GRAIL alcanzó un crecimiento del 36% en las pruebas de rendimiento, pero falló en el punto final de la prueba clave.

Fecha de la llamada19 de febrero de 2026

Resultados financieros

• IngresosP4: $43.6 millones, un aumento del 14% en comparación con el año anterior. En todo el año: $147.2 millones, un aumento del 17% en comparación con el año anterior.
• Margen brutoLa ganancia bruta ajustada, sin incluir los elementos no GAAP, aumentó un 29% en el cuarto trimestre y un 27% en todo el año. El objetivo a largo plazo es alcanzar una tasa de entre el 50% y el 60% en condiciones normales.

Guía:

• Instrucciones reiteradas para el año 2026: El crecimiento de las ventas de las galerías será del 22% al 32%.
• Se espera que el costo total de las pérdidas en efectivo para todo el año 2026 no supere los 300 millones de dólares.
• La capacidad de generación de efectivo se extiende hasta el año 2030.

Comentarios de negocios:

Crecimiento comercial y rendimiento en el mercado:

• GRAIL, Inc. informó que…Volumen de prueba de la galería estadounidenseCrecimiento de36%Más que…185,000Pruebas y…Ingresos de U.S. GalleriCrecimiento de26%Para el año 2025.
• El crecimiento se debió a un aumento en el número de personas que recetan este medicamento. Ese número aumentó significativamente.30%Y la estrategia de la empresa consiste en aprovechar la elasticidad de precios, mediante programas de descuento, para ampliar el acceso al producto.

Resultados de los ensayos clínicos y presentación ante la FDA:

• El ensayo realizado con el NHS-Galleri mostró que se obtenían resultados superiores a los esperados.20%Se ha observado una reducción en el número de casos diagnosticados como estadio IV en las segundas y terceras rondas de detección. Además, se ha logrado un aumento de cuatro veces en la tasa de detección del cáncer, en comparación con los estándares actuales de atención médica.
• Estos resultados, junto con los sólidos perfiles de seguridad de los productos, se utilizaron para respaldar la presentación de la solicitud de aprobación de la PMA ante la FDA. Esto representa un paso crucial hacia una mayor disponibilidad del producto y su cobertura por parte del sistema Medicare.

Eficiencia financiera y situación de caja:

• GRAIL’sIngresosPara el cuarto trimestre de 2025, fue…43.6 millones de dólaresArriba.14%A partir del cuarto trimestre de 2024.Ingresos provenientes de la selección de los candidatos adecuados.Hasta aquí.34%.
• La empresa terminó el trimestre con una fuerte posición de efectivo.904.4 millones de dólaresEsto incluye los ingresos obtenidos de las colocaciones de capital, lo que contribuye a mantener un impulso comercial constante y a los planes de expansión.

Expansión e iniciativas estratégicas:

• GRAIL anunció una expansión de su equipo de ventas y asuntos médicos, con el objetivo de impulsar su crecimiento comercial. Esto refleja la confianza en un futuro de continuo crecimiento para la empresa.
• La empresa se enfoca en ampliar sus alianzas con empresas de salud digital y sistemas de atención médica, con el objetivo de mejorar el acceso a los servicios de Galleri. Esto se ve respaldado por avances legislativos recientes, como la Ley de Cobertura de Pruebas de Detección Temprana de Múltiples Enfermedades Cancerosas en el sistema Medicare.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositivo

• Se ha registrado un fuerte crecimiento comercial: el volumen de pruebas en los Estados Unidos aumentó en un 36%, mientras que los ingresos también aumentaron en un 26%. La solicitud presentada ante la FDA ya está completa; se trata de un hito importante. La nueva ley federal proporciona una vía para la cobertura médica por parte del programa Medicare. Se han observado resultados positivos en las pruebas: se logró una reducción del 20% en el número de casos de cáncer en estadio IV, y la tasa de detección del cáncer aumentó cuatro veces. “Estamos en una situación financiera sólida, con más de 900 millones de dólares en efectivo”.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Subhalaxmi Nambi (Guggenheim Securities)¿Puede confirmar que no cree que la decisión de aprobación por parte de la FDA se vea afectada por el error en el punto de cambio de etapa?
  RespuestaLa atención de la FDA se centra en los datos relacionados con el rendimiento clínico y la seguridad de los estudios presentados, no en los resultados finales del ensayo NHS-Galleri.

• Pregunta de Kyle Mikson (Canaccord Genuity)¿Cómo afectan los resultados a la estrategia de expansión de Galleri a otros países?
  RespuestaLos fuertes beneficios clínicos (reducción de casos en estadios avanzados, tasa de detección cuádruple) serán un factor importante en las discusiones internacionales. Además, no habrá ningún impacto negativo en los planes de implementación del programa.

• Pregunta de Douglas Schenkel (Wolfe Research)¿La probabilidad de que el producto sea aprobado por la FDA sigue siendo la misma, como resultado del análisis realizado por NHS-Galleri?
  RespuestaLa FDA se enfoca en la validación clínica y la seguridad del producto. El conjunto de datos presentados es sólido, y su aprobabilidad no se ve afectada por el hecho de que se haya omitido el objetivo primario de evaluación.

• Pregunta de Catherine Ramsey (Robert W. Baird)Se ha acordado ampliar el período de seguimiento del ensayo clínico del NHS en 6 a 12 meses. ¿Cuál es el objetivo de esto?
  RespuestaTodavía no se ha discutido en detalle, pero no se esperan obstáculos. El objetivo es madurar los datos relacionados con el control del brazo, a fin de poder compararlos mejor y comprender los efectos a largo plazo.

• Pregunta de Daniel Brennan (TD Cowen):¿Cómo evaluaría el programa Medicare la utilidad clínica de este tratamiento, teniendo en cuenta los resultados del estudio realizado en el NHS?
  RespuestaMedicare realizará un análisis de la cobertura nacional del programa. GRAIL presentará un conjunto de datos completo, que incluye información sobre la reducción de casos en la etapa IV y los datos relacionados con las tasas de detección. Además, GRAIL presentará evidencia real obtenida en el mundo real.