CMPS setzt sich für eine „Launch-Präparier“-Narrative ein – die Genehmigung hängt weiterhin von den geplanten Schritten ab.

Compass Pathways (CMPS) rüstet wieder für eine große Eröffnung vor – die Aktienkurse stiegen am Montag um etwa 5% während des regulären Handelsgesprächs und noch mehr nach der Geschäftszeit. Der angegebene Grund dafür ist ein „Vorbereitungsschritt“ vor einer Anhörung der Food and Drug Administration bezüglich psychedelischer Substanzen, die für Montag, den 14. September angesetzt ist. Das Unternehmen startet eine Kampagne zur Ausbildung von Ärzten in den USA, präsentiert neue Daten zu Gesundheits- und Wirtschaftsfragen und bringt die Managementleute auf einer Investorenkonferenz unter die Öffentlichkeit. Die Marktteilnehmer interpretieren all dies als Zeichen dafür, dass die Genehmigung kurz bevorsteht.

Der Instinkt ist verständlich – aber er beruht auf einer falschen Annahme, die überprüft werden muss. Die Prüfungen bezüglich der Vorbereitung auf den Markteintritt zeigen, wie schnell Compass die Psilocybin-Therapie kommerzialisieren könnte, falls sie die Zulassung erhält. Doch das sagt fast nichts darüber aus, ob sie tatsächlich die Zulassung erhalten wird. Und das spezielle Ereignis der FDA, auf das alle diese Woche achten, ist überhaupt keine Entscheidung bezüglich Compass.

Es handelt sich dabei um einen „Stock“, den Investoren als eine Art Wahrscheinlichkeitssicherheit gegenüber einer Reihe von regulatorischen Ereignissen betrachten sollten – und nicht als ein Unternehmen, bei dem Geld zurückgegeben wird. In dieser Hinsicht ist es wichtig, die Dinge klar zu verstehen.

Worüber wird bei dem Rally-Trading eigentlich gehandelt?

Beginnen wir mit dem aktuellen Preisniveau. Der Preis von CMPS ist in den letzten vier Monaten um etwa 130% gestiegen – und seit Anfang des Jahres sogar mehr als verdoppelt. Der Preis liegt heute bei etwa 14 Dollar, was deutlich unter dem 52-Wochen-Hoch von 15,40 Dollar liegt. Zudem liegt der Preis weit über dem Tief von 4,82 Dollar. Der Anstieg am Montag ist die Fortsetzung einer Bewegung, die bereits vor einigen Monaten begann – bevor die Ankündigungen dieser Woche erfolgten.

Die speziellen Signalien, die den Tag bestimmen: Die Einführung einer Kampagne zur Ausbildung von Ärzten.„Ändern Sie die Tune bei TRD“Während des Psych Congress in New Orleans diese Woche wurden neue Daten über die Kosten der Behandlung von Therapieresistenten Depressionen vorgestellt. Außerdem nahm er an der Cantor Global Healthcare Conference teil – dort gab es ein Gesprächsformat sowie eine Diskussionsrunde zu dem Thema „Die neue Welle der Psychedelika“. Die Anmeldung bei der FDA ist bereits im Gange.Das vollständige Paket wird im vierten Quartal eintreffen..

Eine Anhörung, die keine Genehmigungsprüfung ist

Die sauberste Prüfung der Darstellung ist das Event der FDA, auf das die Schlagzeilen hinweisen. Am Montag, den 14. September, von 12:30 bis 16:30 Uhr ET veranstaltet die Behörde eine öffentliche Anhörung bezüglich der zukünftigen therapeutischen Anwendung psychedelischer Medikamente in überwachten Umgebungen. Dabei sollen Vorschläge zur Schulung der Anbieter, zur Sicherheit der Patienten, zum Zugang zu den Medikamenten sowie zu den Datenstandards entwickelt werden.Es handelt sich nicht um eine Bewertung einer noch ausstehenden Anfrage.Es gibt keine Entscheidung bezüglich COMP360.

Diese Unterscheidung ist wichtig. Der Markt betrachtet oft eine „Psydelischen Besprechung“ als einen Schritt auf dem Weg zur Genehmigung eines bestimmten Produkts. Hier handelt es sich jedoch um eine umfassende Besprechung darüber, wie die Behörde eines Tages mit einer ganzen Klasse von Therapien umgehen könnte. Eine Bildungskampagne sowie eine Kommentarsammlung sind echte Ereignisse – doch keine dieser Maßnahmen bringt der FDA einen Schritt näher an die Genehmigung des Produkts von Compass.

Die Tore, die tatsächlich zwischen 14 und einem Produkt stehen.

