Contradicciones en las cifras de resultados de Castle Biosciences: cronogramas de aprobación por parte de la FDA; cambios en la estrategia de ventas… Todo esto choca con las expectativas de reembolsos.

Fecha de la llamada26 de febrero de 2026

Resultados financieros

• IngresosP4: $87.0 millones; Año completo 2025: $344.2 millones, superando las expectativas.
• EPSP4: La pérdida diluida por acción fue de $0.08, en comparación con unos ingresos de $0.32 en el año anterior. En el año completo de 2025, la pérdida diluida por acción fue de $0.83, en comparación con unos ingresos de $0.62 en el año anterior.
• Margen brutoP4: 76.3% contra 76.2% en el cuarto trimestre de 2024. En todo el año 2025: 69.2% contra 78.5% en 2024.
• Margen de operaciónLa pérdida neta en el cuarto trimestre de 2025 fue de 2.3 millones de dólares, en comparación con los ingresos de 9.6 millones de dólares del año anterior. La pérdida neta para todo el año 2025 fue de 24.2 millones de dólares, en comparación con los ingresos de 18.2 millones de dólares del año anterior.

Guía:

• Se espera que los ingresos totales para el año 2026 se mantengan entre 340 y 350 millones de dólares. Esto representa un crecimiento del 15% a 20% en comparación con el año 2025, excluyendo los ingresos provenientes de DecisionDx-SCC e IDgenetix.
• Se espera que AdvanceAD-Tx contribuya con ingresos insignificantes en el año 2026. Se prevé que los ingresos significativos ocurrirán en los años 2027 o 2028.
• Se espera que los gastos operativos aumenten de forma moderada en el año 2026, con el objetivo de mantener las franquicias principales, así como para financiar las iniciativas relacionadas con los reembolsos.
• Se espera que los gastos de capital disminuyan en el año 2026.
• En el caso de DecisionDx-Melanoma, se espera un crecimiento del volumen de negocios de un dígito o más para mediados y finales de 2026.
• Para TissueCypher, se espera un continuo crecimiento en el volumen de negocios. Sin embargo, este crecimiento tendrá una tasa más baja en comparación con el año 2025, debido a una mayor penetración del producto en el mercado.

Comentarios sobre negocios:

Crecimiento de los ingresos y los factores clave que lo impulsan:

• Castle Biosciences informó que…IngresosDe87.0 millones de dólaresPara el cuarto trimestre de 2025, esto contribuirá a generar ingresos durante todo el año.344.2 millones de dólares.
• Excluyendo a DecisionDx-SCC e IDgenetix, el crecimiento de los ingresos durante ese año fue de aproximadamente…34%.
• El crecimiento se debió a una continua dinámica en los principales factores de ingresos, a una ejecución disciplinada y a un aumento significativo en el volumen de informes de prueba. Esto ocurrió especialmente en el caso de TissueCypher.86%Aumento en el número de informes de pruebas, en comparación con el año 2024.

El impacto creciente de TissueCypher:

• TissueCypher ya está disponible.39,014 informes de pruebasEn el año 2025, habrá un aumento significativo.20,956En el año 2024, representando…86%Crecimiento.
• Esta expansión refleja el creciente reconocimiento clínico del valor de TissueCypher para identificar a los pacientes que corren riesgo de progresar desde la condición de esófago de Barrett hacia una displasia de alto grado o cáncer de esófago.
• El test fue destacado en una guía de práctica clínica elaborada por la Asociación Americana de Gastroenterología. Esto refuerza su importancia en la estratificación del riesgo y en la toma de decisiones relacionadas con el manejo de dicho riesgo.

El éxito continuo de DecisionDx-Melanoma:

• DecisionDx-Melanoma informó…39,083 informes de pruebasEn el año 2025, con un…9%Crecimiento anual, manteniendo un alto nivel de crecimiento en volumen, de una sola cifra.
• La adopción de esta prueba contó con el apoyo de un aumento significativo en el número de médicos que la solicitan por primera vez.1,795Nuevos médicos en el año 2025.
• El crecimiento de esta prueba se debe a su utilidad clínica. Esto está respaldado por…58 publicaciones revisadas por paresY su capacidad para proporcionar información que influye en las decisiones clínicas.

