El código de turnos y el lanzamiento de la prueba de CVRx podrían triplicar su participación en el mercado.

Fecha de la llamada12 de febrero de 2026

Resultados financieros

• IngresosP4: $16 millones, un aumento del 4% en comparación con el año anterior. En todo el año: $56.7 millones, un aumento del 10% en comparación con el año anterior.
• EPSLa pérdida neta en el cuarto trimestre fue de $0.46 por acción, en comparación con la pérdida neta de $0.43 por acción en el cuarto trimestre de 2024.
• Margen brutoEl 86% en el cuarto trimestre, en comparación con el 83% del año anterior.

Instrucciones:

• Se espera que los ingresos totales para todo el año 2026 se mantengan entre 63 y 67 millones de dólares.
• Se espera que el margen bruto para todo el año 2026 se encuentre entre el 84% y el 86%.
• Se espera que los gastos operativos para todo el año 2026 se mantengan entre 103 y 107 millones de dólares.
• Se espera que los ingresos totales para el año 2026 se encuentren entre los 13.7 millones y 14.7 millones de dólares.

Comentarios de negocios:

Ingresos y crecimiento del mercado:

• CVRx informó que…Ingresos del cuarto trimestrede16 millones, lo que representa un4%Aumentar, y…Ingresos anualesde56.7 millones de dólares, y10%Aumento.
• El crecimiento se debió a las inversiones realizadas en el fortalecimiento de la organización de ventas, en la perfeccionación del enfoque de mercado y en la expansión hacia nuevos territorios y clientes.

Fuerza de ventas y prioridades estratégicas:

• CVRx se expandió a…53 territoriosCon252 centros de implantes activos, arriba10%Y…13%, respectivamente.
• La expansión y transformación del equipo de ventas formaron parte de las prioridades estratégicas para construir una organización de ventas de clase mundial y lograr una mayor adopción en los centros seleccionados.

Impacto del Código CPT de categoría 1:

• La transición a los códigos CPT de Categoría 1, con efecto a partir del 1 de enero de 2026, se espera que mejore el acceso de los pacientes y la previsibilidad de los reembolsos.
• Este cambio tiene como objetivo eliminar las negativas de autorización automática asociadas a los códigos de la categoría III. Además, formaliza el proceso de pago por parte del médico que realiza la implante.

Estudio beneficioso-HF y oportunidades de mercado:

• El inicio de la prueba BENEFIT-HF, cuya inscripción se espera para el segundo trimestre de 2026, podría triplicar el mercado objetivo de CVRx.30 mil millones.
• El éxito del estudio podría ampliar significativamente el mercado objetivo, al incluir a pacientes con una mayor fracción de ejección y niveles elevados de NT-proBNP.

Perspectivas y recomendaciones financieras:

• Para todo el año 2026, CVRx espera que los ingresos totales se mantengan entre63 millonesY…67 millonesSe proyecta que los ingresos en el primer trimestre estarán entre13.7 millones de dólaresY…14.7 millones de dólares.
• Esta guía refleja los beneficios esperados de los códigos CPT de categoría 1, así como el aumento previsto en la productividad de las ventas, a medida que el equipo de ventas se vuelve más eficiente.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositive.

• Entregamos ingresos por valor de 16 millones de dólares en el cuarto trimestre, y una cantidad total de 56.7 millones de dólares durante todo el año. Esto representa un crecimiento del 4% y del 10%, respectivamente. El año 2025 fue un año de inversiones importantes y necesarias… lo cual nos prepara para un crecimiento futuro. Creemos que estas iniciativas contribuirán a nuestro crecimiento acelerado. Tenemos varias estrategias en marcha que, según creemos, ayudarán a mejorar nuestros resultados.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de John Young (Canaccord Genuity Corp.)En BENEFIT-HF, ¿puede hablar sobre los sitios iniciales en los que se llevará a cabo la práctica? ¿Serán sitios nuevos o ya existentes en el mercado? ¿Qué tipo de overlap hay entre las indicaciones actuales? ¿Habrá alguna generación de ingresos a partir de estos casos?
  RespuestaEl ensayo clínico involucrará a varios centros que ya utilizan el dispositivo Barostim, así como algunos nuevos centros que comienzan a utilizar este dispositivo en la práctica comercial. Se venderán aproximadamente 1,600-1,700 dispositivos, y estos serán reembolsados por Medicare/Medicare Advantage como parte del ensayo clínico.

• Pregunta de John Young (Canaccord Genuity Corp.)El crecimiento de las cuentas activas en el cuarto trimestre fue bajo, en términos secuenciales. ¿Cómo podríamos esperar que esta tendencia continúe durante todo el año 2026?
  RespuestaLa guía prevé que se añadirán aproximadamente 3 territorios activos por trimestre en el año 2026. Se espera que cada trimestre haya un aumento significativo en las cuentas netas.

• Pregunta del analista desconocido (William Blair, para Brandon Vazquez)En BENEFIT-HF, ¿ve usted algún escenario en el que los comentarios relacionados con el juicio puedan ser un factor positivo para el negocio principal, mientras este se lleva a cabo?
  RespuestaSí, este proceso judicial generará una buena imagen y credibilidad para la terapia, lo que motivará a quienes sufren de insuficiencia cardíaca. Sin embargo, no se espera que esta iniciativa genere ingresos significativos en el próximo año.

