Los ingresos de Krystal’s VYJUVEK alcanzaron los 107 millones de dólares en el cuarto trimestre. Europa y Japón son los mercados que impulsan su expansión.

Fecha de la llamada17 de febrero de 2026

Resultados financieros

• IngresosLos ingresos netos de VYJUVEK en el cuarto trimestre fueron de 107.1 millones de dólares, lo que representa un aumento del 10% en términos de temporada y del 18% en comparación con el mismo período del año anterior. Los ingresos netos totales de VYJUVEK desde su lanzamiento han superado los 730 millones de dólares.
• EPS$1.70 por acción diluida para el cuarto trimestre; $6.84 por acción diluida para todo el año 2025. Estos valores reflejan beneficios no recientes.
• Margen brutoEl 94% en el cuarto trimestre, en comparación con el 96% en el tercer trimestre y el 95% en el cuarto trimestre de 2024.

Instrucciones:

• Los gastos en I+D y en costos generales y administrativos, según las estimaciones para el año 2026, estarán entre los 175 millones y 195 millones de dólares.
• Se esperan acuerdos de precios definitivos en Alemania (segundo semestre de 2026) y en Francia ( primer semestre de 2027).
• Se espera que el lanzamiento de Italia ocurra en el segundo semestre del año 2026, una vez que se hayan finalizado los precios.
• Se espera que la expansión en el extranjero sea el factor principal que impulse el crecimiento de los ingresos en el año 2026.
• Se espera que se complete el proceso de inscripción para los estudios KB801 y KB803 en el primer semestre. Se deben presentar los datos antes del final del año.

Comentarios de negocios:

Crecimiento de las ingresaciones y expansión geográfica:

• Krystal Biotech informó que…Ingresos netos del VYJUVEKde107.1 millones de dólaresEn el cuarto trimestre de 2025, se contribuyó a que los ingresos netos totales de VYJUVEK, desde su lanzamiento, superaran…730 millonesLos ingresos reflejan un aumento considerable.10%Aumenta de forma secuencial.18%Aumento interanual.
• El crecimiento se debió a una expansión geográfica exitosa, con contribuciones de Europa y Japón. Además, hubo un aumento en el número de aprobaciones de reembolsos en Estados Unidos.

Rendimiento comercial e impacto de la fuerza de ventas:

• En los Estados Unidos, VYJUVEK logró…Aceleración en la aprobación de los pagos correspondientes.Durante 3 trimestres consecutivos, con más de…660Se han obtenido aprobaciones desde el lanzamiento del producto, y se han añadido más…50Nuevos prescriptores en el cuarto trimestre de 2025.
• Este impulso fue respaldado por una fuerza de ventas ampliada y completamente capacitada. Esto permitió mejorar la identificación y el tratamiento de los pacientes en todo el país.

Progreso en los mercados europeos y japoneses:

• En Europa, la empresa estima que más de…90A los pacientes con DEB se les ha recetado el producto VYJUVEK en Alemania, Francia y Japón. En Alemania, se ha observado un crecimiento constante en las cantidades de medicamentos recetados. En Francia, la situación ha sido positiva gracias al programa de acceso anticipado al producto.
• Las exitosas negociaciones sobre precios en Japón, incluyendo la creación de un modelo de distribución único para el envío a domicilio, constituyeron un punto de referencia positivo para las discusiones y negociaciones en Europa.

Desarrollo del pipeline y progreso en los ensayos clínicos:

• Krystal Biotech está avanzando en su desarrollo de nuevos productos. Realizará dos ensayos clínicos para evaluar la eficacia de estos productos en pacientes con enfermedades relacionadas con el DEB, como lesiones NK y oculares. Además, planea iniciar dos programas adicionales relacionados con enfermedades como CF y Hailey-Hailey en el año 2026.
• La empresa se centra en el desarrollo de tecnologías de administración genética basadas en el HSV-1, con el potencial de permitir la administración del tratamiento en el hogar, de manera similar a lo que hace VYJUVEK. Esto contribuirá a mejorar la comodidad del paciente y los resultados del tratamiento.

Salud financiera y posicionamiento estratégico:

• La empresa informó que…94%El margen bruto tanto en el cuarto trimestre como en todo el año fue positivo. Además, la rentabilidad operativa fue buena, y las reservas de efectivo e inversiones también fueron satisfactorias.955.9 millones de dólares.
• Esta situación financiera favorable permite continuar con las inversiones en lanzamientos comerciales a nivel mundial y en el desarrollo de proyectos en curso. Se enfoca especialmente en una asignación disciplinada de capital y en la creación de valor compuesto.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositive

• La dirección expresó estar “muy satisfecha” y “alentada” por los avances comerciales logrados. También destacaron que las historias de pacientes que han recibido el tratamiento son muy motivadoras, y que se está construyendo una empresa de terapia génica comercialmente viable. Mencionaron además “márgenes brutos elevados” y “rentabilidad operativa sólida”. También señalaron que hay un rápido progreso en el desarrollo de nuevos productos, y que existe mucho entusiasmo por el año 2026.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Jiale Song (Jefferies LLC)En VYJUVEK, ¿existe alguna forma de conocer el impacto del año 1Q y cómo será la situación para el año 2026, teniendo en cuenta las contribuciones de aquellos que fueron de los Estados Unidos y ahora son de otros países?
  RespuestaLa demanda en los Estados Unidos está aumentando, pero las pautas de utilización de los productos son variables. Los mercados fuera de los Estados Unidos son un factor importante que impulsa el crecimiento de la empresa. La empresa espera presentar información detallada sobre los ingresos provenientes de los Estados Unidos y de los mercados fuera de ellos en el informe del primer trimestre.

