Lyell Immunopharma: Die Produktion ist endlich wieder sicher – doch die Einnahmen aus LYL273 liegen jetzt am Rande des Cashflows.

Für eine kleine Biotech-Firma klingt das „Erreichen des Produktionsprozesses“ wie ein gewöhnliches internes Detail. Bei Lyell Immunopharma hingegen, die ihre Produkte aus Zelltherapien herstellt, deren Herstellung in Laboren erfolgt und anschließend ins Krankenhaus des Patienten transportiert wird, ist die Produktion direkt mit dem Produkt selbst verbunden. Die Ankündigung vom 10. September, dass Lyell den Wirkstoff LYL273 – einen CAR-T-Zell-Impfstoff gegen metastasiertes Kolorektalkrebs – in ihre eigene kommerzielle Produktionsanlage gebracht hat, war somit ein echter Schritt zur Risikominderung für ein Unternehmen, dessen Aktienpreis in diesem Jahr bereits um etwa 60% gefallen sind. Das schwierige ist jedoch, was danach kam: Das Unternehmen verschob auch die Veröffentlichung der wichtigsten Daten über den Wirkstoff auf das Jahr 2027 – also genau dann, wenn seine Cashreserven aufgebraucht sind.

Die Entwickler der CAR-T-Zellen haben seit Jahren versucht, eine Therapie zu finden, die auch bei soliden Tumoren wirksam ist. Deshalb ist das Projekt im Bereich Kolorektalmedizin besonders interessant. Ende 2025 kaufte Lyell die weltweiten Rechte an LYL273 von Innovent – außerhalb von Greater China. Gleichzeitig gelang es ihm, erste Belege für die Wirksamkeit dieser Therapie zu liefern, was das Projekt glaubwürdig macht.Eine Gesamtergebnisrate von 67% sowie eine Rate von 83% bei der Kontrolle der Krankheiten bei der höchsten untersuchten Dosis.Bei Patienten mit anfälligem metastasiertem kolorektalen Krebs. Hinzufügen der Mitteilung vom Juni 2026: Es wurde eine GI-Prophylaxe-Methode angewandt.Die Rate der schweren Durchfall- und Kolitis-Erkrankungen wurde von 55% auf 10% reduziert.Es geht dabei um das Problem der Sicherheit, das das Therapieverfahren bisher am deutlichsten hervortrat – und es sieht so aus, als würde sich die Situation tatsächlich verbessern, anstatt nur ein Schlagzeilen-Thema zu sein.

Deshalb ist das Produktionsziel wichtig.Lyell brachte LYL273 ins LyFE Manufacturing Center in Bothell, Washington.Nachdem die FDA den verbesserten Prozess sowie den Standort überprüft hatte – dieser verfügt über die Möglichkeit zur kommerziellen Einführung von Produkten.Es wird erwartet, dass sie jährlich mehr als 1.200 CAR-T-Impfungen durchführen können.Das ist die Art von Kapazität, die eine Gesellschaft für die Therapie mit Zellen in einem späten Entwicklungsstadium benötigt. Die inhouse verfügbare, skalierbare Herstellung entfernt eines der größten Risiken bei der Entwicklung von CAR-T-Zellen.

Das Problem liegt in der Zeitlinie. Dasselbe Dokument gibt außerdem an, dass weitere Testdaten vorliegen und eine Besprechung zum Ende der Phase 1 mit der FDA geplant ist.Erwartet wird es nun im Jahr 2027.Und dass die Dosisierung von mehr Patienten mit dem neuen LyFE-Verfahren weiterhin dazu beiträgt, die empfohlene Dosis in der Phase 2 zu bestimmen. Die Verzögerung der Effektbeobachtungen ist an sich nicht ein Grund zur Sorge – die Tests mit soliden Tumoren durch CAR-T-Zellen sind jedoch langsam. Doch das bedeutet auch, dass die Produktionsprozesse wieder angepasst werden müssen. Lyells Prozess war bereits schon sehr eng geplant.

Das Unternehmen hielt…Am 30. Juni 2026 betrug das Vermögen aus Bargeld, Bargeldäquivalenten und handelbaren Wertpapieren 228,0 Millionen Dollar.Die Management-Entscheidungen führen dazu, dass der Prozess bis zum dritten Quartal 2027 fortgesetzt wird. Im Vergleich dazu…Der GAAP-Nettoverlust im zweiten Quartal betrug 44,8 Millionen US-Dollar.Das bedeutet etwa ein Jahr an Auswirkungen bei der aktuellen Rate – das heißt: die Daten von LYL273 sowie das Treffen am Ende der Phase 1. Zudem gehört dazu auch die entscheidende Ergebnisse aus dem weiteren Programm, nämlich die Untersuchung des ronde-cel-Prüfpräparats bei großen B-Zell-Lymphomen.Daten aus Mitte 2027 – mit einer Bewerbung bei BLA folgen.Alles Land in fast derselben Zeitperiode wird von der Firma als Kapital benötigt. Das Geld, das die Firma am Laufen hält, wird vermutlich genau dann kommen, wenn der Markt erfährt, ob die Medikamente wirken.

Hier übernimmt die Bewertung einen großen Teil der Arbeit – zum Guten wie zum Schlechten. Mit einem Marktkapitalisierung von etwa 300 Millionen Dollar und ca. 228 Millionen Dollar in Barmitteln zahlen Investoren tatsächlich weniger als 100 Millionen Dollar für die beiden Entwicklungsphasen. Das ist bereits günstig genug, um interessant zu sein – der Markt belohnt meist das Bilanzbild, nicht die biologische Qualität des Unternehmens. Doch diese Günstigkeit spiegelt das gleiche Risiko wider, das durch den Zeitplan offenbar wird: Ein Unternehmen in klinischer Entwicklungsphase mit begrenzten Barmitteln, dessen Erfolgskriterien alle in einer Zeit liegen, in der die Finanzdrucke steigen werden. Käufer von solchen Aktien sollten fragen, ob die Neubewertung des Unternehmens größer ist als die Verschlechterung der Situation. Hier gibt es keine operativen Verschlechterungen, gegen die man eine Neubewertung durchführen könnte – es gibt nur eine unfinanzierte Situation.

Die ehrliche Lesart ist also keine günstige Angelegenheit. Die LYL273-Thesis zeigt, dass die Herstellung intern durchgeführt wird – die sogenannte tödliche Toxizität wurde weitgehend behandelt – und dass die Wirksamkeit bereits in einer der schwierigsten Bereiche der Onkologie erkennbar ist. Allerdings hat der Preis das nicht ausgezeichnet. Der Wert wird jedoch erst im Jahr 2027 klar werden – und genau zu diesem Zeitpunkt wird das Bilanzbild Geld benötigen. Diese Kombination macht es eher zu einem „zu frühen“ Kauf als zu einer günstigen Gelegenheit. Die Risikobekämpfung ist zwar real, aber die Finanzierungsprobleme sind ebenfalls groß – daher braucht das Unternehmen noch frisches Kapital, bis es den nötigen Vorrat an Geld hat, um weiterzukommen.