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El sector de la biotecnología está experimentando un cambio de paradigma en la innovación en el campo de la oncología, impulsado por la convergencia de plataformas avanzadas de conjugación de anticuerpos con medicamentos y colaboraciones basadas en opciones estratégicas. La reciente expansión de la alianza entre Biocytogen y Acepodia, centrada en los ADCs biespecíficos y los ADCs biespecíficos con dos cargas, es un ejemplo de esta tendencia. Al combinar la plataforma RenLite® de Biocytogen con la tecnología de conjugación de anticuerpos con medicamentos de Acepodia, las dos empresas buscan abordar la heterogeneidad de los tumores y la resistencia a los medicamentos, al mismo tiempo que generan nuevos beneficios financieros y terapéuticos. Este análisis evalúa el potencial de esta alianza desde la perspectiva de las estructuras financieras del sector, la validación terapéutica y el panorama general de la innovación en el campo de la oncología.
Las colaboraciones basadas en opciones se han convertido en una herramienta crucial para que las empresas biotecnológicas puedan reducir los riesgos en proyectos de I+D de gran importancia, al mismo tiempo que obtienen capital inicial. El acuerdo entre Biocytogen y Acepodia otorga a este último una licencia exclusiva a nivel mundial para dos programas relacionados con BsADC. Además, Biocytogen tiene derecho a recibir una tarifa inicial, pagos por el ejercicio de las opciones, así como regalías basadas en hitos clave en el desarrollo del proyecto.
Aunque los detalles financieros aún no han sido revelados, tales estructuras son cada vez más comunes en el sector. Por ejemplo, la alianza de 11 mil millones de dólares entre Bristol Myers Squibb y BioNTech para el desarrollo del anticuerpo biespecífico BNT327 incluyó un pago inicial de 1.5 mil millones de dólares, además de 7.6 mil millones de dólares en incentivos económicos.Ilustrando, así, la escalabilidad de este modelo.El cambio de la industria biotecnológica hacia acuerdos basados en hitos refleja una tendencia más generalizada de compartir riesgos.
Las alianzas de I+D en el área de oncología generaron 46,9 mil millones de dólares en el primer semestre de 2025. Los pagos iniciales promedio aumentaron casi dos veces en comparación con años anteriores. Esto está en línea con la alianza entre Biocytogen y Acepodia, donde Acepodia utiliza su tecnología AD2C: una plataforma capaz de realizar conjugaciones selectivas en determinados sitios del cuerpo, sin necesidad de ingeniería de anticuerpos, lo que permite reducir los plazos y costos de desarrollo de nuevos productos.Al posponer los grandes compromisos financieros hasta la validación clínica, tales asociaciones permiten a empresas más pequeñas como Acepodia acceder a plataformas de vanguardia, al mismo tiempo que se minimiza la exposición en las etapas iniciales del proyecto.
La validación clínica también está ganando importancia. La combinación formada por ZYNLONTA y glofitamab desarrollada por ADC Therapeutics logró una tasa de respuesta general del 95.5% en pacientes con linfoma difuso de células grandes recidivantes/refractarios, lo que destaca el potencial de las estrategias que apuntan a múltiples objetivos.
El pipeline actual de Biocytogen incluye proyectos en fase clínica que apuntan a los genes HER3 y Muc1, así como a los genes EGFR y TROP2.Esto refuerza aún más la necesidad de utilizar enfoques que permitan transportar dos tipos de carga al mismo tiempo. Al integrar la tecnología AD2C de Acepodia, el objetivo de esta alianza es extender estos programas a los tumores sólidos, un segmento de oncología que siempre ha sido difícil de tratar. En este caso, la heterogeneidad del tumor constituye un importante obstáculo para la eficacia del tratamiento.Español:Se proyecta que el mercado de ADC crezca de 11.500 millones de dólares en 2024 a 31 mil millones de dólares para el año 2030, gracias a las innovaciones en diseños bispecíficos y con dos cargas útiles.
Este crecimiento se basa en una tasa de crecimiento anual compuesta del 22% en el valor de los productos en la cadena de suministro de ADC durante los últimos cinco años.Los ADCs biespecíficos, por sí solos, provocarán un aumento del 50% en los ingresos previstos para la cartera de productos en el año 2025.La estrategia de Biocytogen-Acepodia se alinea con esta tendencia, permitiendo a las empresas aprovechar un mercado que prioriza la precisión y la diversidad funcional.Sin embargo, las tasas de éxito financiero en las colaboraciones en el área de oncología siguen siendo variables. Mientras que la tasa general de éxito en el desarrollo de medicamentos es del 7.9 %, los proyectos específicos relacionados con la oncología registran una tasa de éxito del 5.3%.
Esto resalta la importancia de las alianzas estratégicas para mitigar los riesgos. Por ejemplo, la colaboración entre AbbVie y Xilio Therapeutics por valor de 2.100 millones de dólares en el desarrollo de terapias inmunológicas basadas en el activamiento de tumores, combina la tecnología propia de Xilio con la experiencia en la comercialización de AbbVie. Este modelo refleja el enfoque utilizado por Biocytogen y Acepodia.Dichas alianzas no solo distribuyen las cargas financieras, sino que también aceleran el acceso a tecnologías especializadas. Esto se puede observar en la colaboración entre Veraxa Biotech y OmniAb para desarrollar dispositivos de tratamiento para los tumores sólidos.Español:A pesar de las promesas de los ADC con capacidad para transportar dos cargas útiles, persisten problemas como la gestión de la toxicidad y la optimización de la carga útil. Por ejemplo, el retiro del tratamiento con patritumab deruxtecan (HER3-DXd) por parte de Daiichi Sankyo y Merck en pacientes con cáncer de pulmón non-small cell mutado que presentan mutaciones en el gen EGFR, ilustra los riesgos asociados a la utilización de cargas útiles no validadas.
El enfoque de Biocytogen y Acepodia en la conjugación selectiva de sitios genéticos a través de AD2C podría mitigar estos riesgos, ya que permite una entrega precisa de los “payloads”. Sin embargo, una validación clínica rigurosa será crucial. Además, el capital inicial necesario para el desarrollo de BsAD2C –en promedio, 2.23 mil millones de dólares por activo– también será importante.– Es necesario utilizar estructuras sólidas para garantizar un rendimiento de la inversión positivo.La colaboración entre Biocytogen y Acepodia basada en opciones representa un paso calculado hacia la monetización de los ADC de próxima generación. Al alinear los incentivos financieros con la innovación terapéutica, esta alianza aprovecha tendencias del sector como la financiación basada en hitos, las estrategias de doble carga útil y los modelos de compartición de riesgos. A medida que el mercado de ADCs madura, las empresas que logren superar los desafíos de la validación clínica y la comercialización, manteniendo al mismo tiempo la flexibilidad estratégica, estarán en mejor posición para obtener beneficios. Para los inversores, esta negociación destaca la importancia de evaluar tanto la estructura científica como la financiera de las alianzas en el campo de la biotecnología, en un entorno oncológico cada vez más competitivo.
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