IBSRELA aumenta en un 73%, mientras que XPHOZAH se mantiene estable.

Fecha de contacto19 de febrero de 2026

Resultados financieros

• Ingresos$407.3 millones para todo el año 2025, un aumento del 22% en comparación con el año anterior. Los ingresos de IBSRELA ascendieron a $274.2 millones, lo que representa un aumento del 73% en comparación con el año anterior. En cambio, los ingresos de XPHOZAH descendieron a $103.6 millones, lo que corresponde a una disminución del 36% en comparación con el año anterior.
• EPSLa pérdida neta fue de $0.26 por acción en el año 2025, en comparación con la pérdida neta de $0.17 por acción en el año 2024.

Instrucciones:

• La estimación de ingresos para el año 2026 es de entre 410 millones y 430 millones de dólares. Esto representa un crecimiento anual de al menos un 50%.
• Se espera que IBSRELA alcance una facturación de 1 mil millones de dólares en el año 2029, con un incremento anual del 38%.
• La estimación de ingresos para XPHOZAH 2026 es de entre $110 millones y $120 millones.
• Se espera que XPHOZAH alcance los 750 millones de dólares antes de que expire la patente relacionada con el método de uso en el año 2034.
• En total, se espera que los gastos operativos para el año 2026 aumenten en aproximadamente un 25%, hasta alcanzar los 520 millones de dólares.

Comentarios de negocios:

Ingresos y crecimiento de IBSRELA:

• Ardelyx informó que…Ingresos de IBSRELADe…274.2 millones de dólaresPara el año 2025…Hasta el 73%En comparación con el año 2024.
• El crecimiento se debió a una demanda elevada.73%Aumento de los ingresos y un…61%El crecimiento interanual en el cuarto trimestre estuvo respaldado por un aumento en el volumen total de prescripciones, además de un enfoque más centrado en la participación del paciente en el proceso de tratamiento.

XPHOZAH: Acceso y ingresos

• A pesar de que…36%Disminución enIngresos de XPHOZAHPara103.6 millones de dólaresEn el año 2025, en comparación con el año 2024, la empresa aumentó las cantidades de productos que se venden mediante pagos por cuenta.41%Cuando se excluye el programa Medicare.
• Esto se debió a una priorización del acceso de los pacientes y de la confianza en las prácticas clínicas por parte de los proveedores de servicios de salud. De este modo, se aseguraba que las recetas fueran cumplidas, a pesar de la pérdida de la compensación proporcionada por el programa Medicare.

Rendimiento financiero y situación de efectivo:

• Ardelyx informó del total…IngresosDe407.3 millones de dólaresPara el año 2025…22%Aumento año tras año.
• La empresa terminó el año con una fuerte posición de efectivo.264.7 millones de dólaresUn aumento en comparación con…250.1 millones de dólaresA finales de 2024, se generó un flujo de caja positivo durante dos trimestres consecutivos.

Desarrollo estratégico y protección de derechos de propiedad intelectual:

• La empresa otorgó una nueva patente para las formulaciones comerciales de IBSRELA y XPHOZAH. La vigencia de esta patente es hasta el año 2042. Además, la empresa incluyó dicha patente en el Orange Book.
• Esto formaba parte de una estrategia destinada a crear más propiedad intelectual valiosa, con el fin de apoyar a las franquicias y maximizar su valor.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositivo

• La dirección expresó una alta confianza en los objetivos de crecimiento y en la ejecución estratégica de las acciones planificadas. Citas importantes: “El año 2025 fue un año extraordinario… estableció una base sólida para el futuro”. “Estamos en una posición excelente. Estoy entusiasmado con el rumbo que tomamos”. “Nuestra confianza es alta”. “Estamos unidos por un propósito común… nos comprometemos a actuar con urgencia para alcanzar nuestro verdadero potencial”. “Seguimos enfocándonos en la ejecución disciplinada de las acciones y en la creación de valor a largo plazo”.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Anthea Li (Jefferies LLC)¿Podría hablar sobre su nivel de confianza en relación con el crecimiento del volumen de negocios de IBSRELA, para alcanzar los 410 a 430 millones de dólares, según las expectativas de IBSRELA? ¿Qué factores realmente impulsan ese crecimiento, además de los grandes mercados del sector? Y ¿qué proporción de esa estimación se basa en mejoras en términos de resultados y en la tendencia hacia la especialización de las farmacias?
  RespuestaLa dirección tiene una gran confianza en esta estrategia. Se basa en la necesidad de ofrecer una alternativa a los secretogéneos a un amplio número de pacientes. Además, se busca optimizar el equipo de ventas y realizar inversiones en los gestores de reembolsos y en la red de farmacia especializada, con el objetivo de mejorar las ventas.

