Die ersten Generische Launchs von Renova sind ein echtes Meilenstein – aber nicht etwas, was investiert werden kann.

Am 10. September,Renova Pharmaceuticals gab die Markteinführung der ersten drei generischen Produkte bekannt, die von der FDA zugelassen wurden.In den Vereinigten Staaten werden L-Glutamin in Form von oraler Lösung, eine 50%-ige Dimethyldihydroxidsolubilisierung sowie Injektionen mit Ascorbinsäure (Vitamin C) verwendet. Das Unternehmen bezeichnete dies als „wichtigen Meilenstein“ für das Unternehmen – es handelt sich dabei um die erste echte Einnahmequelle von Renova. Der Haken ist jedoch der einzige Wort, der im Ankündigungsbericht fehlt: „Private“.

Das Wort, das in der Pressemitteilung fehlte

Renova Pharmaceuticals LLC ist ein privat geführtes Generikaunternehmen.Das Unternehmen hat seinen Sitz in Fairfield, New Jersey. Es gibt keine Aktienkürzel, keinen Straßenname, keine Quartalsberichte und auch keine Angaben zu Umsätzen, Margen oder Marktgrößen. Einzelne Anleger können diese Aktien nicht kaufen – es gibt nichts, was sie besitzen könnten. Das ist keine Schwäche des Unternehmens – es handelt sich vielmehr um die Grenze, was ein Investor mit diesen Aktien tun kann.

Was die Pressemitteilung klar macht, ist, dass Renova von einem echten Generikunternehmen geleitet wird. Der CEO…Seshu AkulaEr kam zur Firma mit etwa drei Jahrzehnten Erfahrung im Pharmainzelhandel. Zuvor hatte er als Leiter der Generikaabteilung bei Novadoz, einer Tochtergesellschaft von MSN Laboratories, in Nordamerika gearbeitet. Er beschrieb den Start als den Beginn…Eine „aufregende neue Phase“Im Weg dahin, eine „differenzierte und vertrauenswürdige US-Genéricherstellerfirma“ zu gründen. Die Strategie ist nicht auf die Herstellung von Massenprodukten ausgerichtet. Renova konzentriert sich auf sterile Injektionspräparate, Augenmedikamente sowie komplexe Genériche und spezielle orale Präparate – mit besonderem Fokus auf technische Komplexität und Zuverlässigkeit bei der Lieferung.

Das einzige Produkt, das es wert ist, verstanden zu werden

Von den drei Startvorgängen verdient einer nähere Betrachtung – schließlich trägt er eine Maschine, die tatsächlich Geld in generischen Formen erzeugt.Die DMSO-Bewässerung erhielt die Bezeichnung „Competitive Generic Therapy“ (CGT).Von der FDA.

CGT ist ein Weg aus dem Jahr 2017, der für Produkte entwickelt wurde, bei denen kaum oder gar keine allgemeine Konkurrenz existiert.Nur eine einzige Version des Medikaments ist auf dem Markt erhältlich.Für diese Produkte erhält der erste genehmigte generische Bewerber das Recht, zu produzieren.180 Tage MarketingexklusivitätDie FDA wird keine weiteren Konkurrenzprodukte für Generika während dieser Zeit genehmigen. Es handelt sich dabei um einen vorübergehenden Monopolkonzern – und das nur deshalb, weil diese Moleküle zu klein oder zu unbeachtet sind, um die üblichen Anbieter von Generika anzuziehen.

Die Wirtschaftlichkeiten dieser „Jalousien“ sind das Ganze des Spiels. Ein einziger Konkurrent kann typischerweise…Reduziert den Marktpreis um nur 15–30%.Es bleibt Raum für gesunde Margen. Fügen Sie noch einen zweiten Akteur hinzu.Der Preis sinkt um 54%.Bei sechs oder mehr Wettbewerbern sinken die Preise um 80–95 %, und der Gewinnmarge geht verloren. In einem Bereich also, in dem die meisten Produkte innerhalb weniger Jahre zu Massenware werden, erhält der erste Anbieter, der eine 180-Tage-Frist hat – eine echte Frist, die von der FDA festgelegt wird – eine Zeit, in der das Produkt tatsächlich seinen Kapitalkosten wieder zurückgewinnt. Das CGT-Design zwingt außerdem dazu, schnell voranzukommen: Um die Exklusivität zu bewahren, muss Renova…Der Produkt wird innerhalb von 75 Tagen nach der Genehmigung auf dem Markt angeboten.Eine „Nutze es oder verlierst es“-Regel, die die Durchführung des Projekts belohnt – nicht nur den Erfolg bei der Zustimmung anderer.

Die anderen zwei Produkte befinden sich in einer anderen Kategorie. Die L-Glutamin-Orale-Lösung ist ein Generikum von Endari – eine Therapie, die im Jahr 2017 zugelassen wurde, um die…Akute Komplikationen der SickledarmkrankheitUnd die Ascorbinsäureinjektion ist ein generisches Produkt.Das Vitamin-C-Präparat AscorEs handelt sich dabei um technisch unterscheidbare, nachhaltige Produkte – nicht um reine Rohstoffe. Doch sie bieten keine strukturellen Vorteile wie die CGT-Fenster.

Wie viel ein Launch wirklich wert ist

Lesen Sie die drei Punkte zusammen. Renovas erste Maßnahme ist sinnvoll: Man sollte zunächst das Produkt verwenden, das einen echten Exklusivitätsvorteil bietet, und dieses Produkt mit schwerer herzustellenden, komplexen Produkten umgeben – anstatt nach überflüssigen Produkten zu streben. Das ist der richtige Weg in einem Unternehmen, in dem der Wert bereits vor dem Eintreffen der Konkurrenz besteht, nicht im Moment des Presserumschlags selbst.

Das ehrliche Problem ist, dass die Zahlen, mit denen man eine Bewertung dieser Unternehmen vornehmen könnte – wie groß diese Märkte sind, wie hoch die Kosten von Renova für Waren und Betriebsausgaben sind, ob das CGT-Produkt als erstes die Exklusivität auslöst oder ob es mit gleichzeitigen Genehmigungen geteilt wird – nicht bekannt sind. Akulas Vergangenheit zeigt, dass er weiß, wie man in dieser Branche vorgeht. Die CGT-Bezeichnung ist also wertvoll. Doch für einen Retail-Investor bedeutet das „So was“ keine Kaufentscheidung – denn es gibt keine Aktien zu kaufen, und es gibt auch keine voraussichtlichen Zahlen, auf die man sich stützen kann, da das Unternehmen keine Berichte veröffentlicht.

Die wichtige Lektion ist, wie man die üblichen Headlines versteht. Was eine echte „generische“ Story von einer reine PR-Maßnahme unterscheidet, ist die Exklusivität sowie die Komplexität des Produkts: Ein Produkt, das als erstes auf den Markt kommt und dabei eine bestimmte Zeitfrist oder ein spezifisches Verfahren erforderlich ist, verdient es die Investitionen der Anleger. Eine überfüllte Markteinführung eines Produkts ist lediglich ein „Rundungsfehler“, der in einem Pressemitteilung verpackt wird. Renova hat gerade seine erste kommerzielle Aktion in genau diese Richtung durchgeführt. Das macht das Unternehmen zu einem Unternehmen, das beobachtet werden sollte – und vorerst nicht zu einem Aktie, die man besitzen sollte.