• Pregunta de Jiale Song (Jefferies LLC)En la tubería de transporte, cualquier dato que pueda apoyar una administración más frecuente de los medicamentos para los ojos y para el sistema inmunitario puede ser útil. También se planea probar la administración menos frecuente de estos medicamentos.
  RespuestaLos cambios en el régimen de administración fueron intencionados, con el objetivo de evitar errores humanos y asegurar la conformidad durante la administración en el hogar. Estos cambios se basaron en la confianza que se tiene en los datos obtenidos y en la seguridad de la plataforma utilizada. No hubo cambios en el volumen de dosis ni en el número de células infecciosas administradas.

• Pregunta de Samantha Corwin (William Blair & Company L.L.C.)¿Qué información hay hasta ahora sobre la tasa de cumplimiento en la UE y Japón? ¿Y qué opiniones actuales existen respecto a la recompra de acciones frente a las inversiones o fusiones y adquisiciones?
  RespuestaLa conformidad en Europa es similar a los niveles de lanzamiento inicial en Estados Unidos. En Japón, la obligación legal de prescribir el producto durante 2 semanas puede afectar inicialmente la conformidad de los pacientes, pero se espera que esto se normalice con el tiempo. No existen planes actuales para licenciar o realizar fusiones y adquisiciones. La fecha de recompra de acciones también es incierta, hasta que se alcancen alianzas más significativas.

• Pregunta de Alec Stranahan (BofA Securities):¿Qué se sigue en las negociaciones sobre precios? ¿Cómo se desarrollarán los precios y los volúmenes de ventas en Francia, Alemania y Japón?
  RespuestaSe espera un acuerdo de precios con Alemania para el segundo semestre de 2026 (probablemente en el tercer trimestre). Con Francia, se espera que el acuerdo se alcance en el primer semestre de 2027. Japón ya tiene un precio establecido para sus productos. El reconocimiento de los ingresos será conservador hasta que los precios estén definidos de manera definitiva.

• Pregunta de Alec Stranahan (BofA Securities):En oftalmología, ¿qué fue lo que motivó el cambio en los regímenes de administración de los medicamentos y la mejora del confort durante el estudio?
  RespuestaLos cambios en el régimen de tratamiento se realizaron con el fin de facilitar la administración y garantizar la conformidad con las normas establecidas. La inscripción de los pacientes está avanzando bien: el 50% de los centros ya están activados para el uso del KB801. Se tienen como objetivo activar a 30 centros y atender a 60 pacientes.

• Pregunta de Yigal Nochomovitz (Citigroup Inc.)¿Puede usted informar sobre los 90 pacientes en Europa que han recibido el tratamiento con VYJUVEK, y cómo se ha desarrollado el número de pacientes que han comenzado a utilizar este medicamento?
  RespuestaLa estimación de 90 pacientes es una aproximación basada en los frascos enviados. Es difícil segmentar los datos según el país de origen de los pacientes. La empresa espera poder proporcionar desgloses más detallados de los ingresos a partir del primer trimestre.

• Pregunta de Yigal Nochomovitz (Citigroup Inc.)En Italia, ¿cómo funciona el procedimiento de reembolso?
  RespuestaEl lanzamiento en Italia ocurrirá una vez que se finalicen los precios. No se espera ningún tipo de situación relacionada con el pago a plazo.

• Pregunta de Joshua Fleishman (TD Cowen):¿La paciente y constante adherencia al tratamiento fue un factor importante para la autoadministración en el hogar, en el caso del medicamento 803? ¿Y por qué existen diferentes horarios de administración para los medicamentos 801 y 803?
  RespuestaLa administración domiciliaria fue el principal factor determinante. La frecuencia de administración de los medicamentos se ajustó en función de las necesidades del paciente, teniendo en cuenta las opiniones y sugerencias de este último. Los diferentes horarios de administración reflejan los datos específicos relacionados con cada tratamiento, así como las necesidades de flexibilidad del paciente.

• Pregunta de Joshua Fleishman (TD Cowen):En las discusiones italianas, ¿la demora en el lanzamiento se debe a un reagendamiento o a algún otro factor?
  RespuestaNo se trata de un retraso; la fecha límite sigue siendo para el año 2026. Solo se está determinando con precisión el mes exacto en que ocurrirá ese evento.

• Pregunta de Gavin Clark-Gartner (Evercore ISI Institutional Equities):¿Se han modificado los dosis administradas? ¿Se han agrupado los datos previos, y si es así, ¿se ha cambiado el volumen de dosis administrada?
  RespuestaTodos los 60 pacientes del estudio NK (KB801) serán incluidos en el régimen modificado. El volumen de dosis y el número de células infecciosas no cambiaron; solo se modificó la frecuencia de administración de los medicamentos.