La llamada de Absci Corp para el cuarto trimestre de 2025: retrasos en la FDA, cambios en las alianzas en el campo de la oncología, y contradicciones en la cronología de ABS-201.

Fecha de contacto/llamada24 de marzo de 2026

Resultados financieros

• Ingresos$700,000 para el cuarto trimestre de 2025. No se proporciona comparación con años anteriores.

Guía:

• Datos preliminares sobre la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ABS-201 durante la primera mitad del año 2026.
• Datos de prueba de concepto a lo largo de 13 semanas, relacionados con el AGA. Para la segunda mitad del año 2026.
• Datos completos de prueba de concepto durante 26 semanas, relacionados con el AGA, a principios de 2027.
• El inicio de la fase II de los ensayos clínicos en el tratamiento de la endometriosis se llevará a cabo en el cuarto trimestre de 2026. Esto depende de la revisión de los datos y de las normativas reguladoras aplicables.
• Se espera que para la segunda mitad de 2027 se presente una prueba de concepto que permita demostrar la eficacia del método en el tratamiento de la endometriosis.

Comentarios de negocios:

Datos de progreso clínico y seguridad:

• Absci logró administrar la dosis correcta a las primeras 3 cohortes en la parte del estudio SAD de su ensayo fase I/IIa HEADLINE. El resultado del estudio con el fármaco ABS-201 fue satisfactorio.Datos de seguridad positivos en desarrollo.
• El perfil de seguridad positivo observado es crucial para el avance del desarrollo clínico de ABS-201. Esto posiciona a la empresa para realizar más pruebas.

Expansión hacia la endometriosis:

• Absci ha ampliado su enfoque para incluir la endometriosis como una segunda indicación importante. De esta manera, se aprovecha el potencial de ABS-201 para abordar una necesidad significativa que aún no está satisfecha.
• La decisión de expandir la actividad del producto hacia el tratamiento de la endometriosis se debe a la falta de terapias aprobadas por la FDA para tratar esta enfermedad. Además, existe la posibilidad de que el producto ABS-201 pueda ofrecer un enfoque de tratamiento diferenciado.

Asociaciones estratégicas y enfoque en los proyectos en desarrollo:

• La empresa está avanzando en sus programas internos. Los proyectos ABS-101, ABS-301 y ABS-501 se consideran más adecuados para establecer alianzas comerciales. Esto permite que Absci pueda concentrar sus recursos en el proyecto ABS-201.
• Este enfoque estratégico tiene como objetivo maximizar la rentabilidad de las inversiones, centrándose en los programas con alto potencial. Al mismo tiempo, se buscan oportunidades para establecer alianzas con otros activos.

Posición financiera y asignación de recursos:

• Absci informó.144.3 millones de dólaresEn efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables, al 31 de diciembre de 2025, se cuenta con fondos suficientes para financiar las operaciones durante el primer semestre de 2028.
• La sólida posición financiera permite llevar a cabo las actividades clave que están por venir. Además, esto le da al empresa la capacidad de seguir avanzando en sus negociaciones de colaboración y en el desarrollo de nuevos proyectos.

Investigación de mercado y potencial comercial:

• Las investigaciones de mercado realizadas por Absci indican un fuerte potencial de demanda para el producto ABS-201.87%De hombres y…69%Las mujeres encuestadas indicaron que probablemente preguntarían a un profesional de la salud al respecto.
• Los resultados positivos de la encuesta respaldan la creencia en el potencial comercial de ABS-201. En particular, se destaca su carácter de producto de alta calidad, gracias a su sistema de dosificación conveniente y a su eficacia duradera.

Análisis de sentimientos:

Tono generalPositivo.

• La dirección describió un “fuerte cuarto trimestre”, con ABS-201 en la clínica y datos de seguridad positivos. Se mencionó que “tenemos un buen progreso clínico, un balance general que nos permite lograr el concepto de funcionamiento en ambas indicaciones, y un equipo capaz de llevar esto a cabo”. También se destacó como un aspecto positivo el nombramiento de un nuevo director médico con experiencia relevante.

Preguntas y respuestas:

• Pregunta de Vamil Divan (Guggenheim Partners)¿Qué esperas obtener, desde el punto de vista de la eficacia, de ABS-201?
  RespuestaLa empresa tiene como objetivo lograr un crecimiento del número de cabellos en áreas terminales, a niveles que superen los 35-40 cabellos por centímetro cuadrado. Este sería un producto realmente excelente, algo que cuenta con el apoyo de las investigaciones realizadas por los consumidores y los expertos en el campo.

• Pregunta de Vamil Divan (Guggenheim Partners)¿Puede explicar en detalle el favorable perfil de seguridad que se observa en las cohortes de SAD?
  RespuestaLos datos preliminares no indican ningún signo de seguridad relacionado con la acción del gen en su lugar correcto o en otros lugares. El perfil es alentador y coincide con lo que se observa en otros estudios relacionados con las mutaciones que causan pérdida de función génica.