Der Wert des Unternehmens beruht auf einer Kette von Entscheidungen – jede dieser Entscheidungen kann zerbrechen.

• Die Unterlagen.Das fertige NDA von Compass wird im vierten Quartal 2026 abgeschlossen sein. Aufgrund eines im April verliehenen National Priority Voucher des Kommissars kann eine fertige Anwendung erhalten werden.Eine komprimierte Prüfung innerhalb eines bis zwei Monats..
• Die Entscheidung der FDA.Die Zulassung von COMP360 – einem synthetischen Psilocybin, das als psychedelische Therapie verwendet wird – basiert auf zwei positiven Phase-3-Studien zur Behandlung von Depressionen, die nicht mit anderen Medikamenten behandelt werden können. Die Wirkungen wurden bereits nach einem Tag beobachtet und über sechs Monate anhaltend.
• Die Entscheidung der DEA, die leicht übersehen werden kann.Eine Ausstrahlung durch die USA erfordert außerdem, dass die Drug Enforcement Administration die Psilocybin in die Kategorie „Schedule I“ verschiebt, damit sie legal verschrieben werden kann. Das ist eine unabhängige Bundesmaßnahme – die FDA hat keine Kontrolle darüber.
• Rückerstattung.Es handelt sich nicht um eine Tablette, die man in einer Apotheke kaufen kann. Es handelt sich vielmehr um eine Therapie, die unter Aufsicht von ausgebildeten Fachleuten durchgeführt wird – deshalb investiert Compass momentan in Bildung und Ausbildung. Auch deshalb sind sowohl die Kosten als auch die Abdeckungsmöglichkeiten größer als bei herkömmlichen Medikamenten. Die Übernahme der Kosten durch den Arzt ist jedoch noch nicht bewiesen.

Die Zahlen hinter der Geschichte

Hier gibt es noch keine typischen Merkmale der Persona – keine freien Cashflows oder Dividenden. Das ist wichtig. Compass hat keine Umsatzerlöse durch Produkte, zahlt keine Dividenden und verbraucht Geld. Am Ende Juni betrug ihr Bargeldbestand etwa 433 Millionen Dollar. Laut der Managementleitung…Finanztransaktionen bis 2028Rund 161 Millionen Dollar an freien Cashflows wurden verwendet. Der Nettogewinn im zweiten Quartal stieg auf 1,88 Dollar pro Aktie – gegenüber 0,41 Dollar im Vorjahr. Der Großteil davon…Ein Verlust von 205,6 Millionen nicht- Cash-Wert auf Warrants.Die Betriebskosten steigen ebenfalls an, da die Vorbereitungen für den Start in vollem Gange sind.

Im Gegensatz dazu bewertet der Markt das gesamte Unternehmen auf etwa 1,9 Milliarden US-Dollar in Marktkapitalisierung – also etwa 1,6 Milliarden US-Dollar im Unternehmenswert, sobald das Bargeld entfernt wird. Jeder Dollar dieser Summe stammt von Produkten, die nicht genehmigt wurden. Der Verlust, der durch die Warrant verursacht wird, erinnert daran, dass dieses Unternehmen teilweise durch Instrumente finanziert wird, deren Wert sich mit dem Aktienkurs ändert – und nicht durch Erträge des Unternehmens selbst.

Was würde die Schlussfolgerung verändern?

All das beweist nicht, dass Compass scheitern wird. Zwei reine Erfolge in der Phase 3 sind also echt. Doch es zeigt auch, dass der aktuelle Preis für die Aktien angesichts der erwarteten Entwicklung festgelegt wurde. Das Marketingkalender für diese Woche und die Anhörung nächste Woche zeigen mehr über die Begeisterung als über die Wahrscheinlichkeiten.

Die Bedingung, die meine Entscheidung verändern könnte, ist eine, die die aktuellen Nachrichten nicht angeben können: Die Unterzeichnung des NDA im vierten Quartal, eine Entscheidung der FDA sowie die Entscheidung der DEA bezüglich einer neuen Planung – gefolgt von Beweisen dafür, dass die Zahlungsgeber die überwachte psychedelische Therapie finanzieren werden. Bis diese Punkte geklärt sind, kann man den Aufschuss als „Lärm“ um einen Aktienwert verstehen, der bereits weit entfernt ist – und nicht als Grund, nach ihm zu suchen. Meiner Meinung nach ist die Investitionsfrage für neue Besitzer nicht, was Compass auf einer Konferenz tut; es geht vielmehr darum, ob der noch vorhandene Genehmigungsprozess bereits einen Wert von 14 Dollar hat.