La lectura para 24 pacientes elimina las dificultades respiratorias causadas por NBTXR3… Pero esta versión no está cotizada en el mercado.

Nanobiotix (NBTX), el 14 de septiembre, informó que…Resultados completos de la Fase 1, para toda la cohorte.La terapia nanoterapéutica activada por radioterapia JNJ-1900 (NBTXR3) fue utilizada en pacientes con cáncer de pulmón no pequeño celular que no podían someterse a cirugía, y cuyos tumores se repetían en una región específica del cuerpo. En los 24 pacientes, la terapia cumplió con los criterios de tolerabilidad: no hubo efectos tóxicos limitados por la dosis, ni eventos adversos de grado 3 o superior relacionados con el medicamento o su administración en el tumor. El control local a un año fue del 79%, la supervivencia sin progresión local a un año fue del 61% (mediana de 13.6 meses), y la supervivencia general a un año fue del 70% (mediana de 14.8 meses). La duración media de seguimiento fue de 12 meses. La empresa cotizaba cerca de $37, frente a un valor de mercado de aproximadamente $1.9 mil millones.

Esos son números reales en una población realmente difícil. Se trata de pacientes cuya enfermedad ha reaparecido en o cerca de un campo que ya había sido…Ya irradiado con dosis curativas, al menos seis meses antes.Y aquellos pacientes que no pueden ser tratados con radioterapia. La radioterapia de reinicio, por sí sola, no proporciona buenos resultados en estos casos. Por eso, cualquier tipo de control local duradero es algo valioso de considerar. La empresa presentó los resultados de la misma manera: el medicamento parece capaz de lograr un control local significativo desde un nivel de radioterapia de reinicio mucho más bajo. Además, estableció una dosis recomendada para la Fase 2 como el 33% del volumen total del tumor.

Pero, antes de que el 79% de los datos se elimine por completo, coloque esta prueba en el lugar adecuado dentro de la cadena de evidencia. Se trata de un estudio con 24 pacientes, el primero en humanos para determinar las dosis necesarias; no es un estudio aleatorizado y no tiene grupo de control. La subgrupos de 12 pacientes que participaron en la escalada de dosis del mismo estudio también mostraron…64% de supervivencia local a 12 meses y 83% de supervivencia a 12 meses.La mediana de los 13.6 meses para el grupo más grande de pacientes en cuanto a tiempo de recuperación local es, en realidad, menor que los 18.6 meses observados en ese grupo más pequeño. Esto no es un indicador preocupante; los grupos más pequeños pueden presentar variabilidades, y los 13.6 meses siguen siendo un valor significativo en el caso de enfermedades recurrentes. Pero esto sirve como recordatorio de que una señal observada en 24 pacientes no constituye una prueba concluyente a nivel general. La empresa planea incluir más pacientes en el estudio, por lo que este representa una fase completada del estudio, pero no su final.

¿Cuál es realmente el precio que paga la acción?

Aquí es donde importa el factor disciplina, porque la trampa natural es tomar este titular como si fuera lo más importante de la empresa. Pero no lo es. El factor que impulsa el valor de NBTXR3 – y también la razón por la cual las acciones subieron desde un mínimo de 52 semanas, cerca de los $9.32, hasta un máximo cercano a los $57 – se encuentra más adelante en la cadena de procesos. El programa clave es NANORAY-312.Fase 3 aleatorizada global en el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado, para pacientes que no son aptos para recibir cisplatina.Con un resultado intermedio previsto para el año 2027. El cáncer de pulmón también está avanzando en una dirección más amplia. Esto incluye el estudio aleatorizado de Fase 2 CONVERGE en pacientes con enfermedad no resecabla en etapa 3. Los datos de la Parte 1 mostraron que…Tasa de respuesta completa del 57%Contra un estándar de cuidado que produce respuestas completas en menos del 5% de los pacientes. El estudio de reirradiación presentado hoy es evidencia de apoyo para el mecanismo y para la fase de determinación de la dosis, pero no es el test clave.

