

Ligand Pharmaceuticals anunció que su socio Pelthos Therapeutics ha lanzado comercialmente ZELSUVMI, el primer tratamiento para el molusco contagioso que se puede realizar en el hogar. Ligand percibe un pago por hito de $5 millones por parte de Pelthos y es dueño del 56% de la compañía después de una fusión. Ligand tiene derecho a un 13% de royalty sobre las ventas a nivel mundial y una suma adicional de hasta $5 millones por hitos de ventas comerciales.

Referencias:
[1] https://www.stocktitan.net/news/PTHS/pelthos-therapeutics-lanza-zelsuvmitm-berdazimer-gele topical-10-3-dw6d0qmessoe.html