• Pregunta del analista desconocido (William Blair, para Brandon Vazquez)¿Puede compartir algunos ejemplos prácticos de cómo el código de categoría 1 ha ayudado a reducir los obstáculos para el tratamiento, y cómo el “tailwind” contribuirá a mejorar esta situación?
  RespuestaLa transición inicial muestra que los pagadores que anteriormente rechazaban el 100% de las autorizaciones ya comienzan a aprobarlas. Además, las tasas de aprobación para los servicios de Medicare Advantage son más altas y se realizan con mayor rapidez. Se necesitarán varios trimestres para completar esta transición.

• Pregunta del analista desconocido (Piper Sandler, para Matthew O’Brien)¿Qué te da confianza en las estimaciones de crecimiento del 11% al 18% para el año 2026? ¿Y qué se considera en los extremos más bajos y más altos de estas estimaciones?
  RespuestaLa confianza proviene de la observación de un crecimiento continuo desde el primer trimestre del año 2025 hasta el cuarto trimestre. Se espera que la productividad aumente gradualmente durante este período. Sin embargo, se prevé una disminución estacional en el segundo trimestre, pero posteriormente se volverá a un crecimiento continuo.

• Pregunta de Lilia-Celine Lozada (JPMorgan Chase & Co)¿Puede hablar sobre lo que ha visto en cuanto a la mejora de la productividad y el ritmo de progreso para el año 2026?
  RespuestaLas reparaciones son cada vez más productivas, con más territorios activos y un aumento en las unidades de ingresos por territorio. Se espera que más reparaciones logren alcanzar el nivel de 1 implante por mes, lo que contribuirá a la creación de una red de redes de seguridad para un crecimiento sostenido.

• Pregunta de Lilia-Celine Lozada (JPMorgan Chase & Co)Has tenido márgenes brutos muy altos. ¿Hay alguna razón para que los márgenes se mantengan en el rango de 84%-86% en el año 2026? ¿Cuáles son los principales factores que lo determinan?
  RespuestaEl guía asume que los precios de venta promedio en Estados Unidos serán de aproximadamente $31,000 por unidad (en comparación con más de $31,000 en el año 2025). Además, se espera que las mejoras en la eficiencia de la fabricación continúen reduciendo el costo por unidad. Sin embargo, no se prevén más disminuciones en los costos debido al aumento en la cantidad producida.

• Pregunta de Frank Takkinen (Lake Street Capital Markets):¿Cómo espera que la cohorte de pacientes con HFmrEF reaccione a esta tecnología? ¿Se espera que los pacientes en etapas más avanzadas presenten una respuesta más duradera?
  RespuestaLos pacientes con HFrEF deberían responder de manera similar a los pacientes con HFmrEF. Se trata de la misma enfermedad, pero con una tasa de eventos más baja. El estudio tiene como objetivo demostrar que existe una diferencia entre ambas poblaciones en cuanto a las respuestas a la enfermedad.

• Pregunta de Frank Takkinen (Lake Street Capital Markets):Para el guía, ¿la diferencia entre productos de gama baja y gama alta depende más de la activación en el centro comercial o de las ventas de los mismos productos en el mismo lugar?
  RespuestaLa prioridad es lograr una mayor adopción de esta tecnología en los centros ya existentes (efecto “giroscopio”). Esto contribuirá a aumentar las ventas dentro de los mismos centros. Además, la creación de nuevos centros también será importante. Pero el crecimiento se espera que ocurra principalmente debido a una mayor adopción de esta tecnología.

• Pregunta de Chase Knickerbocker (Craig-Hallum Capital Group)¿Qué tienen en común los usuarios con el mayor volumen de transacciones? ¿Qué es lo que les resuena positivamente?
  RespuestaLos mejores negocios cuentan con un CEO/CFO que brinda apoyo, además de contar con varios especialistas en enfermedades del corazón. También disponen de un grupo de cardiólogos que pueden servir como referencias, y además, tienen suficientes cirujanos para garantizar una implantación constante de los dispositivos necesarios. Todo esto contribuye a la sostenibilidad del negocio.

• Pregunta de Chase Knickerbocker (Craig-Hallum Capital Group)¿Cuál es la edad de esas cuentas principales?
  RespuestaTienen un intervalo de tiempo que va desde los 9 a los 12 meses, hasta varios años. Pero todos han necesitado más de 6 meses para establecer la red necesaria y desarrollar el “flywheel” adecuado.

• Pregunta de Chase Knickerbocker (Craig-Hallum Capital Group):¿Qué porcentaje de los inscritos en BENEFIT-HF se espera que sea de tipo “OUS”? ¿Y cómo se maneja ese caso?
  RespuestaEs un número muy pequeño de centros que realizan este tipo de pruebas. Se trata, en su mayoría, de pruebas relacionadas con el programa Medicare, con enfoque principal en los Estados Unidos. La inscripción en estos centros no genera ingresos, por lo que se considera como un gasto.

• Pregunta de Chase Knickerbocker (Craig-Hallum Capital Group)¿Tienen alguna idea sobre el camino hacia la rentabilidad y cómo gestionar el negocio para lograrla a medio plazo?
  RespuestaEl camino hacia la rentabilidad consiste en lograr un crecimiento más rápido de las ventas, en comparación con el crecimiento de los costos de gestión y administración. Con 86 millones de dólares en efectivo y acceso a más recursos a través de la deuda, no hay razón para preocuparse por el capital.