Alumis wurde einfach in zwei Teile geteilt – aber Wall Street setzte den falschen Programmplan um.

Alumis (ALMS) verlor in einem einzigen September-Tag mehr als die Hälfte seines Wertes. Die offizielle Begründung dafür ist, dass es das verdient hat. Am 1. September…Der Aktienkurs fiel um 56% auf 9,50 Dollar – von 21,81 Dollar.Dadurch wurde ein Marktwert von etwa 1,6 Milliarden Dollar an rund 25 Millionen Aktien vernichtet. Der Auslöser ist ernsthaft und bedeutend: Eine Phase-2b-Studie des Medikaments Envudeucitinib bei Systemischer Lupus.Es konnten die primären und sekundären Endpunkte in der gesamten Patientengruppe nicht erreicht werden.Aber die Zahl, auf die der Markt sich fixiert hat, ist nicht die Zahl, die entscheidet, wie viel dieser Unternehmen in den nächsten zwölf Monaten wert ist. Das Programm, das tatsächlich die Kosten deckt – Plaque-Psoriasis – hat im vierten Quartal eine Regulatorische Anmeldung erhalten. Das Programm ist also überhaupt nicht gescheitert.

Der Grund, warum das jetzt wichtig ist, ist die Zeit. Ab dem 8. September haben die Manager in acht Tagen vier Investorenveranstaltungen zu besuchen. Es handelt sich um die erste öffentliche Veranstaltung der Firma seit dem Crash. Es ist eine Chance, genau das zu tun, was die Abschwächung des Marktes nicht geschafft hat: den Rückschlag durch Lupus von den Problemen im Bereich Psoriasis zu trennen.

Der Fehlschlag war teilweise ein Problem der Bevölkerungszahl.

Die Lupus-Studie, bekannt als LUMUS.408 Patienten haben sich angemeldet.Bei Personen mit mäßisch bis schwergradig aktivem, autoantikörperpositiven Systemlupus wurden ihnen über 48 Wochen eine der drei Dosen von Envudeucitinib oder Placebo verabreicht. In der Gesamtgruppe wurde das Hauptzielwert (BICLA – ein Standardmaß für die Gesamtaktivität der Krankheit) sowie die wichtigen sekundären Messgrößen bezüglich der Reaktion und der Verbesserung der Haut nicht erreicht.

Hier trennt sich die „Story“ von den „Mechanismen“. Patienten mit Lupus sind nicht eine einheitliche Gruppe bezüglich dieser Medikamente. Envudeucitinib wirkt, indem es das TYK2-Enzym blockiert – ein Enzym, das an der Interferon-Wegstrecke beteiligt ist. Dieser Interferon-Weg stellt das Immunsignal dar, das einen großen Teil der schweren Formen von Lupus verursacht. Alumis hat eine spezielle Gruppe von Patienten identifiziert, bei denen ein „hoher Interferon-Gen-Signaturwert“ vorhanden ist – also Patienten, die das genetische Profil einer Krankheit haben, die durch diesen Weg verursacht wird. In dieser Gruppe – die von der Firma definiert wurde…Es wird gesagt, dass es die Mehrheit der milden bis schwerwiegenden Lupus-Fälle darstellt.Das Medikament zeigte robuste Ergebnisse bei den gleichen Primär- und Sekundärendpunkten. Das Problem ist jedoch: Diese Patienten waren unerwartet unterrepräsentiert im Studienprozess – dadurch wurde die Gesamtergebnisbilanz beeinträchtigt.

Die Geschäftsleitung setzt alles dafür ein. Der Leiter der Medizinabteilung, Jörn DrappaDer Subgruppeneffekt wurde als „sehr überzeugend“ bezeichnet.Bei einer Krankheit ohne gezielte orale Behandlung – und Alumis sagt…Es werden die Daten an die Regulierungsbehörden übergeben, damit diese einen Programm für die Phase-3-Behandlung von Lupus diskutieren können.Direkt auf diesen Untergruppus gerichtet.

Es handelt sich dabei um eine Behauptung zur Überprüfung – nicht um einen Fakt, den man als Bestätigung akzeptieren könnte. Das Unternehmen hat noch keine tatsächlichen Zahlen bezüglich des Erfolgsverhältnisses der Untersuchung angegeben; nur das qualitative Bild wurde veröffentlicht. „Sehr überzeugend“ ist ein Adjektiv – und die ganze Option bezüglich Lupus hängt nun davon ab, ob das Signal von IFNGS-hoch in einer richtig ausgearbeiteten Studie bestehen wird – sowie davon, ob die FDA bereit ist, die Untersuchung nach dem Fehlschlagen der Gesamstudie weiter fortzuführen. Das bedeutet im besten Fall mehr als ein Jahr Unsicherheit.

Das Programm, das nicht fehlgeschlagen ist

Jetzt ist der Teil, in dem die Verkäufe gesunken sind, vergessen. Alumis’ fortschrittlichste und wertvollste Produkt ist Envudeucitinib – ein Mittel zur Behandlung mittel bis schwerster Plaque-Psoriasis. Der Markt für dieses Produkt umfasst über 8 Millionen Erwachsene in den USA. Die Phase-3-Studien ONWARD haben alle primären und sekundären Zielkriterien erfüllt. Die Wirksamkeitsaussagen sind solche, die dazu führen, dass dieses Produkt einen hohen Preis erhält, wenn es funktioniert.Etwa 65 Prozent der Patienten erreichen PASI 90.Etwa die Hälfte der Patienten hatte eine vollständige Heilung erreicht. Mehr als 40 Prozent erreichten bereits in Woche 24 den Zustand PASI 100 – also eine vollständige Heilung. