Etrasimod de Everest Medicines: un tratamiento prometedor para la artritis reumatoide con un sólido perfil de eficacia y seguridad

Everest Medicines, una compañía biofarmacéutica enfocada en el desarrollo de terapias innovadoras, presentó datos completos del período de mantenimiento para su modulador selectivo del recetor de esfingosina-1-fosfato (S1P) de próxima generación, una vez al día, etrasimod (VELSIPITY®), en el 20º Congreso Europeo de la Organización de la Enfermedad de Crohn y la Colitis (ECCO 2025). Los resultados positivos del estudio ES101002 brindan pruebas sólidas que avalan el uso de etrasimod en pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave.

El estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de etrasimod se llevó a cabo en la región asiática, en el cual participaron 340 pacientes apropiados con una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a al menos un tratamiento previo con CU. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 para recibir etrasimod 2 mg una vez al día o placebo durante 12 semanas en el periodo de inducción. Todos los pacientes que completaron el tratamiento de inducción y respondieron en la semana 12 entraron en un periodo de mantenimiento de 40 semanas, en el que los pacientes se volvieron a aleatorizar en una proporción de 1:1 para recibir etrasimod 2 mg una vez al día o placebo durante un máximo de 40 semanas.

Los resultados demuestran que el tratamiento con etrasimod de 2 mg resultó en una mejora clínicamente y estadísticamente significativa en los criterios de valoración primarios y secundarios al final del período de mantenimiento. Una mayor proporción estadísticamente significativa de pacientes tratados con etrasimod logró la remisión clínica en la semana 40 en comparación con el placebo (etrasimod: 48,1 %; placebo: 12,5 %; diferencia = 35,9 %; IC del 95 %:]22,5 %, 49,2 %]; valor p bilateral 0,0001). Se logró una mejoría endoscópica en una proporción estadísticamente significativa de pacientes tratados con etrasimod (etrasimod: 61,0 %; placebo: 15,0 %, diferencia = 46,6 %[IC del 95%: 33,2%, 60,1%], valor de p bilateral < 0,0001) y respuesta clínica (etrasimod: 79,2%; placebo: 35,0%, diferencia = 45,6%[IC del 95%: 31,9 % y 59,3 %], valor p bilateral < 0,0001) en la semana 40 en comparación con el placebo. Otros criterios de valoración secundarios de curación de la mucosa, normalización endoscópica y remisión histológica también favorecieron de manera significativa a los pacientes tratados con etrasimod en comparación con el placebo. En particular, la cicatrización de la mucosa, medida por una subpuntuación endoscópica de lectura central de ≤ 1 (excluyendo la fragilidad) con un puntaje del índice Geboes de < 2,0, se alcanzó en el 51,9 % de los pacientes tratados con etrasimod en comparación con el 8,8 % en el grupo placebo (p-valor bilateral < 0,0001). El perfil de seguridad de etrasimod durante el período de mantenimiento fue similar a estudios previos, sin que se observaran nuevos hallazgos de seguridad.



Los resultados positivos del estudio ES101002 confirman aún más las ventajas de etrasimod como terapia innovadora para la colitis ulcerosa, con una eficacia sólida en múltiples criterios de evaluación, incluyendo la remisión clínica, la mejora endoscópica y la cicatrización de la mucosa. El perfil de seguridad constante observado durante el período de mantenimiento también respalda el potencial del fármaco como una opción de tratamiento segura y bien tolerada para los pacientes con colitis ulcerosa. Everest Medicines se compromete a mejorar la accesibilidad y aplicación clínica de etrasimod, y planea ampliar su disponibilidad en toda Asia para beneficiar a los pacientes más adecuados.

En conclusión, los datos completos del periodo de mantenimiento de etrasimod presentados en la conferencia ECCO 2025 demuestran el perfil sólido de eficacia y seguridad del medicamento en el tratamiento de pacientes con UC activa de moderada a grave. Como modulador oral selectivo del receptor S1P de nueva generación, etrasimod ofrece una alternativa conveniente y potencialmente más efectiva a los tratamientos existentes de UC una vez al día. Con sus resultados positivos y su perfil de seguridad constante, etrasimod tiene el potencial de convertirse en un actor importante en el mercado de tratamiento de la UC en Asia, desafiando el dominio de las terapias existentes y brindando una nueva opción para pacientes y proveedores de atención médica.