Nuevo lanzamiento en el mercado: Potencial de crecimiento.

• El lanzamiento del primer ensayo de tipo AdvanceAD-Tx ha mostrado resultados prometedores desde el principio. Más de la mitad de los datos obtenidos durante el ensayo son positivos.150Requerimientos dermatológicos que incluyen la ordenación de pruebas durante las primeras cinco semanas.
• Para mediados de febrero de 2026, se encontraba cerca de…500 pedidosSe recibieron respuestas positivas, lo que indica una fuerte aceptación inicial y una coherencia con las expectativas de la investigación de mercado.
• Esta prueba amplía el mercado al que puede llegar Castle en el área de la dermatitis atópica. Se espera que las contribuciones en términos de ingresos materiales ocurran en los años 2027 o 2028.

Inversiones estratégicas y desarrollo de nuevos productos:

• Castle Biosciences está avanzando en su desarrollo de productos con el uso de un dispositivo para la recolección de células, adquirido a través de Previse. Planea iniciar un estudio de desarrollo en el segundo trimestre de 2026.
• La empresa también está evaluando la tecnología de Espectroscopia de Impedancia Eléctrica con SciBase, para el tratamiento de la dermatitis atópica. Se espera obtener datos preliminares para finales del año 2026.
• Estas iniciativas forman parte de una estrategia más amplia, cuyo objetivo es aprovechar las nuevas tecnologías y expandirse hacia nuevos campos de aplicación. Esto contribuye al crecimiento a largo plazo y a la creación de valor.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositive

• Cerramos un cuarto trimestre muy exitoso, y logramos resultados financieros sobresalientes en el año 2025. Los resultados fueron buenos tanto en el cuarto trimestre como en todo el año 2025, gracias a una ejecución disciplinada en todas las áreas de nuestra empresa. Estamos trabajando en los factores que nos permitirán avanzar hacia la próxima fase de crecimiento… Y creemos que esto nos prepara bien para un crecimiento sostenible a largo plazo y para la creación de valor a futuro.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Alexander Vukasin (Canaccord Genuity)¿Podría explicar de manera breve las principales conclusiones de la reciente actualización de la NCCN? ¿Qué nivel de confianza existe en que DecisionDx-Melanoma pueda ser incluido finalmente en las guías de tratamiento?
  RespuestaLas directrices de la NCCN no cambiaron el umbral del 5% para la biopsia del nódulo linfático marcador. Tampoco reconocieron la capacidad de DecisionDx-Melanoma para lograr una tasa de detección por debajo del 5%, a pesar de las 58 publicaciones revisadas por pares relacionadas con este tema. Solo 11 de estas publicaciones fueron citadas en las directrices. La empresa está preparando una solicitud de tipo 510(k) para obtener la aprobación de la FDA; se espera que esto ocurra a finales de 2026 o principios de 2027. El objetivo principal es aprovechar las leyes estatales relacionadas con los biomarcadores para obtener reembolsos comerciales.

• Pregunta de Thomas VonDerVellen (Guggenheim Securities)¿Podría explicarnos un poco sobre la estrategia de su equipo de ventas para que se acerquen a los dermatólogos con el test AD-Tx? ¿Qué factores han contribuido a que la notoriedad de este producto sea tan rápida entre los expertos en el campo de la dermatología?
  RespuestaEl acceso limitado a unos 150 pacientes con problemas dermatológicos, incluyendo aquellos que fueron pioneros en utilizar pruebas de expresión génica, permitió que más de la mitad de los pacientes realizaran pedidos durante las primeras cinco semanas. Para mediados de febrero, ya se habían realizado más de 500 pedidos. Actualmente, las ventas se concentran exclusivamente en DecisionDx-Melanoma. Se planea cambiar esa distribución a un 90% para DecisionDx-Melanoma y un 10% para AD-Tx en el segundo trimestre, a medida que el acceso a la tecnología se amplíe.

