Los medicamentos genéricos de Ozempic están a punto de inundar el mercado, ya que los derechos de patentamiento relacionados con estos medicamentos vencen pronto.

Las patentes relacionadas con el semaglutide, el ingrediente activo de los medicamentos Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, están comenzando a expirar en mercados clave como Canadá, India, China y Brasil. Este desarrollo abre la posibilidad para que varios fabricantes produzcan versiones del medicamento a costos más bajos. Esto podría cambiar significativamente el mercado de los medicamentos para la pérdida de peso. Los analistas sostienen que esto podría poner en jaque la dominación de Novo Nordisk en la categoría de medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso, y también podría transformar la dinámica competitiva en este sector.

La expiración de estas patentes en Canadá fue la primera en ocurrir. Ahora, la producción y venta de medicamentos genéricos está permitida en el país. Como resultado, los precios pueden disminuir significativamente, lo que hace que los medicamentos sean más asequibles para los pacientes que antes tenían dificultades para acceder a ellos. En la India, varios fabricantes de medicamentos genéricos ya han solicitado la aprobación para comercializar sus productos. Compañías como Dr. Reddy’s Laboratories se están preparando para entrar rápidamente al mercado, una vez que se superen los obstáculos regulatorios.

En China, al menos 10 empresas han solicitado la aprobación de productos similares a semaglutide. Además, hay más empresas que se encuentran en la fase final de desarrollo de estos productos. La disponibilidad de medicamentos genéricos podría impulsar los procesos de adquisición por parte del gobierno, lo cual, históricamente, ha permitido reducir los precios de los medicamentos hasta en un 90% en algunos casos. Dada la continua proliferación de la epidemia de obesidad en todo el mundo, se espera que la disponibilidad de tratamientos más asequibles permita que millones de pacientes puedan acceder a estos medicamentos, quienes anteriormente no podían costear las versiones de marca.

¿Por qué ocurrió la expiración de la patente ahora?

La patente de semaglutide en Canadá expiró este mes debido a que no se pagaron los aranceles de mantenimiento correspondientes, además del vencimiento de los derechos de exclusividad relacionados con los datos obtenidos durante el desarrollo del producto. Esto representa un punto de inflexión para el mercado mundial, ya que se espera que otros países como la India y China sigan el mismo camino. Novo Nordisk ha reconocido que la pérdida de su patente en Canadá fue intencional, como parte de una estrategia global influenciada por los controles de precios y las presiones regulatorias. La empresa también ha reducido los precios en varios mercados para mantener su competitividad y mejorar el acceso de los pacientes al producto.

La extinción de estas patentes no es un acontecimiento aislado. Forma parte de una tendencia más amplia: la eliminación de las protecciones legales relacionadas con las patentas de los medicamentos de gran demanda en varias regiones del mundo. Esto permite que los fabricantes de medicamentos genéricos ingresen al mercado y ofrezcan alternativas a menor costo. Esto podría tener un impacto significativo en los ingresos de Novo Nordisk. Los analistas de Nomura estiman que el mercado global de medicamentos genéricos relacionados con el semaglutide podría alcanzar los 8 mil millones de dólares anualmente para el año 2030.

¿Cómo responderá el mercado?

Se espera que la introducción del semaglutide genérico en el mercado desencadene una guerra de precios. Algunos analistas predican que los precios podrían descender hasta los 15 dólares al mes en ciertos países. Esto probablemente afectará las ventas y la cuota de mercado de Novo Nordisk. La empresa enfrenta competencia tanto de fabricantes de productos genéricos como de alternativas de marca, como el Mounjaro de Eli Lilly. El director ejecutivo de Novo Nordisk, Mike Doustdar, ha reconocido este desafío y ha declarado que la empresa continuará innovando y expandiendo su cartera de productos para mantener su posición dominante en el mercado.

El impacto de la competencia genérica será más pronunciado en los mercados en desarrollo, donde el precio es un factor importante. En la India, por ejemplo, el precio del Wegovy ha disminuido en un 37% debido a la entrada de medicamentos genéricos en el mercado. Se espera que este cambio aumente el número de pacientes que pueden permitirse y acceder a este medicamento, lo que a su vez expandirá el mercado de tratamientos para la obesidad. Sin embargo, esto también plantea preocupaciones relacionadas con la posibilidad de que se produzcan medicamentos falsificados y problemas de control de calidad.

¿Qué estarán observando los analistas a continuación?

La disponibilidad del semaglutide genérico en los Estados Unidos y el Reino Unido no se espera hasta los años 2031 y 2035, respectivamente, debido a las extensiones de las normas de protección de patentes. Sin embargo, la dinámica del mercado en otros países podría servir como indicador de lo que ocurrirá en estos mercados más grandes. Los analistas están observando cómo Novo Nordisk se adapta a los cambios del mercado, especialmente en términos de precios, distribución y lanzamiento de nuevos productos. La empresa ya ha lanzado su primera versión oral del Wegovy, y está trabajando en formulaciones más nuevas que podrían ofrecer una mayor eficacia y conveniencia al consumidor.

Los inversores y analistas también están prestando mucha atención a cómo Novo Nordisk compite con otros medicamentos del tipo GLP-1 en el mercado. El Zepbound de Eli Lilly ya ha ganado popularidad en varios países, y se espera que su rendimiento sea mejor que el de Wegovy en Estados Unidos para el año 2025. La disponibilidad de versiones genéricas podría reducir aún más la cuota de mercado de Novo Nordisk, especialmente si la diferencia de precio se vuelve significativa. Esto también podría afectar las estrategias de investigación y desarrollo de la empresa, ya que podría necesitar invertir más en terapias de próxima generación para mantener su ventaja competitiva.

Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha solicitado que se eliminen las advertencias relacionadas con el riesgo de suicidio de los medicamentos para la pérdida de peso que contienen GLP-1, como Wegovy y Zepbound. Esto se debe a que una revisión realizada no encontró ningún aumento en el riesgo de ideas suicidas en estos medicamentos. Este desarrollo podría aumentar aún más la popularidad de estos medicamentos y, por lo tanto, su uso entre los pacientes y los proveedores de atención médica. Sin embargo, la FDA también ha expresado preocupaciones sobre la seguridad de las versiones compuestas de estos medicamentos, las cuales no están sujetas a los mismos estándares regulatorios que los productos genéricos o de marca.

Se espera que la introducción del semaglutido genérico en el mercado tenga consecuencias importantes para la salud pública y los sistemas de atención médica. A medida que la demanda de tratamientos para la obesidad sigue aumentando, los gobiernos y las compañías aseguradoras tendrán que decidir cómo cubrir y gestionar el uso de estos medicamentos. La disponibilidad de opciones a menor costo podría ayudar a ampliar el acceso a los tratamientos y reducir la carga financiera sobre los pacientes. Pero también surgen preguntas sobre cómo garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos genéricos. Los reguladores desempeñarán un papel crucial en la supervisión del mercado y en asegurar que los pacientes reciban tratamientos efectivos y seguros.