Los cronogramas de investigación de Cellectis y las condiciones de elegibilidad para los hitos importantes coinciden con el llamado a resultados del cuarto trimestre de 2025.

Fecha de la llamada20 de marzo de 2026

Resultados financieros

• IngresosNo se indica en el transcriptor.

Instrucciones:

• El efectivo, los equivalentes de efectivo y los depósitos a plazo, a fecha del 31 de diciembre de 2025, son suficientes para financiar las operaciones hasta el segundo semestre de 2027.
• La primera analisis intermedia del ensayo clínico de fase II de lasme-cel se realizará en el cuarto trimestre de 2026. Se trata de 40 pacientes participantes en este estudio.
• El conjunto de datos completo de la Fase I para eti-cel se espera que sea presentado más adelante, en el año 2026.
• Se espera que se presente la solicitud de BLA para las celulas lasme en el segundo semestre de 2028, y para las celulas eti en el segundo semestre de 2029.
• Se espera que el programa Eti-Cel progrese hasta la fase crucial de la Fase II para el año 2027.

Comentarios de negocios:

Progreso clínico en las terapias con CAR T alogénicas:

• Cellectis informó de que…Tasa de respuesta del 100% en general.Para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de tipo B, en la población de fase II objetivo, cuya edad se encuentra entre los 12 y los 50 años.
• ElTasa de CR/CRi¿Qué fue?56%Con…80%De los pacientes que respondieron al tratamiento, el número de quienes lograron un estado negativo en las pruebas de detección de metástasis.
• Este éxito se debe al enfoque de tratamiento con CAR T alogénico. Este método proporciona una solución rápida y eficaz para el tratamiento de pacientes que ya han recibido numerosos tratamientos previos.

Posición financiera y gestión del efectivo:

• Cellectis indicó que, a fecha de 31 de diciembre de 2025, su efectivo, activos equivalentes al efectivo y depósitos a plazo sumaban la cantidad de211 millones de dólares.
• Esta situación financiera es suficiente para mantener las operaciones hasta el segundo semestre de 2027. Esto permitirá financiar el programa de fase II relacionado con las células lasme-cel, así como el programa de fase I relacionado con las células eti-cel.
• La estrategia de gestión del efectivo se centra en dar prioridad a los programas de desarrollo y las capacidades de fabricación que son fundamentales.

Asociaciones y colaboraciones:

• Cellectis destacó su colaboración estratégica con AstraZeneca, lo cual ha tenido un impacto positivo en los ingresos de 2025.
• La alianza tiene como objetivo el desarrollo de hasta 10 nuevos productos de terapia celular y genética en las áreas de oncología, inmunología y enfermedades genéticas raras.
• Esta colaboración destaca la credibilidad industrial de la plataforma de edición genética de Cellectis y sus capacidades de fabricación.

Hechos regulatorios y de juicio:

• El ensayo clínico de fase II de lasme-cel está en curso. Se están abriendo nuevos centros de participación en América del Norte y Europa.
• Se espera que el primer análisis intermedio del ensayo clínico de fase II se realice en el cuarto trimestre de 2026.
• Cellectis se enfoca en lograr estos objetivos para avanzar con sus programas de desarrollo de terapias CAR T alogénicas.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositivo

• La dirección destaca “resultados muy positivos” para los pacientes que recibieron tratamiento con lasme-cel. Se logró una tasa de respuesta del 100% en la población objetivo, y todos los pacientes cumplen con los requisitos para realizar un trasplante. Según ellos, “2026 promete ser un año emocionante”, con “numerosos hitos y acontecimientos importantes”. Además, afirman que “2026 será un año realmente espectacular”.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Mohamad Amin Makarem (Jefferies)¿Cómo se realiza el seguimiento de los reclutamientos en el estudio de fase previa del proyecto Lasme-Cel? ¿Cuándo se espera completar el proceso de inscripción para la parte relacionada con la selección de la dosis adecuada?
  RespuestaEl proceso de reclutamiento va bien. Las vacantes en el sitio de trabajo también se están cubriendo a buen ritmo. Se espera que la primera evaluación intermedia de los 40 pacientes ocurra en el cuarto trimestre de 2026.

• Pregunta de Mohamad Amin Makarem (Jefferies)Al evaluar los dos niveles de dosis de alemtuzumab, ¿qué diferencias podríamos esperar entre los dos grupos?
  RespuestaEs difícil predecirlo, pero el plan de análisis está diseñado para diferenciar los diferentes tratamientos en función de su eficacia, seguridad y otros indicadores relacionados con la aplicación práctica del tratamiento. El objetivo es determinar una dosis óptima para finales del año.

