Imagion restableció su cadena de suministro para la imagenología en el tratamiento del cáncer. La factura se envía a los accionistas.

Imagion Biosystems anunció esta semana que ha vuelto a iniciar la producción de sus nanopartículas MagSense. La forma en que se expresó ello parecía como si una fábrica volviera a funcionar. Pero en realidad, los procesos de producción son más silenciosos: la empresa ha firmado…Un Acuerdo de Servicios Maestro con un fabricante de productos en San Diego: nanoComposix.Se trata de producir material de nanopartículas de calidad clínica. Ese acuerdo está en línea con los requisitos de calidad del producto establecidos por la FDA de EE. UU. La opción elegida es, por tanto, una posibilidad real de continuar con la producción. También representa el motivo por el cual no existe una fábrica propia para poder activarla.

Imagion es una empresa de imágenes en fase clínica; no tiene ningún producto ni ingresos provenientes de ventas. Su plataforma MagSense utiliza nanopartículas magnéticas adaptadas a las células del cáncer de mama positivo para el gen HER2, de modo que la resonancia magnética pueda detectar los tejidos malignos. Su valor de mercado es…Los pocos millones de dólares estadounidenses que se refieren a cantidades bajas.Todo lo que la empresa posee es una reclamación sobre un momento futuro: el ensayo en el que se pueda demostrar si el agente de imagen funciona.

El momento es lo importante. En junio.La FDA emitió una notificación para que el estudio pueda continuar.En el estudio de Fase 1b/2 de Imagion sobre cáncer de mama HER2+, el ensayo está programado para durar entre 18 y 24 meses. Se espera que la reclutación de pacientes comience en el trimestre actual. Era necesario que existiera capacidad de producción antes de comenzar el estudio; el informe del trimestre de diciembre ya indicaba que la fabricación y pruebas del agente de imagen estaban completadas. El acuerdo con nanoComposix representa la versión “durable” y alineada con las normativas de ese proceso. Además, nanoComposix es la empresa fabricante que apoyó la producción para el estudio de Fase 1 completado por la compañía.

Ahora, el asunto de los tenedores. Imagion puede financiar un período de prueba de 18 a 24 meses, o bien puede dejar de tocar la única cartera a su alcance: sus accionistas. Elegió el período de prueba.

A finales de marzoSu efectivo era de 0,273 millones de dólares australianos.Cuatro meses antes, en un solo trimestre de diciembre…Había gastado 1,4 millones de dólares australianos únicamente en la fabricación y pruebas del producto.La empresa ha estado operando con esos ingresos durante años. Y en junio llegó el siguiente ingreso:Se obtuvieron 3.75 millones de dólares australianos en ingresos; el precio de las acciones fue de 0.012 dólares australianos por acción. Además, se ofrece una opción de cotización gratuita para cada dos nuevas acciones.Y una segunda parte de los fondos está en espera de la aprobación de los accionistas. En teoría, estos fondos servirán para financiar el inicio del ensayo clínico y la inclusión del primer grupo de pacientes en el estudio.

Aquí está la factura. La dirección eligió el camino del CDMO específicamente para…Evite los costos fijos relacionados con una planta interna.Se utiliza nanoComposix como fabricante de materiales de grado farmacéutico, mientras que Imagion proporciona su propio equipo de síntesis, software y procedimientos. Es una decisión racional; además, la empresa no puede asumir los costos de producción. Con el gasto mensual de diciembre, los aumentos en junio permiten obtener aproximadamente dos a tres cuartos del tiempo necesario para completar la producción, y no se trata de un periodo de prueba de 18 a 24 meses. Cada hito que hace que el agente de imagen sea más viable – la aprobación de la FDA, un acuerdo de fabricación, el primer paciente inscrito – también hace que la próxima colocación sea más segura. Las opciones adicionales representan una promesa constante de que los accionistas serán diluidos nuevamente.

Nada de esto hace que las noticias sean negativas. Se trata de una tecnología genuina, con beneficios reales y significativos si los datos llegan correctamente. Pero, si se analiza de manera honesta la cadena de suministro sin plantas, se puede concluir que la ciencia y la supervivencia son el mismo activo: se financia uno de ellos, uno por vez.

La decisión nunca fue si continuar con la producción o no. La cuestión era si seguir pagando por un proyecto que durará más tiempo que el dinero invertido para iniciarlo. La dirección ha respondido, y los accionistas continúan aceptando las facturas… razonablemente, porque la alternativa es ver cómo toda esa deuda en el futuro se reduce a cero. El precio de decir “no” a la próxima ronda podría ser, eventualmente, el precio de decir “sí” a todas las rondas anteriores.