Las posibilidades de venta del cabozantinib de Exelixis son buenas. Pero la aceptación del acuerdo de no divulgación de información por parte de Zanza genera optimismo.

Fecha de la llamada10 de febrero de 2026

Resultados financieros

• Ingresos599 millones de dólares para el cuarto trimestre de 2025. De estos, 546.6 millones de dólares provienen de los ingresos netos obtenidos por la franquicia de cabozantinib.
• EPS$0.92 por acción en el caso básico, y $0.88 por acción en el caso diluido, para el cuarto trimestre de 2025.
• Margen brutoLa tasa de conversión de ingresos brutos en ingresos netos para la franquicia de cabozantinib fue del 28.5% en el cuarto trimestre de 2025. Este valor es inferior al volumen de negocios registrado en el tercer trimestre de 2025. Se estima que, en todo el año 2026, la tasa de conversión de ingresos brutos en ingresos netos será entre el 31% y el 32%.

Instrucciones:

• La información financiera para todo el año 2026 fue anunciada durante la conferencia de JPMorgan en enero. Los detalles se encuentran en la Diapositiva 19 del informe de resultados.
• Se espera que haya un crecimiento continuo y fuerte en el año 2026, basándose en la dinámica lograda en 2025.
• Se debe concentrar en expandir la franquicia de GI con el zanzalintinib, en espera de la aprobación regulatoria.

Comentarios de negocios:

Crecimiento de los ingresos y rendimiento del producto:

• Exelixis informó sobre el total.IngresosDe aproximadamente…599 millones de dólaresPara el cuarto trimestre de 2025, conIngresos netos por las franquicias de cabozantinibSumando todo esto…546.6 millones de dólares.
• El crecimiento se debió principalmente al buen desempeño de la actividad relacionada con el cabozantinib.CABOMETYXMantiene su posición como el tratamiento más recomendado en las indicaciones de RCC y NET.

Desarrollo y potencial del zanzalintinib:

• La FDA aceptó el documento de registro del medicamento zanzalintinib en combinación con atezolizumab para el tratamiento del cáncer colorrectal en tercera línea. La fecha límite para la implementación de este medicamento es el 3 de diciembre de 2026.
• Esta aceptación se basa en los datos del estudio STELLAR-303. Este estudio demostró una reducción del 20% en el riesgo de muerte en la población ITT. Esto indica que se trata de un nuevo estándar prometedor para el tratamiento de los pacientes con cáncer colorrectal.

De la cantidad bruta a la cantidad neta, y también en cuanto a las perspectivas financieras:

• La diferencia entre el total y la cantidad neta de…Franquicia de cabozantinibEn el cuarto trimestre de 2025…28.5%Se registra una disminución con respecto al tercer trimestre de 2025. Esta disminución se debe principalmente a la reducción en el volumen de ventas de productos PHS y 340B.
• Exelixis proporcionó asesoramiento financiero para el año 2026. Se estima que la diferencia entre el ingreso bruto y el neto fue de…31% y 32%Esto refleja el impacto de las rebajas aplicadas a los productos de los pequeños fabricantes en las ventas del programa Medicare Part D.

Estrategia de desarrollo y I+D en la fase inicial:

• Exelixis cuenta con un robusto pipeline de investigación en etapas iniciales. Hay cuatro moléculas que se encuentran en desarrollo clínico: XL309, XB010, XB628 y XB371.
• La estrategia de I+D de la empresa se centra en desarrollar franquicias en las principales indicaciones relacionadas con los tumores sólidos. El zanzalintinib representa una gran oportunidad, debido a su potencial para tratar diversos tipos de tumores y en diferentes contextos clínicos.

Estrategia comercial y posición en el mercado:

• CABOMETYXSe mantuvo como el fármaco más recomendado para el tratamiento del cáncer de riñón. También se mantuvo como el agente oral más utilizado en el tratamiento de segunda línea, junto con NET.15%Aumento en el volumen de TRx en el cuarto trimestre de 2025.
• La estrategia de la empresa incluye expandir su equipo de ventas en el mercado internacional, con el objetivo de maximizar el impacto de los posibles lanzamientos de nuevos medicamentos y fomentar el crecimiento en el mercado local.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositivo

• El CEO afirmó que “el año 2025 fue un año de gran transformación para Exelixis, con un fuerte crecimiento en todas las áreas de nuestra empresa”. También dijo que “esperamos poder continuar con este impulso en el año 2026”. La dirección destacó los buenos resultados obtenidos con el cabozantinib, la aceleración del desarrollo de Zanza, y la presencia de un pipeline completo en etapa temprana. Expresaron su confianza en el potencial de crecimiento y desarrollo de la compañía.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Asthika Goonewardene (Truist Securities, Inc.)A medida que lances Zanza, ¿por cuánto tiempo podrás beneficiarte del descuento aplicable a los pequeños fabricantes? Además, ¿puedes comentar sobre la frecuencia con la que se han realizado las recompras de acciones en las últimas 6 semanas del año nuevo?
  RespuestaLa exención para los pequeños fabricantes está relacionada con el cabozantinib como fuente principal de ingresos. El segundo producto necesitaría aproximadamente un 20% de los ingresos para tener algún impacto en las ventas. Las recompra de acciones continuarán siempre que las acciones estén subvaluadas. Se quedan 590 millones de dólares que aún no se han utilizado, y su utilización estará completada en el año 2026.