• Pregunta de Salveen Richter (Goldman Sachs)¿Podría proporcionar más detalles sobre el arbitraje de Servier y cómo esto afecta la elegibilidad para recibir los 340 millones de dólares en incentivos?
  RespuestaLa arbitraje decidió una terminación parcial de la relación entre UCART19 V1/ALLO-501, devolviéndola a Cellectis. Sin embargo, el derecho a recibir los 340 millones de dólares en incentivos relacionados con cema-cel no se ve afectado por esta decisión.

• Pregunta de Salveen Richter (Goldman Sachs)¿Podría hablar sobre su decisión de incluir el precondicionamiento de CD52 en ambos estudios, en el marco de la seguridad?
  RespuestaEl alemtuzúmab es importante para lograr una depleción linfática óptima y una mayor eficacia del tratamiento. Cellectis utiliza una dosis mucho más baja, optimizada, además de un perfil de seguridad bien definido y medidas extensas para reducir los riesgos asociados al tratamiento.

• Pregunta de Jack Allen (Baird):En el informe de Q4, ¿podrían proporcionar información adicional sobre el alcance, el número de pacientes y la durabilidad del producto?
  RespuestaPara finales del año, los datos incluirán información sobre aquellos pacientes que recibieron tratamiento con bajas dosis de IL-2, y aquellos que no lo recibieron. Actualmente, la tasa de remisión completa es del 63%. Se espera que esta tasa pueda mejorar y mantenerse durante unos 6 meses.

• Pregunta de Jack Allen (Baird):On lasme-cel, ¿ha tenido usted en cuenta a Aucatzyl de Autolus? ¿Tienen alguna idea sobre su lanzamiento comercial inicial?
  RespuestaAucatzyl se considera un producto diferenciado para pacientes que han sufrido un fracaso después del tratamiento con CD19. No constituye una competencia directa. Cellectis cree que su modelo de desarrollo de productos generados en condiciones de alogénesidad ofrece un lanzamiento más sencillo y mejores resultados económicos.

• Pregunta de Silvan Tuerkcan (Citizens JMP Securities):¿Qué esperas obtener de los dos programas en EHA?
  RespuestaSe compartirá un conjunto de datos actualizado, que incluye información adicional sobre pacientes, con el fin de optimizar las dosis de tratamiento. También se proporcionarán datos relacionados con los marcadores predictivos que influyen en el éxito del tratamiento.

• Pregunta de Sebastiaan van der Schoot (Kempen)¿Cómo ve usted la posibilidad de aplicar el procedimiento de depleción linfática en el ámbito ambulatorio?
  RespuestaActualmente, es necesario realizar el parto en un hospital, debido a los requisitos establecidos por las autoridades reguladoras. Es posible que se haga una transición hacia el cuidado ambulatorio, pero esto dependerá de los datos relacionados con la seguridad y eficacia del tratamiento.

• Pregunta de Sebastiaan van der Schoot (Kempen)¿Puede dar alguna información sobre la alianza con AstraZeneca? ¿Se esperan novedades en los próximos 24 meses?
  RespuestaLa colaboración va muy bien. AstraZeneca es un accionista clave y socio en el área de I+D. No se esperan actualizaciones a corto plazo, ya que ellos solicitan que no se haga ningún tipo de comentario sobre aspectos relacionados con la competencia.

• Pregunta de Yanan Zhu (Wells Fargo)En cuanto al estudio pivotal de Lasmé-Cel, el foco de atención en la lectura de datos del cuarto trimestre será el estado de respuesta a los 3 meses. ¿Podrá comenzar el proceso de inscripción de los últimos participantes antes de que se dispongan los datos del grupo de 40 pacientes?
  RespuestaLa decisión se basa en un plazo de 8 semanas para la participación, y no en 3 meses. La inscripción de los 80 pacientes restantes puede continuar mientras se esperan las discusiones regulatorias.

• Pregunta de Yanan Zhu (Wells Fargo)¿Puede usted hablar sobre las ventajas o limitaciones de los tratamientos con CAR T en el cuerpo del paciente? ¿Y qué tipo de interés existe por este método de tratamiento?
  RespuestaEn el contexto in vivo, los CAR T podrían tener su lugar, pero no se consideran adecuados para tratar los tumores más difíciles de tratar. Cellectis cree que los CAR T alogénicos ofrecen un mejor control y seguridad en el tratamiento de tales pacientes.