Más allá de los costos relacionados con las restricciones en el transporte aéreo, se espera que los ingresos aumenten. Se busca obtener la aprobación de la FDA para finales del año 2026.

Fecha de la llamada13 de febrero de 2026

Resultados financieros

• Ingresos$2.2 millones; un aumento del 105% en comparación con el año anterior, y un incremento del 21% en términos de secuencias temporales.
• EPS$0.85 por acción, en términos básicos y diluidos; en comparación con una pérdida de $2.96 por acción en el mismo período del año anterior.
• Margen brutoLa ganancia bruta fue de 300,000 dólares, en comparación con una pérdida bruta de 200,000 dólares en el mismo período del año anterior. Además, hubo una pérdida bruta de 300,000 dólares en el último trimestre.

Comentarios de negocios:

Crecimiento de los ingresos:

• Beyond Air informó que…105%Aumento año tras año enIngresosA2.2 millonesPara el trimestre fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2025.
• El crecimiento de este sistema se debe a la adopción cada vez mayor y al aumento de la conciencia sobre el sistema LungFit PH en entornos clínicos. Actualmente, más de 45 hospitales ya utilizan el sistema de primera generación.

Iniciativas de reducción de costos:

• La empresa logró un36%Reducción año tras año enGastos operativosDisminuyendo desde…10.7 millones de dólaresA6.9 millones de dólares.
• Esto se debió principalmente a las iniciativas de reducción de costos llevadas a cabo en los últimos 12 meses. Entre estas medidas se encuentra la disminución de los costos de I+D relacionados con el dispositivo Gen II, así como una reducción en los costos relacionados con el personal en los gastos de administración y operaciones.

Expansión internacional:

• Beyond Air amplió su red de distribución mundial, obteniendo nuevos acuerdos en Canadá, Alemania, Brasil, Austria, los Países Bajos y Sri Lanka. En total, abarca un área muy amplia.40 países.
• La expansión internacional está posicionando a la empresa para un crecimiento a largo plazo y una mayor adopción del sistema LungFit PH. Ya se reciben pedidos reiterados de accesorios en varios países.

Esquema de tiempo para la aprobación por parte de la FDA y el sistema Gen II:

• La empresa confía en obtener la aprobación de la FDA para el sistema LungFit PH de segunda generación, antes de que termine el año calendario 2026.
• El sistema Gen II está diseñado para satisfacer las necesidades del mercado. Ofrece características como un menor tamaño y peso, intervalos de servicio más prolongados, y compatibilidad tanto con el transporte aéreo como terrestre. Estos aspectos contribuyen a ampliar el mercado al que puede llegar este sistema.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositivo

• Me complace poder hablar con usted hoy y darle información actualizada sobre el período productivo y significativo que ha sido para nuestra empresa. “…Los acontecimientos recientes han fortalecido nuestra capacidad para llevar a cabo nuestra estrategia comercial y crear valor a largo plazo para nuestros accionistas”. “…Comparto el entusiasmo de Steve por las oportunidades que nos esperan en Beyond Air”. “…Creemos que este acuerdo nos permite generar un valor significativo para nuestros accionistas”. “…Veo un futuro brillante ante nosotros, a medida que el equipo continúa implementando nuestra estrategia de crecimiento”.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Michael G King (Rodman & Renshaw)¿Podría hablar más sobre el proceso de ventas relacionado con los sistemas de penetración, en lugar de centrarse únicamente en hospitales individuales? ¿Qué se necesita para ganar la confianza de más de un centro a la vez?
  RespuestaEl canal de VA ofrece un acceso directo, pero la empresa sigue compitiendo por los contratos de negociación. El enfoque principal es mejorar los procesos comerciales con un uso riguroso del CRM, generar demanda y mantener un control estricto sobre las tareas pendientes, con el objetivo de llegar a los clientes adecuados.

• Pregunta de Michael G King (Rodman & Renshaw)¿Cómo se pueden identificar las instalaciones que tienen mayor probabilidad de adquirir el sistema, y cómo se pueden seleccionarlas como objetivo?
  RespuestaLa empresa está mejorando sus herramientas de búsqueda de clientes, su capacidad de recopilar información sobre los clientes y sus procesos comerciales, con el objetivo de garantizar un alcance y frecuencia adecuados para atraer a los posibles clientes.