• Pregunta de Allison Bratzel (Piper Sandler & Co.)¿Podría proporcionar más información sobre el ritmo de aumento de los costos de venta, administración y operaciones para el año 2026? Además, ¿cómo debemos planificar el camino hacia un flujo de caja positivo a largo plazo, teniendo en cuenta estos aumentos? ¿Es la infraestructura comercial existente suficiente para cumplir con las directrices de IBSRELA a largo plazo?
  RespuestaOpEx aumentará en aproximadamente un 25% mensualmente. Sin embargo, el crecimiento de las ventas será superior al 38%. Las inversiones se centran en actividades comerciales y de I+D con un alto rendimiento. El flujo de caja ha sido positivo durante los últimos dos trimestres, y la empresa continuará avanzando hacia una situación favorable. El equipo comercial se expandirá (de 15 a 20 puestos), y la infraestructura se optimizará para apoyar el crecimiento.

• Pregunta de Samuel Alexander Leach (Raymond James & Associates, Inc.)¿Puede hablar más sobre las dos dosis más bajas que está probando en el estudio CIC? ¿Qué expectativas tiene para cómo funcionarán estos niveles de dosis?
  RespuestaEl ensayo incluye tres dosis diferentes (baja, media y alta), con el fin de evaluar su seguridad y eficacia. Se espera que la dosis baja tenga un efecto mínimo. La dosis media está destinada a los pacientes con síndrome del intestino irritable. La dosis alta, utilizada en los ensayos relacionados con el IBS-C, proporciona una mayor probabilidad de éxito. Los datos obtenidos servirán para determinar la dosis óptima.

• Pregunta de Matthew Caufield (H.C. Wainwright & Co, LLC)Con IBSRELA ofreciendo su diferenciado perfil de inhibidores de NHE3, ¿qué cree que serán las principales diferencias en el futuro para el mercado de CIC, en comparación con otros mecanismos?
  RespuestaCIC y IBS-C son enfermedades estrechamente relacionadas. Es necesario utilizar mecanismos de acción diferentes, ya que muchos pacientes que toman otros medicamentos siguen presentando síntomas. La inhibición de NHE3 por parte de Tenapanor ofrece un enfoque diferenciado, similar a su utilidad en el tratamiento de IBS-C.

• Pregunta de Roanna Clarissa Ruiz (Leerink Partners LLC)En el caso de CIC, ¿en qué aspectos se centrarán los investigadores más, en términos de objetivos primarios y secundarios, durante el estudio de fase III? ¿Existe algún nivel de eficacia mínimo que deba alcanzarse para que un ensayo sea considerado exitoso?
  RespuestaEl enfoque principal es determinar la tasa de pacientes que presentan movimientos intestinales espontáneos y completos. Los objetivos secundarios incluyen la calidad de vida del paciente y los resultados reportados por el propio paciente. El éxito se demostrará a través de la eficacia en el tratamiento del estreñimiento y los beneficios generales para el paciente.

• Pregunta de Jin-Wook Kim (Citigroup Inc.)¿Puede proporcionar algún color adicional en las patentes o en otros niveles de protección?
  RespuestaLa empresa se enfoca en fortalecer su cartera de derechos de propiedad intelectual relacionados con IBSRELA y XPHOZAH. El patente recién obtenida es importante, y está registrada en el Orange Book. Se sigue trabajando para mejorar aún más la cartera de derechos de propiedad intelectual de la empresa.