• Pregunta de Kyuwon Choi (Goldman Sachs Group, Inc.)¿Puede comentar sobre el comportamiento de compra reciente en el ámbito 340B? ¿Espera que este canal aumente en el futuro? Además, ¿cuál es su opinión sobre cómo el rediseño del programa Part D podría afectar la comercialización de Zanza en el año 2027?
  RespuestaSe considera que el valor de 340B es variable. Se espera que haya variaciones en el año 2026, lo que afectará tanto el ingreso bruto como el neto. En cuanto al rediseño de la plataforma Part D, la estrategia de canalización para Zanza se adaptará según la situación del mercado actual y las experiencias obtenidas en Cabo.

• Pregunta de Silvan Tuerkcan (Citizens JMP Securities, LLC)¿Cuál es la población de personas con cáncer colorrectal en STELLAR-316? ¿Cuál es el cronograma para obtener los resultados de los estudios? ¿Existen algún tipo de ensayos de referencia relacionados con este tema?
  RespuestaLa población estimada de pacientes es de entre 20,000 y 25,000 personas (aproximadamente el 20% de aquellos que presentan MRD después del tratamiento definitivo). La iniciación del estudio está planeada para mediados de 2026; no se ha indicado un plazo específico para la obtención de resultados.

• Pregunta de Akash Tewari (Jefferies LLC)¿Puede ayudarme a determinar qué se necesita para que los ingresos NET superen los 100 millones de dólares? Además, ¿hay alguna novedad sobre cuándo Merck iniciará el siguiente estudio en combinación con Zanza?
  RespuestaSe espera que el crecimiento de NET ocurra principalmente en entornos comunitarios. La expansión del equipo de ventas también está en marcha, con el objetivo de aumentar la alcance de las operaciones. Los estudios realizados por Merck continúan; no se ha proporcionado ninguna información específica sobre el próximo estudio.

• Pregunta de Akash Tewari (Jefferies LLC)¿Por qué ustedes y Merck decidieron utilizar LITESPARK-033 en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón en estadio primario, después del tratamiento adyuvante? ¿Qué porcentaje de pacientes con cáncer de riñón en estadio primario recibe tratamiento con PD-1 en el estadio adyuvante? ¿Qué características debe tener el tratamiento zanza plus belzutifan para que sea viable para participar en un ensayo clínico?
  RespuestaEl enfoque se centra en el estándar de tratamiento futuro para el cáncer de riñón. Los ensayos ya han comenzado a desarrollar una base de datos sobre Zanza para la década de 2030. No se proporcionan porcentajes específicos de pacientes involucrados en este proyecto. La estrategia involucra la participación de múltiples socios.

• Pregunta del analista desconocido (William Blair):¿Cree que la utilidad de la monoterapia con cabo aumentará en el ámbito de primera línea, debido al uso cada vez mayor de este tratamiento como parte del proceso adjuvante?
  RespuestaLa monoterapia con Cabo es una opción razonable para el tratamiento de primera línea. Continúa siendo una alternativa válida, especialmente en el segmento de tratamientos monoterapéuticos.

• Pregunta de Sean Laaman (Morgan Stanley):¿Cómo anticipa usted que los datos positivos relacionados con la supervivencia general en pacientes que no padecen enfermedad hepática puedan influir en la estrategia comercial o en la comunicación con los médicos?
  RespuestaLos datos positivos en pacientes que no tienen metástasis en el hígado (subconjunto de la población ITT) podrían contribuir a avanzar en el tratamiento del cáncer colorrectal en la tercera línea de tratamiento. Esto permitiría abordar las necesidades no satisfechas y satisfacer la demanda de los médicos en cuanto a la imunoterapia.

• Pregunta de Ruoxi Liao (Guggenheim Securities, LLC)¿Puede comentar sobre la naturaleza de las interacciones con la FDA en relación al NDA de STELLAR-303, y qué se espera del comité asesor? Además, ¿cuál es el ritmo de divulgación de los datos iniciales para este producto en fase preliminar?
  RespuestaSe está trabajando activamente con la FDA. Los datos relacionados con pacientes que no padecen cáncer de hígado, que estarán disponibles a mediados de 2026, se compartirán como parte del proceso de evaluación. No se ha especificado cuál será el ritmo de divulgación de los datos de los estudios en fase inicial. El foco se centra en tomar decisiones sobre si los estudios son aceptables o no.

