CorMedix invierte $5 millones en Talphera, compra 9.09 millones de acciones.

CorMedix Inc. ha invertido una cantidad de capital minoritaria estratégica de $5 millones en Talphera Inc., adquiriendo 9,09 millones de acciones. Talphera desarrolla Niyad, una formulación de nafamostat que se congeló para su uso como anticoagulante en el circuito extracorpóreo. La inversión se destina a financiar la finalización del estudio de registro de fase 3 en curso de Talphera para Niyad y los preparativos previos al lanzamiento.

El 2 de septiembre de 2025, en San Mateo, California, Talphera, Inc. (Nasdaq: TLPH), una compañía farmacéutica especializada que se enfoca en terapias innovadoras para entornos clínicos supervisados, anunció la recepción de una inversión minoritaria estratégica de CorMedix Inc. (Nasdaq: CRMD). La inversión, por un monto total de $5 millones, es parte de un esfuerzo más amplio para financiar la finalización del estudio de registro fase 3 en curso de Talphera para Niyad, una formulación líofterizada de nafamostat diseñada como anticoagulante para el circuito extracorporal.

La inversión, que incluye la adquisición de 9,09 millones de acciones, proporcionará a Talphera el capital necesario para completar su estudio clínico y prepararse para el posible lanzamiento de Niyad. El estudio, conocido como NEPHRO CRRT (Nafamostat Efficacy in Phase 3 Registrational Continuous Renal Replacement Therapy), está diseñado para evaluar la eficacia de Niyad en pacientes sometidos a terapia de sustitución renal que no pueden tolerar la heparina o que corren el riesgo de hemorragia. El principal criterio de evaluación del estudio es el tiempo medio de coagulación activado después del filtro con Niyad frente al placebo durante las primeras 24 horas.

La inversión de CorMedix forma parte de una ronda de financiamiento más amplia que incluye a otros inversores institucionales. Tálfira anunció previamente una colocación privada de financiamiento por hasta $ 29 millones, con un potencial de recibir $ 12 millones adicionales al alcanzar la métrica principal de valoración en el estudio clínico NEPHRO CRRT. Se espera que este financiamiento proporcione a la empresa el capital suficiente para apoyar la aprobación planificada de una solicitud de autorización de comercialización de Niyad en la segunda mitad de 2026.

Vince Angotti, director ejecutivo de Talphera, declaró: "Estamos contentos por haber asegurado esta inversión estratégica de CorMedix, que reconoce el potencial valor de Niyad en el mercado de cuidados intensivos. Esta financiación nos permitirá completar nuestro estudio clínico y prepararnos para la posible aprobación de Niyad, que se convertiría en el primer anticoagulante regional aprobado por la FDA para CRRT disponible".

El financiamiento de colocación privada está bajo la dirección de CorMedix e incluye a los inversores institucionales Nantahala Capital, Rosalind Advisors y Rock Springs Capital. Se espera que el cierre inicial de la colocación privada se realice el 10 de septiembre de 2025, con la posibilidad de un segundo cierre de hasta $12 millones después del logro de la métrica de valoración principal en el estudio NEPHRO CRRT.

CorMedix recibió un período de exclusividad de 60 días después del anuncio del criterio principal de evaluación y los resultados principales del estudio clínico NEPHRO CRRT para negociar un acuerdo definitivo de compra de Talphera; además, tiene el derecho de designar a un representante en el consejo de administración de Talphera.

Referencias:
[1] https://www.prnewswire.com/news-releases/talphera-announces-private-placement-financiing-of-up-29-million-priced-at-the-market-302548706.html