Q1 2025 de Altimmune: contradicciones encontradas en las alianzas y los planes de desarrollo de Pemvidutide

Las oportunidades de asociación para el pemvidutide, el desarrollo de pemvidutide en indicaciones adicionales más allá de MASH, el cronograma del ensayo de Fase 3, los criterios de valoración y la respuesta a la dosis en el ensayo MASH, la estrategia de asociación para el desarrollo de Fase 3, son las contradicciones clave discutidas en la última llamada de ganancias de primer trimestre de 2025 de Altimmune.



Prueba clínica y análisis de biopsia:
- AltimmuneEnsayo de fase 2b de IMPACTinscrito212 participantesconfirmado por biopsia, superando el objetivo original y aumentando el poder del estudio.
- Los criterios principales de evaluación del ensayo son la resolución de la fibrosis hepática o la mejoría de la fibrosis, con un enfoque en la reducción de la grasa hepática como un factor clave para estas mejoras.
- Para mejorar la integridad del ensayo, las biopsias se vuelven a leer de forma independiente utilizando un enfoque modal, con el objetivo de reducir las tasas de respuesta al placebo.

Reducción de la grasa hepática de pemivacaftor:
- El estudio Fase Ib de MASLD demostróreducción de la grasa hepática dependiente de la dosisde hasta76,4%Quien es líder en su clase en terapias MASH.
– Esta reducción es considerada el principal impulsor de la resolución de MASH y la mejoría de la fibrosis.
- La confianza en los próximos datos se basa en esta importante reducción de la grasa hepática y el éxito histórico de la reducción de la grasa hepática para impulsar las mejoras en la MASH.

Fortaleza financiera y facilidad de crédito.
- El efectivo de Altimmune incrementó el valor de150 millones de dólaresel final del primer trimestre de 2025.
-La empresa entró en unlínea de crédito con el capital de Heraclespara hasta$100 millones, proporcionando flexibilidad para apoyar el desarrollo de pemvidutida.
En este programa se incluye una financiación inicial de15 millones de dólaresy la posible financiación adicional está sujeta a hitos.

Expansión al trastorno por consumo de alcohol y la enfermedad hepática por alcohol:
-Altimmuneplanes para iniciar ensayos de fase 2 entrastorno por consumo de alcohol(AUD) yAlcohol enfermedad hepática(ALD) en el segundo y tercer trimestres, respectivamente.
- El objetivo de estas pruebas es evaluar el potencial de la pemvidutida para reducir el consumo de alcohol y mejorar la inflamación y la fibrosis hepática.
- La expansión hacia estas indicaciones está impulsada por la importante demanda médica no cubierta y el potencial para establecer la pemvidutida como un tratamiento fundamental en múltiples enfermedades hepáticas fibróticas.