Las fechas de presentación de resultados de Co-Sara Maturity, Co-Mira Formation y Covid Trial, en el cuarto trimestre de 2025, coinciden.

Fecha de la llamada31 de marzo de 2026

Resultados financieros

• Ingresos$0.6 millones para todo el año 2025, en comparación con $3.9 millones en 2024. La disminución interanual se debe principalmente a una reducción en los ingresos por subvenciones.
• EPSLa pérdida neta fue de 35.25 dólares por acción durante todo el año 2025. En comparación, en 2024 la pérdida neta fue de 37.22 dólares por acción.

Instrucciones:

• Se espera que la empresa continúe sufriendo pérdidas operativas en el corto plazo.
• Centrarse en el avance de los proyectos clínicos, lograr los objetivos regulatorios y prepararse para el crecimiento futuro de los ingresos.
• Continúe evaluando las alternativas de financiación disponibles (acciertos, deuda, asociaciones estratégicas), así como buscar fuentes de financiación que no impliquen aumento de capital.
• Asignación disciplinada de capital, a medida que la empresa avanza hacia puntos de inflexión clave, como las presentaciones clínicas y los hitos de comercialización.

Comentarios de negocios:

Rendimiento financiero y enfoque estratégico:

• Co-Diagnostics informó de un aumento significativo.Disminución año tras añoEn total, en cuanto a los ingresos…3.9 millones de dólaresEn el año 2024…$0.6 millonesEn el año 2025.
• La disminución se debió principalmente a una reducción en los ingresos por subvenciones. La mayor parte de los fondos previamente otorgados ya había sido reconocido en el año anterior.

Carrera clínica y estrategia regulatoria:

• Las evaluaciones clínicas relacionadas con el test de resonancia magnética de las vías respiratorias superiores están en curso. Se planea presentar una solicitud regulatoria inicial, centrada en…Flu A, Flu B y RSV.
• La decisión de excluir al COVID-19 de la presentación inicial se debió a la limitada disponibilidad de muestras positivas para el virus durante el período del ensayo clínico.

Expansión internacional y fabricación:

• CoSara ha expandido su territorio comercial y de distribución en todo el sur de Asia. Como resultado, el mercado al que puede llegar se ha incrementado aproximadamente…13 mil millones.
• Esta expansión se enmarca dentro del objetivo estratégico de aprovechar la empresa conjunta CoSara, que ya está madura, para abarcar el mercado más amplio de Asia del Sur. De esta manera, se potencian las oportunidades de crecimiento a largo plazo.

Propiedad Intelectual y Avance de las Plataformas:

• Co-Diagnostics ha obtenido patentes internacionales relacionadas con los componentes clave de la plataforma Kodiak PCR. Además, recibió subvenciones recientes en Australia y Japón.
• Estas patentes son cruciales para garantizar la posición competitiva de la empresa y para respaldar la estrategia a largo plazo de desarrollar una plataforma de diagnóstico que pueda ser utilizada a nivel mundial.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositivo

• El CEO dice: “Este es, una vez más, uno de los períodos más activos e importantes en la historia de nuestra empresa… Estos esfuerzos no son aislados; representan un progreso acumulativo, y cada iniciativa contribuye a una estrategia integral que busca crear valor a largo plazo para los accionistas”. El director financiero señala: “Estamos entrando en una nueva fase de crecimiento, con una base sólida, oportunidades de expansión y un camino claro hacia la comercialización”.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Katie Chen (H.C. Wainwright)Al analizar los tres pruebas objetivo que se han realizado hasta ahora, parece una buena idea eliminar la prueba relacionada con el COVID. ¿Cuál es la situación actual en cuanto al recuento de muestras para los tres grupos objetivo? ¿Es el primer semestre del año 2026 todavía el objetivo? ¿Con qué rapidez podrían volver a incluir la prueba relacionada con el COVID, si por algún motivo las condiciones cambian y resulta conveniente incluírsela nuevamente?
  RespuestaLa decisión de excluir el COVID se debió a su limitada disponibilidad en los ensayos clínicos realizados en ocho ubicaciones de Estados Unidos. La empresa planea presentar solicitudes para investigar la influenza tipo A, B y RSV. Incluir nuevamente el COVID no requeriría ningún tipo de rediseño o reingeniería del proceso de investigación. Se trataría simplemente de negociar con la FDA las condiciones relacionadas con la obtención de muestras, y esto no se consideraría una carga adicional para la empresa.

• Pregunta de Michael Okunewitch (Maxim Group)Quería saber si podrías hablar un poco sobre la expansión de la distribución en Asia del Sur hacia otros países como Nepal, Pakistán y Bangladés. ¿Es esto más para apoyar las pruebas comerciales que ya existen, o es para ampliar las oportunidades de aplicación de PCR Pro, especialmente en el caso de la tuberculosis?
  RespuestaLa expansión aumenta el mercado total abordable de los 11 mil millones a 13 mil millones de dólares, al incluir países con cargas de enfermedades similares. Se trata de un movimiento geográfico estratégico que se lleva a cabo a través de la empresa conjunta CoSara, ya madura.

• Pregunta de Michael Okunewitch (Maxim Group)En cuanto al estudio realizado por la FDA de los Estados Unidos, ¿puede decirme cuántas muestras se espera necesitar para llevar a cabo ese estudio?
  RespuestaEl ensayo clínico involucra a más de 1,200 pacientes que se han inscrito en el estudio. La empresa espera poder incluir también el COVID en la solicitud de registro, pero esto solo será posible cuando haya suficientes muestras positivas disponibles. De lo contrario, no será posible incluir el COVID en el estudio.

• Pregunta de Michael Okunewitch (Maxim Group)Vi que ahora tienes la autorización para vender el dispositivo PCR Pro en la India. Has comenzado a enviar los dispositivos allí. ¿Podrías hablar sobre cuáles son los próximos pasos a seguir y los plazos necesarios para que ese estudio pueda ponerse en marcha y luego se produzca la comercialización del dispositivo?
  RespuestaLa transferencia de tecnología y la capacitación están en curso en la India, mientras que la fabricación continúa en Utah. La empresa espera comenzar las pruebas clínicas lo antes posible y prevé que los análisis para detectar la tuberculosis se comercialicen en la India para el tercer trimestre de 2026.