La vacuna contra el virus del influenza basada en mRNA de GSK: anticuerpos prometedores, pero protección no comprobada

El 1 de septiembre, GSK anunció que pondría en marcha su vacuna experimental contra la gripe estacional basada en ARN mensajero.Prueba de eficacia de fase III comienza este mes.después de unUn estudio de mediana etapa con 971 adultos mostró respuestas de anticuerpos más altas que las obtenidas con las vacunas contra la gripe de dosis estándar y alta.El candidato, llamado FLUm3HA.b-3NA, es…Es la primera vacuna contra la influenza basada en ARN mensajero que llega a la fase de pruebas avanzadas, con el objetivo de actuar sobre dos de las proteínas de superficie del virus, en lugar de solo una.Esa combinación es lo que hace que las noticias valgan la pena ser revisadas una segunda vez… Y también es por qué la parte que realmente interesa a los inversores aún está sin resolver.

El criterio de evaluación en etapas avanzadas es la eficacia, no los anticuerpos.

Lo primero que hay que señalar sobre los resultados de la Fase II es lo que se logró y lo que no se logró medir. Las respuestas inmunitarias más altas significan títulos de anticuerpos más elevados contra las cepas analizadas; eso representa una forma de protección, pero no prueba que haya menos infecciones. La prueba que determina si esta vacuna tiene valor comercial es su eficacia: ¿puede prevenir la gripe de manera más efectiva que las vacunas que ya reciben las personas? Este criterio ha definido y limitado toda la categoría de vacunas basadas en ARN mensajero para la gripe.

Cada programa de inmunización con ARN mensajero ha encontrado el mismo obstáculo en la etapa de eficacia; además, el nivel de exigencia es bastante bajo.Las vacunas convencionales contra la gripe han tenido una eficacia de aproximadamente el 20% al 60% en los últimos 15 años.El disparo de mRNA de Moderna.La mFlusiva, que la FDA aprobó el 5 de agosto para adultos de 50 años en adelante, como el primer producto de su tipo, demostró una eficacia relativa de aproximadamente el 26.6% en un estudio que incluyó a unos 70,000 personas.Es decir, la enfermedad por gripe disminuyó aproximadamente un cuarto en comparación con los vacunas tradicionales. Superó al estándar de comparación, pero no por una diferencia significativa. La interpretación comercial es reveladora: un meteorólogo…Se espera que mFlusiva genere solo unos 831 millones de dólares en ingresos para el año 2032.Un producto modesto dentro del mercado de antivirus, cuya valor es aproximadamente…9 mil millones a 10 mil millones en todo el mundo hoy..

Un mecanismo podría cambiar el resultado.

GSK espera que su diseño basado en dos antígenos mejore en ese aspecto. Las vacunas contra la gripe convencional y las vacunas de tipo mRNA apuntan al hemaglutinina (HA), el proteína de la superficie que el virus utiliza para adherirse a las células. El candidato de GSK también apunta a la neuraminidasa (NA), la proteína que ayuda a que el virus se propague y salga de las células.La hipótesis, respaldada por una cantidad creciente de evidencia, es que la adición de NA proporciona una mejor protección, enfermedades menos graves y una reducción en la transmisión posterior.. Ninguna vacuna contra la gripe aprobada utiliza ambos enfoques. Además, Moderna ha suspendido su propio proyecto de tratamiento que busca atacar dos objetivos al mismo tiempo.Dejando a GSK como la única empresa que somete este enfoque a pruebas en fase avanzada. Eso es una razón válida para pensar que los resultados de eficacia de GSK podrían ser mejores que los del resto de empresas. Además, es un argumento sólido para mantener los resultados de la Fase III en una lista de vigilancia.

Una pequeña apuesta lejana en un negocio relacionado con dividendos.

Pero esto es lo que el líder de la empresa omite. Incluso si la Fase III tiene éxito, se trata de una apuesta pequeña y poco importante en comparación con la empresa que la lidera.En julio de 2024, GSK adquirió los candidatos para el desarrollo de vacunas contra la gripe de CureVac por un monto total de 400 millones de euros, además de hasta 1.05 mil millones de euros en incentivos y regalías.– Dinero de cambio para enfrentarse a una empresa que…Se reservaron 32,7 mil millones de libras esterlinas en ventas para el año 2025.. Las vacunas aportaron 9,2 mil millones de libras esterlinas, con el tratamiento Shingrix como la más rentable, con un valor de 3,6 mil millones de libras esterlinas.Un ensayo de eficacia de fase III que comienza este mes, y cuyo objetivo es demostrar una diferencia durante una o dos temporadas de gripe, realmente podría tener resultados en el año 2028. Esto hará que el lanzamiento comercial ocurra hacia el final del decenio.

El motor que sustenta la posición de valor de GSK no depende de este proceso de producción. GSK cotiza aproximadamente 11 veces los ingresos futuros, con un rendimiento por dividendos cercano al 3.7%, y una distribución de beneficios cercana al 45% de los ingresos.Aumentó su dividendo para el año 2025 a 66 pence por acción, y estimó que llegaría a 70 pence para el año 2026.Y eso…Generó 8,9 mil millones de libras esterlinas en efectivo a partir de sus operaciones en 2025.Contra ese pago modesto… una cobertura cómoda.El objetivo a largo plazo de la dirección es alcanzar ventas de más de 40 mil millones de libras esterlinas para el año 2031.Se basa en las franquicias que ya posee, en lugar de en una vacuna contra la gripe que no haya sido aprobada.

La forma útil de manejar esta noticia es considerarla como una opción libre en una acción que se basa en sus propias capacidades. Los datos de la Fase II permiten descartar al candidato para el test que realmente determina su valor. GSK cuenta con un mecanismo diferenciado que el resto del sector no tiene. Pero ese test –la eficacia relativa frente a otros medicamentos autorizados en un gran ensayo clínico– está lejos y ha debilitado a todos los competidores que lo realizaron primero. Para el inversor que decide qué cambios esto implica para GSK, la respuesta honesta es muy poco: los dividendos y la franquicia nunca lo necesitaron. Esperen los resultados del test cuando lleguen; no compren la acción basándose en la idea de que será buena.