• Pregunta de Sudan Loganathan (Stephens Inc.)¿Existen algún ensayo clínico en curso que pueda poner a prueba la eficacia de Cabo como tratamiento secundario, además del RCC? ¿Qué tipo de resultados sugieren los ensayos de LITESPARK-033 y los ensayos combinados sobre cómo podrían contribuir a mantener la participación de Cabo en el mercado de RCC?
  RespuestaConocen los datos presentados en la reunión de GU ASCO. La supervivencia general es un factor crucial para mejorar la calidad de los cuidados prestados. Están confiados en la posición que ocupan, basándose en datos sólidos como los obtenidos en el estudio CONTACT-3.

• Pregunta de Leonid Timashev (RBC Capital Markets)¿Qué nivel de crecimiento se espera para RCC en el año 2026? ¿Se trata de un aumento en el número de pacientes nuevos o simplemente de una mantención del porcentaje de participación en el mercado?
  RespuestaSe espera un crecimiento significativo en ambas franquicias, RCC y NET, para el año 2026. Este crecimiento se debe a la atención que se le da al mercado en primera línea y a la constante competencia entre las empresas.

• Pregunta de Jason Gerberry (BofA Securities)¿Puede comentar sobre la tendencia de aumentar los precios de lanzamiento de las terapias contra el cáncer? ¿Y si los patrocinadores tienen en cuenta el efecto del IRA en estos precios?
  RespuestaSe reconoce que los precios de lanzamiento son más altos. Es posible que esto se deba a factores relacionados con las políticas IRA. Pero no se podrán hacer especulaciones sobre los precios del zanzalintinib.

• Pregunta del analista desconocido (Barclays):En el caso de cáncer de riñón de células no claras, ¿cuál es la expectativa del tamaño del mercado y los resultados en relación con los estándares de tratamiento habituales? ¿Qué proporción de pacientes recibe un régimen de tratamiento diferente? ¿Y qué ingresos se pueden atribuir a los pacientes que reciben un régimen de tratamiento diferente?
  RespuestaEl cáncer de riñón de células no claras representa aproximadamente el 20% del total de casos de cáncer de riñón. El mercado es muy competitivo. STELLAR-304 es el primer estudio clave en esta población subatendida. Los ingresos específicos relacionados con este estudio no se han divulgado.

• Pregunta de Stephen Willey (Stifel, Nicolaus & Company)¿Se están utilizando datos adicionales de optimización para el modelo STELLAR-316? ¿Y se presentarán esos datos junto con una declaración de confidencialidad?
  RespuestaLa dosis óptima utilizada en los estudios clave se determina en función del contexto en el que se realizan. Los datos obtenidos en el estudio STELLAR-303, relacionados con la dosis a utilizar, serán compartidos con la FDA como parte de la revisión de dicho estudio.

• Pregunta de Jay Olson (Oppenheimer & Co. Inc.)¿Cómo deberíamos considerar la trayectoria de lanzamiento de Zanza en el mercado de CRC? ¿Y qué hay de los esfuerzos de Roche para asegurar una rápida adopción de este producto por parte de los clientes?
  RespuestaLa trayectoria de lanzamiento es positiva, debido a la necesidad no satisfecha y al mercado fragmentado. Las investigaciones de mercado indican que existe interés en los beneficios ofrecidos por las tecnologías de OS y en las opciones de inmunoterapia. Los detalles de la colaboración con Roche no se han especificado.

• Pregunta de Eva Fortea-Verdejo (Wells Fargo Securities)¿Deberíamos esperar un comunicado de prensa y una reunión para informarnos sobre los resultados del STELLAR-304, algo similar a lo que ocurrió con el 303? ¿Hay algún cambio significativo en las condiciones de Zanza en ASCO GU?
  RespuestaLa comunicación relacionada con los resultados de la línea 304 se determinará más adelante. Los títulos de ASCO GU están disponibles; no hay actualizaciones específicas sobre Zanza.

• Pregunta de Ashwani Verma (UBS Investment Bank)¿Creció el volumen de ventas de RCC en el cuarto trimestre? ¿Qué tipo de cambio en las tasas de puntuación de LITESPARK-011 podría afectar las ventas de RCC?
  RespuestaEl crecimiento de Q4 está impulsado tanto por RCC como por NET. El aumento en las ventas fue del 15% en comparación con el año anterior. Los datos de LITESPARK-011 no están especificados; el foco sigue siendo la supervivencia general del paciente.

• Pregunta de Kalpit Patel (Wolfe Research):Para STELLAR-304, ¿prevemos la necesidad de demostrar los beneficios del sistema en todo el ámbito para obtener su aprobación? ¿Es necesario que los resultados sean mejores que los obtenidos con el modelo Cabo Plus Nivo en este contexto?
  RespuestaEl RCC de células no claras constituye un grupo diferente de pacientes. Los resultados positivos en el estudio STELLAR-304 serán significativos, independientemente de las comparaciones entre los diferentes ensayos.