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Biodexa activa el primer sitio clínico para el ensayo Serenta de fase 3 en pacientes con PAF.
PorAinvest
miércoles, 25 de junio de 2025, 8:40 am ET1 min de lectura
Biodexa Pharmaceuticals PLC ha activado el primer sitio de estudio clínico para su ensayo Serenta en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (FAP). El ensayo, que ahora se está inscribiendo, tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de eRapa en personas diagnosticadas con PAF. El primer sitio, en los EE. UU., está abierto y evalúa activamente a los participantes elegibles. Esto representa un hito importante en el desarrollo de una posible nueva opción de tratamiento para la PAF.
Biodexa Pharmaceuticals PLC (BDRX) ha activado el primer sitio de estudio clínico para su ensayo Serenta en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (FAP). El ensayo, que ahora inscribe a participantes, tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de eRapa en personas diagnosticadas con PAF. El primer sitio, ubicado en los EE. UU., está abierto y evalúa activamente a los participantes elegibles.El ensayo Serenta (NCT06950385) es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de eRapa en pacientes con PAF. El ensayo está respaldado por importantes fondos y aprobaciones regulatorias, incluida una subvención de $20 millones del Instituto de Investigación y Prevención del Cáncer de Texas (CPRIT), designación de vía rápida y una reunión positiva de tipo C.
Biodexa también ha lanzado un sitio web dedicado, serentatrial.com, para proporcionar recursos y actualizaciones sobre el ensayo. La activación del primer sitio de estudio clínico marca un hito significativo en el desarrollo de una nueva opción de tratamiento potencial para la FAP, un trastorno hereditario raro caracterizado por el desarrollo de cientos a miles de pólipos colorrectales y un riesgo de por vida de casi el 100% de cáncer colorrectal. cáncer si no se trata.
Referencias:
[1] https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/25/3105070/0/en/Biodexa-Announces-Activación-de-First-Clinical-Study-Site-for-Phase-3-Serenta-Ensayo familiar-Adenomato-Poliposis-FAP.html
[2] https://www.stocktitan.net/news/BDRX/biodexa-anuncia-activación-de-primero-estudio-clínico-sitio-por-fase-56fnenxpb2a2.html
[3] https://www.gurufocus.com/news/2939156/biodexa-unveils-serenta-as-the-name-of-its-upcoming-phase-3-study-in-familial-adenomato-poliposis-fap-bdrx-stock-noticias
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