Corbus Pharmaceuticals (NASDAQ: CRBP) ha presentado recientemente datos de su primer ensayo en EE. UU. de su principal candidato a fármaco contra el cáncer, CRB-701, en el Simposio sobre cánceres genitourinarios de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2025. Los datos destacan el potencial del fármaco en el tratamiento de varios tumores sólidos, incluido el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), y sugieren un perfil de seguridad favorable en comparación con otros conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) de su clase.

CRB-701 es un ADC de próxima generación dirigido a Nectin-4, un antígeno asociado a tumores clínicamente validado en el cáncer urotelial. El fármaco demostró datos alentadores de seguridad y eficacia en un estudio de aumento de dosis occidental de fase 1, que inscribió a participantes con cáncer urotelial metastásico (mUC) y otros tumores sólidos asociados con la expresión de Nectin-4. El estudio reflejó las cuatro dosis más altas utilizadas en un estudio de fase 1 de China correspondiente y adoptó el mismo régimen Q3W.
El perfil de seguridad de CRB-701 en el estudio occidental fue comparable al observado en el estudio de China, sin toxicidades limitantes de la dosis encontradas durante la fase de aumento de la dosis de ninguno de los estudios. El fármaco fue bien tolerado, y la mayoría de los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron de grado 1 o 2 en ambos estudios. En particular, hasta la fecha se han informado pocos casos de neuropatía periférica o erupción cutánea en cualquiera de los estudios, y la implementación de un protocolo proactivo y preventivo de toxicidad ocular en el estudio occidental arrojó una menor incidencia de eventos adversos oculares en comparación con el estudio de China.
Los datos de eficacia del estudio occidental mostraron respuestas en varios tipos de tumores, incluidos los tumores HNSCC previamente inexplorados. En la cohorte HNSCC, se observaron 4 respuestas parciales y 2 resultados de enfermedad estables entre 7 pacientes evaluables. Esto representa una oportunidad importante, ya que HNSCC afecta aproximadamente a 66 000 nuevos pacientes anualmente solo en los EE. UU., y hay opciones de tratamiento limitadas disponibles para esta indicación.
La capacidad de CRB-701 para lograr respuestas en tumores con niveles bajos de expresión de Nectin-4 se alinea con los datos preclínicos y potencialmente amplía la población de pacientes direccionable más allá de lo que es posible actualmente con las terapias dirigidas a Nectin-4 existentes. El estudio de optimización de dosis en curso que se centra en cohortes de 2,7 mg/kg y 3,6 mg/kg sugiere un enfoque metódico para encontrar la ventana terapéutica óptima para el fármaco.
En conclusión, el principal candidato a fármaco contra el cáncer de Corbus Pharmaceuticals, CRB-701, ha mostrado datos prometedores de seguridad y eficacia en su primer ensayo con sede en EE. UU. El potencial del fármaco en el tratamiento de HNSCC, junto con su perfil de seguridad favorable en comparación con otros ADC, lo posiciona como un fuerte competidor en el mercado de medicamentos contra el cáncer. A medida que la compañía continúa optimizando la dosis del fármaco y explorando su potencial en otras indicaciones, los inversores deben seguir de cerca el progreso de Corbus Pharmaceuticals en los próximos meses.
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