BioXcel Therapeutics informa las finanzas del segundo trimestre de 2025, el dato principal se espera para agosto.
PorAinvest
martes, 12 de agosto de 2025, 8:26 am ET1 min de lectura
BTAI--
Los resultados financieros mostraron que los ingresos de IGALMI® fueron de $120,000 en el segundo trimestre de 2025, por debajo de los $1,1 millones en el segundo trimestre de 2024. La compañía reportó una pérdida operativa de $15,9 millones y una pérdida neta de $19,2 millones. La posición de efectivo fue de $18,6 millones a 30 de junio de 2025, con financiamiento adicional posterior al trimestre de $15,1 millones a través de ventas en cajeros automáticos y ejercicios de garantía.
En el ensayo de fase 3 de SERENITY At-Home se registraron más de 200 pacientes en 22 sitios y se recolectaron datos de más de 2200 episodios de agitación. El objetivo del ensayo es ampliar la etiqueta de IGALMI en el entorno doméstico, un mercado que la gerencia ahora cree que es sustancialmente más grande que su estimación inicial de 23 millones de episodios de agitación por año. Dos recomendaciones favorables de la junta de supervisión de la seguridad de datos indican que el perfil de seguridad es razonable en este momento.
La próxima lectura de datos de agosto y la reunión de la FDA son eventos binarios que podrían alterar drásticamente la trayectoria de BioXcel. El éxito podría desbloquear una importante oportunidad de mercado y potencial de asociación, mientras que el fracaso limitaría severamente las perspectivas de crecimiento, dada la pobreza del desempeño comercial actual de IGALMI.
La finalización de la fase 3 de BioXcel en el ensayo SERENITY At-Home representa un hito potencialmente transformador en la prestación de atención psiquiátrica. El alcance del ensayo, que captura datos de más de 2200 episodios de agitación en pacientes con trastorno bipolar y esquizofrenia, proporciona un conjunto sin precedentes de datos sobre el manejo de la agitación fuera de los entornos institucionales. Las recomendaciones favorables de la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos sugieren que la formulación sublingual de la dexmedetomidina mantiene su perfil de seguridad establecido en entornos menos controlados.
Más allá de la agitación aguda, la publicación en Frontiers in Pharmacology que destaca los efectos de BXCL501 en modelos de comportamiento inducidos por el estrés abre posibles aplicaciones intrigantes para afecciones crónicas relacionadas con el estrés. Este perfil farmacológico podría eventualmente posicionar el medicamento para aplicaciones psiquiátricas más amplias más allá del tratamiento de la agitación episódica.
Si bien se encuentra actualmente en la etapa de evaluación por parte de la CRO, la búsqueda paralela de la compañía del programa TRANQUILITY para la agitación relacionada con el Alzheimer demuestra un enfoque integral para abordar la agitación en múltiples afecciones neuropsiquiátricas. Si los programas tuvieran éxito, BXCL501 podría establecer un nuevo paradigma en el tratamiento de síntomas agudos en todo el espectro neuropsiquiátrico, lo que podría reducir las visitas al departamento de emergencias y las hospitalizaciones al tiempo que mejoran la calidad de vida de los pacientes y sus cuidadores.
Referencias:
[1] https://www.stocktitan.net/news/BTAI/bio-xcel-therapeutics-reports-resultados financieros del segundo trimestre de 2025-4lem1oavdnel.html
• BioXcel Therapeutics informa los resultados financieros del segundo trimestre de 2025. Se espera que los principales datos del ensayo de fase 3 de SERENITY se obtengan en agosto. Se está programando una reunión de la FDA para respaldar la ampliación de la etiqueta de IGALMI. Se publicaron datos no clínicos en Frontiers in Pharmacology. Se fortaleció la posición de efectivo. BXCL501 tiene posibles aplicaciones en condiciones crónicas.
BioXcel Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BTAI), una compañía biofarmacéutica que utiliza inteligencia artificial para desarrollar medicamentos transformadores en neurociencia, divulgó sus resultados financieros para el segundo trimestre de 2025. La compañía anunció que completó su ensayo fundamental de seguridad de fase 3, SERENITY At-Home, para el tratamiento agudo de la agitación asociada con trastornos bipolares o esquizofrenia. Los resultados principales del estudio se esperan para agosto.Los resultados financieros mostraron que los ingresos de IGALMI® fueron de $120,000 en el segundo trimestre de 2025, por debajo de los $1,1 millones en el segundo trimestre de 2024. La compañía reportó una pérdida operativa de $15,9 millones y una pérdida neta de $19,2 millones. La posición de efectivo fue de $18,6 millones a 30 de junio de 2025, con financiamiento adicional posterior al trimestre de $15,1 millones a través de ventas en cajeros automáticos y ejercicios de garantía.
En el ensayo de fase 3 de SERENITY At-Home se registraron más de 200 pacientes en 22 sitios y se recolectaron datos de más de 2200 episodios de agitación. El objetivo del ensayo es ampliar la etiqueta de IGALMI en el entorno doméstico, un mercado que la gerencia ahora cree que es sustancialmente más grande que su estimación inicial de 23 millones de episodios de agitación por año. Dos recomendaciones favorables de la junta de supervisión de la seguridad de datos indican que el perfil de seguridad es razonable en este momento.
La próxima lectura de datos de agosto y la reunión de la FDA son eventos binarios que podrían alterar drásticamente la trayectoria de BioXcel. El éxito podría desbloquear una importante oportunidad de mercado y potencial de asociación, mientras que el fracaso limitaría severamente las perspectivas de crecimiento, dada la pobreza del desempeño comercial actual de IGALMI.
La finalización de la fase 3 de BioXcel en el ensayo SERENITY At-Home representa un hito potencialmente transformador en la prestación de atención psiquiátrica. El alcance del ensayo, que captura datos de más de 2200 episodios de agitación en pacientes con trastorno bipolar y esquizofrenia, proporciona un conjunto sin precedentes de datos sobre el manejo de la agitación fuera de los entornos institucionales. Las recomendaciones favorables de la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos sugieren que la formulación sublingual de la dexmedetomidina mantiene su perfil de seguridad establecido en entornos menos controlados.
Más allá de la agitación aguda, la publicación en Frontiers in Pharmacology que destaca los efectos de BXCL501 en modelos de comportamiento inducidos por el estrés abre posibles aplicaciones intrigantes para afecciones crónicas relacionadas con el estrés. Este perfil farmacológico podría eventualmente posicionar el medicamento para aplicaciones psiquiátricas más amplias más allá del tratamiento de la agitación episódica.
Si bien se encuentra actualmente en la etapa de evaluación por parte de la CRO, la búsqueda paralela de la compañía del programa TRANQUILITY para la agitación relacionada con el Alzheimer demuestra un enfoque integral para abordar la agitación en múltiples afecciones neuropsiquiátricas. Si los programas tuvieran éxito, BXCL501 podría establecer un nuevo paradigma en el tratamiento de síntomas agudos en todo el espectro neuropsiquiátrico, lo que podría reducir las visitas al departamento de emergencias y las hospitalizaciones al tiempo que mejoran la calidad de vida de los pacientes y sus cuidadores.
Referencias:
[1] https://www.stocktitan.net/news/BTAI/bio-xcel-therapeutics-reports-resultados financieros del segundo trimestre de 2025-4lem1oavdnel.html
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