Warum sinkt das Aktienkurs von SYRE heute? Spyre Therapeutics fällt nach den Ergebnissen der SKYWAY RA-Studie.

Die Aktien von Spyre Therapeutics (SYRE) sind gefallen.14,31 % im Post-Markt-HandelAm Dienstag haben das Unternehmen die Ergebnisse der Phase-2-Studie SKYWAY für das Medikament SPY072 mit rheumatoider Arthritis bekanntgegeben. Obwohl das Medikament statistisch signifikant war im Vergleich zum Placebo, reichte die Wirkung nicht an den internen Schwellenwert heran, um die Entwicklung der Monotherapie bei rheumatoider Arthritis zu fördern.

Was hat Spyre angekündigt?

Am 25. August gab das in Waltham ansässige Biotechunternehmen die Daten aus der RA-Arm der Phase-2-SKYWAY-Studie heraus. Beide getesteten Dosen von SPY002 – einem Antikörper mit verlängerter Halbwertszeit, der auf den TL1A-Cytokin gerichtet ist – zeigten statistisch signifikante Vorteile gegenüber dem Placebo bei mindestens einer primären, wichtigen sekundären oder explorativen Endpunkt.

Die niedrige Dosis erreichte das primäre Endpunkt: Eine Veränderung von -1,9 im DAS28-CRP-Wert im Vergleich zur Basisgruppe betrug -1,3 bei der Placebo-Gruppe in Woche 12. Der p-Wert lag unter 0,05. Zudem wurde eine ACR50-Rate von 38% erreicht, während bei der Placebo-Gruppe nur 19% erreicht wurden. Die hohe Dosis erzielte eine ACR20-Rate von 63%, während bei der Placebo-Gruppe nur 43% erreicht wurden. Die Ergebnisse waren für sowohl Patientengruppen mit bereits fortgeschrittener Therapie-Behandlung als auch für erfahrene Patienten weitgehend ähnlich.

Die Sicherheit war mit der Klasse der TL1A-Inhibitoren übereinstimmend. Die Rate der unerwünschten Ereignisse lag bei 27% im aktiven Behandlungsgruppen, gegenüber 36% in der Placebogruppe. Es gab ein einziges schweres unerwünschtes Ereignis pro Gruppe.

Trotz der positiven Signale sagte das Unternehmen, dass die Wirkung nicht so groß war, um SPY072 als eigenständige Therapie gegen Rheumatoider Arthritis zu nutzen. Die Daten liefern Belege für die Wirkung von TL1A-Inhibition bei Rheumatoider Arthritis. Spyre verlagert daher seine Aufmerksamkeit auf Kombinationstherapien sowie weitere Anwendungen von TL1A bei anderen autoimmunen Erkrankungen.

Warum ist die Pivot-Berechnung wichtig?

Für ein Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das noch keine Umsatzeinnahmen hat, bestimmt jede Entwicklungsentscheidung die Möglichkeiten für die nahe Zukunft. Die Abkehr von der Monotherapie mit RA bedeutet, dass der Weg zur kommerziellen Einführung dieser Behandlungsmethode weniger direkt ist – obwohl das Medikament vielversprechend erscheint.

Die Daten bestätigen die allgemeine These hinter Spyres TL1A-Plattform. Die verlängerte Halbwertszeit von SPY072 – etwa 75 Tage – ist mehr als dreimal so lang wie bei den ersten Generationen der Anti-TL1A-Antikörper. Das macht es möglich, dass die Anwendung dieser Antikörper in Kombination mit anderen Medikamenten seltener erfolgt. Diese Unterschiede könnten für die wachsenden Programme im Bereich Rheumatologie und Immunologie des Unternehmens von Bedeutung sein.

Das Unternehmen verfügt außerdem über ein Kombinierungsprogramm namens SPY772. Dabei werden die Eigenschaften von SPY072 kombiniert mit einem Antikörper gegen IL-17A/F untersucht. Die Ergebnisse der Phase 2-Studie SKYLIGHT werden voraussichtlich Ende 2027 oder Anfang 2028 erwartet. Bei entzündlichen Darmerkrankungen umfasst Spyres Pipeline weitere Kombinationen, die auf Alpha-4-beta-7, TL1A und IL-23 abzielen. Das sind die Schwerpunkte des Unternehmens.

Dennoch signalisiert diese Entscheidung, dass der Weg der Monotherapie mit RA – einer der größten Marktsegmente im Bereich Autoimmunerkrankungen – für die Investoren von SYRE keine kurzfristige Wertsteigerung bringen wird.

Was sollten Investoren als Nächstes beachten?

Die direkte Frage ist, ob die reguläre Handelszeit die Nachmarktverkäufe bestätigt. Die Liquidität nach dem Marktgeschäft ist geringer, und das Handelsvolumen während der verlängerten Handelsszeit lag deutlich unter dem 20-Tagesdurchschnitt. Das bedeutet, dass der gesamte Markt noch keine Gelegenheit hatte, die Daten zu berücksichtigen.

In Zukunft haben Spyre mehrere Entwicklungen vor sich. Die Ergebnisse der Phase-2-Studien für SPY072 bezüglich PsoriasisArthritis und Axial-Spondylarthritis werden im vierten Quartal von 2026 erwartet. Das Unternehmen erwartet außerdem die Daten von SPY003 Teil A aus der SKYLINE-Studie im September – sowie weitere Ergebnisse bezüglich IBD-Kombinationen bis zum Jahr 2027.

Während die SYRE-Aktien in den letzten drei Monaten um etwa 45% gestiegen sind, kompensiert der Nachmarktverlust teilweise diesen Anstieg. Ob der Markt die Ergebnisse von RA als eine handhabbare Enttäuschung betrachtet – mit bestätigtem Mechanismus und unveränderten anderen Indikatoren – oder ob dies ein Signal dafür ist, dass die Monotherapie mit TL1A mehr Risiken birgt als erwartet, hängt davon ab, wie die Aktien während der regulären Handelstage gehandelt werden.