atasi Life Sciences logra un trimestre histórico con datos positivos de la prueba de BPL-003 y la fusión programada de Beckley Psytech.

atari Life Sciences presentó datos de alta calidad positivos de su ensayo 2b de BPL-003 para la depresión resistente al tratamiento, una dosis única intranasal que proporciona efectos antidepresivos rápidos, robustos y duraderos que duran hasta ocho semanas. La compañía planea fusionarse con Beckley Psytech, creando una entidad combinada enfocada en terapias de salud mental de corta duración y de base psicédélica en el consultorio. atai también reportó $95.9 millones en efectivo y equivalentes a efectivo, con $50 millones adicionales en financiamiento comprometido asegurado en julio.

atari Life Sciences ha anunciado datos de resultados positivos de su ensayo de fase 2b de BPL-003, una mezilfenetina benzóato intranasal para la depresión resistente al tratamiento (TRD). El ensayo demostró efectos antidepressivos rápidos, sólidos y duraderos con una sola dosis, que se mantuvieron durante hasta ocho semanas. La compañía también tiene la intención de fusionarse con Beckley Psytech, con el fin de crear un líder global en terapias de salud mental basadas en psicofármacos.

El ensayo de fase 2b, llevado a cabo en 38 sitios en seis países, incluyó a 193 pacientes con DE moderada o severa. Se asignaron de manera aleatoria a los participantes una sola dosis de 12 mg, 8 mg o un comparador de 0,3 mg. El estudio cumplió sus puntos finales secundarios clave y demostró reducciones estadísticamente significativas en los síntomas depresivos tan pronto como un día después de la dosificación y manteniendo los efectos hasta la semana 8.

BPL-003 se toleró generalmente bien, con el 99% de los eventos adversos de emergencia del tratamiento de moderados o leves. No se reportaron eventos adversos graves relacionados con el fármaco ni señales de seguridad relacionadas con suicidios. Se consideró que la mayoría de los pacientes estaban en condiciones de ser dados de alta en la evaluación a las 90 minutos después de la dosis.

atari Life Sciences también reportó $95.9 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, con adicionales $50 millones en financiamiento comprometido que se aseguró en julio. La compañía planea entregar una solicitud de reunión en el final de la Fase 2 a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en el tercer trimestre de 2025.

Referencias:
[1] https://www.psychiatrictimes.com/view/recent-updates-in-psychopharmacology-insights-in-schizophrenia-adhd-and-treatment-resistant-depression
[2] https://www.marketscreener.com/news/atai-life-sciences-reports-second-quarter-2025-financial-results-and-recent-corporate-updates-ce7c51d9d98cf124