Compass Pathways: NASDAQ CMPS aumentó un 10.92%, ya que la FDA ha aceptado la solicitud de comprobación de la patente COMP360 para el tratamiento del trastorno por estrés postraumático.

Compass Pathways (NASDAQ: CMPS) registró un aumento del 10.92% en las transacciones previas al mercado el 8 de enero de 2026, tras la aceptación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de su solicitud de investigación de nuevo medicamento para el tratamiento del trastorno por estrés postraumático, el COMP360, un tratamiento sintético con psilocibina. La aprobación permite que la empresa inicie pruebas clínicas en fase 2b/3, lo cual representa un paso crucial en su proceso de desarrollo.

La aceptación por parte de la FDA se basa en datos positivos obtenidos en un estudio de fase 2, que demostró la seguridad del COMP360 y su efecto rápido en la mejoría de los síntomas en pacientes con TEPT. Compass Pathways también anunció una reunión virtual el 7 de enero de 2026, en la cual participarían líderes expertos y profesionales del sector para discutir estrategias clínicas para el tratamiento del TEPT, así como las condiciones necesarias para el lanzamiento del producto en el mercado para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento. La empresa destacó además su designación como “Terapia Revolucionaria” para el COMP360 en el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento, y señaló que está preparando el posible lanzamiento del producto en 2026.

Con 13 millones de adultos en los Estados Unidos afectados por el TEPT cada año y con opciones de tratamiento limitadas, Compass destacó la necesidad insatisfecha de terapias innovadoras. El diseño del estudio incluye una fase de 12 semanas sin conocer los resultados, para evaluar la eficacia, y una fase de extensión de 40 semanas, en la que se analizará la seguridad a largo plazo. Mientras tanto, la empresa sigue avanzando en su programa de tratamiento del TEPT, incluido un encuentro con la FDA en 2025 para explorar vías regulatorias aceleradas.