Escasez de fármacos en Europa: causas, análisis y respuesta

La escasez de medicamentos se ha vuelto un tema apremiante en los mercados europeos, y Noruega reporta el mayor número de paquetes actualmente agotados. Este artículo profundiza sobre las causas de esta escasez, analiza la dinámica del mercado en juego y examina las respuestas de los gobiernos, los organismos reguladores y las empresas farmacéuticas.

Las políticas de precios y las regulaciones del mercado han contribuido de modo importante a la escasez de medicamentos en Europa. Los elevados costes de operación y la inflación han dificultado que los fabricantes mantengan el abastecimiento, en particular en mercados con precios más bajos como Noruega. La rigidez de los sistemas de fijación de precios y reembolso ha restringido el espacio para los aumentos de precios, lo que ha exacerbatado la situación (Fuente: 1, 3). Por ejemplo, las políticas de precios restrictivos de Noruega han hecho que no sea rentable para los fabricantes continuar suministrando ciertos medicamentos, con lo que se han provocado escaseces de medicamentos genéricos y de marca.

La dinámica del mercado, como el comercio paralelo y las fluctuaciones de la demanda, desempeñan un papel importante en la exacerbar la escasez de medicamentos. El comercio paralelo, o la práctica de importar medicamentos de países con precios más bajos, puede exacerbar la escasez en mercados con precios más altos. Este fenómeno es evidente en Noruega, que se ha enfrentado a una gran cantidad de escasez (el 58% de todos los paquetes reportan escasez), lo que sugiere que el comercio paralelo puede ser un factor (Fuente: 6). Además, las fluctuaciones de la demanda, como una mayor aceptación de medicamentos como Ozempic de Novo Nordisk, pueden provocar escasez, como se observa en Bélgica, donde todos los paquetes que reportan escasez son de semaglutida (Fuente: 6). Estas dinámicas del mercado resaltan la complejidad de enfrentar la escasez de medicamentos, lo que requiere esfuerzos coordinados de los fabricantes farmacéuticos, los gobiernos y los organismos reguladores.

Los problemas de producción, las interrupciones en la cadena de suministro de productos farmacéuticos y las preocupaciones por el control de calidad son algunos de los principales factores que contribuyen a la escasez de medicamentos en Europa. De acuerdo con GlobalData, se reportan 17.250 paquetes con escasez, con 1.278 ingredientes activos. En particular, el 11% de estos ingredientes activos tienen escasez en al menos cuatro o más mercados, y el 1% tiene escasez en seis de los siete mercados evaluados. Esta tendencia refleja la naturaleza interconectada de la cadena de suministro farmacéutica, en la cual las interrupciones en una área pueden afectar a muchos mercados. Los problemas de producción, incluyendo las dificultades de fabricación y la falta de disponibilidad de materias primas, son un factor importante que contribuye a la escasez de medicamentos y representan el 45% de la escasez notificada en la UE. Los desastres naturales, como el terremoto y el maremoto de 2011 en Japón, también pueden causar escasez de medicamentos al interrumpir la producción y las cadenas de suministro. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha estado trabajando con los estados miembros de la UE y la Comisión Europea para monitorear y mitigar la escasez crítica de medicamentos, implementando medidas como flexibilidades regulatorias y suministros excepcionales.

Los gobiernos, los organismos reguladores y las empresas farmacéuticas de Europa están respondiendo a la escasez de medicamentos mediante diversas medidas. Los factores clave que influyen en estas respuestas incluyen los sistemas de fijación de precios y reembolso, el atractivo del mercado y la sostenibilidad del mercado de medicamentos. Algunos mercados, como Noruega, están aflojando las restricciones para abordar la escasez de medicamentos (Fuente: 1). Los gobiernos también están adoptando iniciativas para mitigar el impacto de la escasez de medicamentos, como la participación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en la coordinación de la respuesta de la UE a los problemas de suministro y el establecimiento del Grupo de Trabajo de Punto Único de Contacto (SPOC) para la Escasez de Medicamentos (Fuente: 2). Los organismos reguladores están trabajando con los fabricantes para resolver problemas de fabricación y distribución, compartir información sobre fuentes alternativas de suministro e implementar flexibilidades regulatorias (Fuente: 3). Las empresas farmacéuticas están ajustando sus estrategias para mantener un suministro continuo de sus medicamentos, incluida la revisión al alza de los precios para tener en cuenta los aumentos de costos impulsados por la inflación (Fuente: 1, 4).

El mercado farmacéutico europeo es complejo e interconectado, con múltiples factores que contribuyen a la escasez de medicamentos. Al comprender y abordar estos factores, las partes interesadas pueden trabajar juntas para mitigar el impacto de la escasez de medicamentos y garantizar la sostenibilidad del mercado de medicamentos en la UE.

mercado	Número de paquetes en los que se reporta escasez
Noruega	58%
Eslovenia	20%
Italia	10%