Tercer trimestre de 2025 de Legend Biotech: desempolvar las principales contradicciones en adoptación por parte de la comunidad, fabricación y estrategias de mercado

La expansión y adopción de la comunidad, la expansión y capacidad de fabricación, la administración ambulatoria y la utilización de la capacidad, el cronograma de alivio de las restricciones de suministro y la expansión del mercado y las estrategias de adopción de la comunidad son las principales contradicciones que se discutieron en la última llamada de ganancias de segundo trimestre de 2025 de la compañía Legend Biotech.



Ventas y crecimiento de Carvykati:
-Leyenda BiotecnologíareportadoVentas comerciales netas de CARVYKTIde$439 millonespara el segundo trimestre del año 2025, marcando un136 %Aumento año tras año.
- El crecimiento se impulsó por una fuerte demanda, la expansión de la capacidad y el posicionamiento del producto en entornos de líneas previos.

Actualizaciones de etiquetado y reglamentarias:
-La FDA eliminó las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) para las terapias autólogas de células T dirigidas por BCMA y CD19, actualizando la etiqueta de la FDA de CARVYKTI con requisitos de seguimiento reducidos.
- Este cambio tiene como objetivo mejorar la experiencia del paciente y mejorar el acceso a las terapias CAR-T tanto en entornos comunitarios como académicos.

Hitos y eficacia de los ensayos clínicos:
- En ASCO, Legend presentó datos de supervivencia de largo plazo que muestran que33%de los pacientes con mieloma múltiple permanecieron libres de progresión durante5 añosDespués del tratamiento con Carvykhti.
- Los candidatos en desarrollo de la compañía, LB1908 y LB2102, demostraron una alentadora actividad antitumoral y perfiles de seguridad manejables en estudios de Fase I.

Fabricación y expansión de capacidad:
- Legend anticipa recibir la aprobación para su expansión física en Raritan a finales de este año y espera que Tech Lane empiece a producir comercialmente más adelante durante el mismo año.
- Estas expansiones están diseñadas para satisfacer la creciente demanda de pacientes y mantener las tasas de éxito de producción en altos niveles.

Adopción comunitaria y asociaciones:
- Legend está ampliando el alcance de CARVYKTI asociándose con clínicas comunitarias como Virginia Oncology Associates.
Esta estrategia tiene como objetivo acercar la terapia de células T modificadas genéticamente a los pacientes, incrementando la accesibilidad y mejorando la experiencia del paciente.