• Pregunta de Jin-Wook Kim (Citigroup Inc.)¿Cómo planean ustedes el crecimiento a largo plazo de XPHOZAH después de 2026, teniendo en cuenta los posibles ajustes en las tasas básicas de Medicare para los anticoagulantes?
  RespuestaLos ajustes de la tasa base de Medicare no son relevantes, ya que la empresa no participa en el programa Medicare Parte D para XPHOZAH. El foco se centra en Medicaid, los servicios comerciales y el acceso de los pacientes al tratamiento médico. Se espera que el gasto en dispensación de medicamentos aumente un 41% en el año 2025 (excluyendo Medicare).

• Pregunta de Wing Yip (Wedbush Securities Inc.)Dado que se proyecta un ingreso de más de 400 millones de dólares para IBSRELA este año, ¿existe alguna oportunidad adicional para volver a ganar la confianza de los pagadores y lograr un mayor uso de los servicios ofrecidos? ¿Se tiene en cuenta el factor de uso por parte de los clientes en el objetivo de ingresos para el año 2029?
  RespuestaLa terapia en primera línea no es algo objetivo; en la actualidad, este tipo de tratamiento se utiliza como producto de segunda o tercera línea, después de que los medicamentos genéricos hayan cumplido su función. Los esfuerzos de IBSRELA para diferenciar sus productos y ganar la confianza de los pagadores tienen como objetivo asegurar un acceso adecuado a estos medicamentos, sin necesidad de cambiar su uso a una terapia en primera línea.

• Pregunta de Julian Harrison (BTIG, LLC)¿De qué manera la patente número 299, que fue emitida recientemente, contribuye a tu estrategia general de propiedad intelectual? Además, ¿puedes explicar cómo el uso de etiquetas CIC podría fortalecer los esfuerzos en curso relacionados con IBS-C?
  RespuestaLa patente de esta formulación es un elemento importante que, según el Orange Book, sirve como respaldo para las formulaciones comerciales hasta el año 2042. Si se aprueba la indicación de uso en CIC, esto aumentaría la confianza de los médicos tanto en el tratamiento de CIC como en el de IBS-C. Esto reforzaría la posición de IBSRELA como producto de elección entre todos los demás.

• Pregunta de Aydin Huseynov (Ladenburg Thalmann & Co. Inc.)¿Tienen alguna previsión para el año 2033 con respecto a IBSRELA? ¿Y cuándo cree que podría ocurrir el PPA? Además, ¿por qué comenzar el ensayo clínico CIC ahora, después de varios años?
  RespuestaEl objetivo de 1 mil millones de dólares para el año 2029 refleja proyecciones internas. La crecimiento posterior continuará con la expansión del mercado. El ensayo de CIC se inició debido a la mejora en la posición financiera de la empresa y a la confianza en invertir en proyectos relacionados con los gasoductos. No se trata de limitaciones financieras.

• Pregunta de John Peyton Bohnsack (TD Cowen):¿Podría hablar sobre cómo se alimenta el ensayo CIC? ¿Qué proporción de pacientes necesita ser considerados como respondientes al tratamiento CSBM?
  RespuestaEl ensayo se realizó con un nivel de confianza del 95%, y participaron aproximadamente 700 pacientes (173 en cada grupo). El objetivo era lograr una mejora de alrededor del 18-20% en la tasa de respuesta a los tratamientos comparado con el placebo, tanto para las dosis de 25 mg como para las de 50 mg.

• Pregunta de Jennifer Kim (Cantor Fitzgerald & Co.)¿Dónde se encuentra la mayor oportunidad para IBSRELA en el mercado IBS-C? ¿Qué factores son los que impulsan el crecimiento del mercado en forma de incrementos significativos? ¿Y qué tan sostenible es ese crecimiento? Además, ¿cómo se puede alcanzar una cifra de 750 millones de dólares en ingresos para XPHOZAH?
  RespuestaLa mayor oportunidad es poder atender solo una pequeña parte de la población de pacientes con IBS-C. El crecimiento se debe a la diferenciación clínica y a las necesidades de los pacientes. En el caso de XPHOZAH, alcanzar los 750 millones de dólares implica dirigirse a un subgrupo de pacientes que requieren diálisis. El crecimiento se ve respaldado por la ejecución comercial y el acceso de los pacientes a los servicios.