Esa distinción es todo lo que se puede decir sobre la valoración de una acción. NBTXR3 es un activo sin ingresos hasta ahora: la empresa reporta ganancias negativas, con un margen operativo TTM de aproximadamente -33% y flujo de efectivo libre negativo. Eso significa que el modelo de evaluación estándar que uso para las acciones suele no ser útil para determinar su valoración. Una acción sin ingresos no puede considerarse “barata en relación al sector” o “valiosa en relación al sector” de ninguna manera honesta. No existe una base de P/E, y llamar a una capitalización de mercado de 1.9 mil millones de dólares como “valor” o “burbuja” es simplemente una forma de contar historias, no una medida real. Los 1.9 mil millones de dólares son simplemente el valor de las opciones relacionadas con los resultados clínicos, la mayor parte de ellos relacionados con la fase 3 del tratamiento.

¿Qué factores cargan y qué significan?

Los factores que realmente importan para una empresa como esta son aquellos relacionados con la supervivencia de la empresa y con el ritmo del mercado, y no con los ingresos.

Seguridad y pista de aterrizaje.Las matemáticas del balance general son lo más similar a un “calificación” en este caso. Nanobiotix recaudó aproximadamente100 millones de dólares en una oferta global.Esta primavera, encima de…Acuerdo de financiamiento por regalías de $71 millones con HealthCare RoyaltyY el brazo de Johnson & Johnson, Janssen…Derechos globales autorizados en 2023yFinancia la mayor parte de los costos de la Fase 3, después de una modificación en 2025.– Se encarga de la mayor parte de los gastos relacionados con los proyectos costosos. La empresa ha logrado llegar a una situación en la que sus recursos se extienden hasta el año 2029. Esto permite que las actividades relacionadas con la cabeza y el cuello puedan llevarse a cabo sin que ocurra un evento de dilución forzada cada trimestre. Es un verdadero indicador de calidad: elimina el problema de “quedarse sin dinero antes de que lleguen los datos”.

Momento.El gráfico muestra un perfil típico de la industria biotecnológica: una aumento del aproximadamente 60% en el último año, y cerca del 289% en el año anterior. Sin embargo, ahora el precio se encuentra por debajo de su media móvil de 50 días (cerca de $39.68), mientras que sigue por encima de su media móvil de 200 días (cerca de $32.44). El RSI está cerca del 43, y la volatilidad diaria es de aproximadamente 6.6%. En pocas palabras, el mercado ya ha comenzado a reducir su riesgo después de un gran movimiento. La volatilidad de 20 días sirve como recordatorio de que una sola lectura puede causar un aumento del precio en dígitos duplicados en una sola sesión.

Parte y verificación cruzada agregada.El acuerdo entre J&J tiene una estructura de regalías con potencial positivo.Royalties dobles con cifras impares en un rango de entre los diez y los veinte.En caso de ventas, además de una larga serie de hitos importantes… Es decir, el socio está haciendo una apuesta grande junto con los accionistas. La evaluación general de AInvest indica que la acción es “buena”, pero según mi método, considero esa puntuación global como una verificación adicional, y no como un veredicto definitivo.

La conclusión honesta

La tentación de utilizar un título como este es convertir los resultados obtenidos con 24 pacientes en una convicción sobre el precio del producto. Mi respuesta es rechazar ese camino. Los factores en los que se basa este tipo de análisis – valoración, crecimiento, rentabilidad – no son relevantes para un desarrollador que no ha recibido ingresos aún, y por lo tanto, la decisión más inteligente es simplemente decirlo, en lugar de crear un “valor justo” que los datos no puedan respaldar. Lo que realmente importa es el factor de seguridad: hay efectivo disponible hasta 2029, un socio que financia los ensayos clave, y un mecanismo que permite mantener una tolerabilidad adecuada y señales de control local en todos los tipos de tumores.

En resumen, se trata de una posición específica en el portafolio, no de una convicción o creencia firme. Se trata de una posición volátil, dependiente de acontecimientos específicos: una posición cuyo tamaño está adaptado de tal manera que un resultado cualquiera en las pruebas intermedias pueda influir en ella, pero no tan grande que un solo resultado de un ensayo determine el comportamiento del portafolio. La variable decisoria que cambia el caso es el resultado de la prueba NANORAY-312 en 2027, no el grupo de pacientes de Fase 1 de hoy. Tengamos esto en cuenta; estos datos son una razón para mantener la tesis en la lista de vigilancia. Si confundimos esto con el evento principal, estaríamos pagando $1.9 mil millones en valor de opciones por un estudio relacionado con la búsqueda de dosis adecuada.