• Pregunta de Michael G King (Rodman & Renshaw)¿Ha habido algún cambio significativo en la duración del ciclo de ventas?
  RespuestaEl ciclo de ventas sigue siendo de aproximadamente 6 a 9 meses. La empresa se esfuerza por identificar a los clientes desde un principio y gestionar sus expectativas, con el objetivo de agilizar el proceso en general.

• Pregunta de Michael G King (Rodman & Renshaw)¿Cómo se puede dividir el sistema de próxima generación para evitar que las ventas se retrasen hasta que esté disponible?
  RespuestaEl objetivo es vender el producto de primera generación primero a sistemas que no se relacionan con el transporte. Al mismo tiempo, se mantienen conversaciones abiertas con aquellos sistemas que se enfocan en el transporte, con el fin de poder trabajar juntos en el futuro.

• Pregunta de Marie Thibault (BTIG)¿Hay alguna información actualizada sobre las comunicaciones de la FDA en relación con el Gen II? ¿Qué tan confiable es el cronograma establecido (fin del año calendario 2026)? ¿Y qué pasará después de la aprobación para la fabricación y lanzamiento del producto?
  RespuestaLa interacción entre la FDA y el fabricante es positiva, sin ningún tipo de obstáculo importante. El factor que impide la implementación del proceso es la inspección realizada por el fabricante contratado. La cronología de las cosas está considerada como muy confiable.

• Pregunta de Marie Thibault (BTIG)¿Cuáles son los catalizadores o logros en el ámbito internacional?
  RespuestaLos éxitos obtenidos en colaboraciones recientes y la expansión a 40 países están avanzando bien. El producto ya se está utilizando en hospitales, lo que ha llevado a pedidos repetidos y a un mayor nivel de fidelidad de los clientes.

• Pregunta de Justin Walsh (JonesTrading):¿Qué fue lo que atrajo a XTL Biopharmaceuticals hacia NeuroNOS? ¿Y cómo se desarrollará la colaboración en el futuro?
  RespuestaXTL se sintió atraído por la importancia científica del proyecto y por la posibilidad de llevarlo a pruebas clínicas en humanos para el tratamiento del autismo y del glioblastoma. La transacción le permite a Beyond Air obtener una participación del 20%, lo que ayuda a financiar el desarrollo del proyecto, al mismo tiempo que reduce su propio costo financiero.

• Pregunta de Jason Kolbert (D. Boral Capital):¿Puede usted hablar sobre el rendimiento de los costos fijos y variables, así como sobre las perspectivas sostenibles para estos costos en los próximos años?
  RespuestaEl objetivo a largo plazo para la generación II de productos COGS es alcanzar un porcentaje de aproximadamente el 70%. En cuanto a la generación I, se pretende lograr un porcentaje del 60%. Sin embargo, los márgenes de ganancia en el corto plazo dependerán de las dinámicas de precios del mercado.

• Pregunta de Jason Kolbert (D. Boral Capital):¿Qué tan sensible es el ciclo de ventas a los aumentos en los costos de venta y administración, así como al hecho de contratar más personal de ventas?
  RespuestaLa llamada se interrumpió antes de que se pudiera dar una respuesta completa; no hubo ninguna contestación.

• Pregunta de Yale Jen (Laidlaw & Company)¿Puede explicar cómo se podrían prolongar los intervalos de mantenimiento con el modelo Gen II?
  RespuestaSe espera que los intervalos de mantenimiento para la versión Gen II se extiendan de 1,000 horas a al menos 3,000 horas (~3 veces más). Esto reducirá la frecuencia de mantenimiento y mejorará la conveniencia en los hospitales, además de aumentar las ganancias.

• Pregunta de Yale Jen (Laidlaw & Company)¿El intervalo de servicio extendido es necesario para la presentación de los productos Gen II según los requisitos de la FDA? ¿O podría añadirse posteriormente?
  RespuestaEl umbral de fiabilidad establecido por la FDA ya ha sido superado. Los intervalos de servicio prolongados son simplemente una guía para el servicio al cliente, y no constituyen un factor regulatorio que impida la comercialización de los productos.

• Pregunta de Yale Jen (Laidlaw & Company)En el aspecto oncológico, ¿deberíamos considerar la realización del estudio de Fase Ib a finales de este año natural?
  RespuestaNo se ha indicado ningún cronograma específico. La empresa está en proceso de negociaciones, pero por el momento no planea financiar completamente este estudio. En su lugar, prioriza invertir los recursos en las operaciones comerciales y en el camino hacia la rentabilidad.