• Pregunta del analista desconocido (Leerink Partners)¿Se ve a sí mismo expandiendo las actividades de repetición de ventas este año, en relación con TissueCypher? Y, en general, ¿cómo contribuye él al crecimiento de esa cuenta?
  RespuestaEl equipo de ventas de TissueCypher continuará expandiéndose de manera metódica durante todo el año 2026. El objetivo es mantener que cada grupo de ventas (dermatología y gastrointestinales) tenga menos de 100 representantes. Este crecimiento se debe tanto a la adopción por parte de los profesionales médicos como a un esfuerzo estratégico para involucrar a grupos de pacientes más grandes.

• Pregunta del analista desconocido (Leerink Partners)¿Es aún una oportunidad el ingresar en el sector de capitales privados para impulsar el crecimiento de TissueCypher?
  RespuestaSí, se trata de una estrategia que se está aplicando. Aunque el crecimiento en el año 2025 fue principalmente debido a factores naturales, la empresa está trabajando para que las prácticas de tratamiento de los pacientes con esófago de Barrett sean más uniformes. Se espera que esto contribuya al aumento del volumen de casos en el año 2026.

• Pregunta de Matthew Parisi (KeyBanc Capital Markets)¿Sería razonable asumir que el volumen de pruebas de detección del melanoma seguirá creciendo en niveles elevados durante el año 2026?
  RespuestaSí, la gerencia espera que el volumen de negocios de DecisionDx-Melanoma aumente en un rango de uno a dos dígitos a mediados o finales de 2026. Esto se logrará gracias a una tasa de penetración del producto del 32%, así como a la fuerte adopción por parte de los médicos especializados en el área.

• Pregunta del analista desconocido (Baird):¿Podría compartir sus expectativas en cuanto al crecimiento del volumen de negocio de TissueCypher en el año 2026? ¿Se espera que este crecimiento se deba más a una mayor penetración en su base de clientes existente, o a la adición de nuevos médicos especialistas?
  RespuestaSe espera que el crecimiento en volumen sea significativo, pero en una tasa menor en comparación con el año 2025, debido a una mayor penetración de los productos en el mercado. El crecimiento se debe tanto a los médicos ya existentes como a nuevos profesionales del área. Se estima que la penetración entre los médicos objetivo será del 25-30%, mientras que en el nivel de pacientes, será del 11%.

• Pregunta del analista desconocido (Baird):¿Deberíamos esperar una disminución en los volúmenes de ventas de DecisionDx-Melanoma en el primer trimestre del año? ¿Y cómo deberíamos analizar el ritmo de crecimiento de los volúmenes de ventas en comparación con el año anterior durante todo el año 2026?
  RespuestaSí, en el primer trimestre, generalmente se observa un crecimiento continuo, pero de forma constante. Esto se debe a que las reuniones con los médicos reducen la cantidad de pacientes atendidos. El patrón de crecimiento es predecible: en el segundo trimestre, hay un aumento significativo en el volumen de pacientes atendidos, lo cual conduce a un crecimiento constante año tras año.

• Pregunta de Mason Carrico (Stephens):¿Podría darnos sus últimas ideas sobre la estrategia comercial para el equipo de dermología? Si se publicara un borrador positivo del LCD a mediados del año, ¿qué pasaría con DecisionDx-SCC?
  RespuestaSi se logra recuperar los reembolsos, la empresa consideraría la posibilidad de reintegrar a SCC en el equipo de ventas. Sin embargo, podría ser necesario ampliar el equipo para poder manejar con éxito las tres pruebas: melanoma, AD-Tx y SCC. El momento en que se finalice la implementación del LCD y se produzca el crecimiento de AD-Tx influirá en la estrategia a seguir.

• Pregunta de Mason Carrico (Stephens):¿Podría informarnos cuándo es habitual que el NCCN actualice las directrices relacionadas con el SCC? ¿Y qué nuevos datos pudieron presentarse antes de esa reunión del panel?
  RespuestaLas directrices de la NCCN para el cáncer de seno se actualizan, por lo general, alrededor de mayo de cada año. La empresa presentó dos artículos sobre cómo predecir la respuesta a la radioterapia adyuvante. Estos artículos fueron publicados en el tercer trimestre de 2024. Sin embargo, no cumplieron con los plazos establecidos para su publicación en 2024. No obstante, fueron incluidos en la solicitud correspondiente al año 2025.