• Pregunta de Brendan Smith (TD Cowen):¿Es el objetivo de resultados a los 6 meses para la parte relacionada con MAD el mismo que se espera en un estudio de registro? Además, ¿cómo avanzan las conversaciones de colaboración con las grandes empresas farmacéuticas?
  RespuestaLa participación de la FDA en el diseño de la fase III está pendiente de resolverse. El informe intermedio de 13 semanas servirá como base para la toma de decisiones en cuanto al diseño. Las discusiones sobre colaboraciones son productivas y se centran en encontrar la mejor opción posible. Además, los programas internos también están siendo evaluados con el fin de determinar qué tipo de colaboración sería más conveniente.

• Pregunta de Brian Cheng (JP Morgan)¿Están ahora todos los programas internos (ABS-101, ABS-301, ABS-501) en consideración para la posibilidad de establecer alianzas con ellos?
  RespuestaLos programas de oncología (301, 501) son más adecuados para que sean desarrollados por socios externos. La empresa se centra en construir su propio portfolio de proyectos relacionados con el área de I&D. Además, también podría colaborar con esos programas.

• Pregunta de Brian Cheng (JP Morgan)¿Es el perfil de seguridad consistente con los datos obtenidos en estudios realizados con animales no primates?
  RespuestaSí, el perfil de seguridad es consistente con otros estudios y con las mutaciones que causan pérdida de función. No se encuentran signos relacionados con algún mecanismo específico.

• Pregunta de Srikripa Devarakonda (Truist Securities)¿Qué datos respaldan la capacidad de ABS-201 para activar el receptor de prolactina en los folículos pilosos?
  RespuestaLos datos relacionados con animales (macacos de cola corta, ratones) y el modelo de ocupación de los receptores indican que las células inmunológicas logran penetrar adecuadamente en los tejidos. No hay razón para creer que los anticuerpos no puedan llegar hasta el folículo.

• Pregunta de Debanjana Chatterjee (JonesTrading)¿Cómo se relaciona ABS-201 con los nuevos candidatos para el tratamiento de la calvicie, como el clascoterone y el minoxidil oral?
  RespuestaABS-201 representa un mecanismo novedoso, duradero y práctico. Los datos de la encuesta indican un alto interés, especialmente entre los usuarios actuales de minoxidil por vía oral. Este interés se debe a la insatisfacción con la dosis diaria requerida y con la eficacia variable del producto.

• Pregunta de Gil Blum (Needham & Company)Cuando dijiste que se administraron medicamentos a 3 grupos de pacientes, ¿debemos asumir que hay aproximadamente 24 pacientes en cada grupo?
  RespuestaAproximadamente 24 pacientes son el número aproximado de pacientes en cada una de las tres cohortes que recibieron tratamiento en la parte de SAD.

• Pregunta de Gil Blum (Needham & Company)¿Cuáles son los desafíos que se esperan en el desarrollo de un medicamento para la endometriosis, especialmente en lo que respecta a los tratamientos para el dolor?
  RespuestaLos estudios relacionados con el dolor requieren un diseño cuidadoso del protocolo, la selección del sitio y del paciente, así como la eliminación de los efectos del placebo, a fin de garantizar que las evaluaciones numéricas sean válidas.

• Pregunta de Gil Blum (Needham & Company)¿Cómo deberíamos considerar la asignación de recursos entre el AGA y la endometriosis?
  RespuestaAmbos son casos de alto potencial y baja competencia. Los recursos se asignan para favorecer un desarrollo más eficiente. El ensayo clínico en curso, AGA, contribuye a la rápida iniciación de la fase II del tratamiento contra la endometriosis.

• Pregunta de Sean Laaman (Morgan Stanley)¿Dónde consideras que se encuentra la mayor validación externa de tu plataforma (Origin-1, cero epítopos previos)? ¿Y dónde sigue siendo común el escepticismo?
  RespuestaPharma tiene un gran interés en el uso de la inteligencia artificial. El trabajo de validación rigurosa realizado sobre esos datos, así como su aplicación a los activos que se encuentran en la etapa de desarrollo interno, son factores clave que diferencian a Pharma de otras empresas. La valoración de los acuerdos relacionados con plataformas, en comparación con los acuerdos relacionados con activos, es significativa.

• Pregunta de Charles Wallace (H.C. Wainwright & Co.)¿Cuál de las indicaciones, AGA o endométrio, se espera que represente la mayor oportunidad de mercado?
  RespuestaAmbos son de gran tamaño, pero AGA probablemente sea la opción más viable, dado su enorme número de pacientes. La endometriosis también es un problema importante; una de cada diez mujeres en todo el mundo está afectada por esta enfermedad.

• Pregunta de Charles Wallace (H.C. Wainwright & Co.)¿Cómo anticipa usted los precios de ABS-201 en los mercados de AGA (pago personal) y en los mercados de endometriosis (pagos por parte de los proveedores de servicios terapéuticos)?
  RespuestaLos detalles de los precios son confidenciales en el momento del lanzamiento. Los análisis internos sugieren que los precios se fijarán de manera tal que se eviten las operaciones de arbitraje y se aprovechen al máximo las ventajas de desarrollo en ambos casos.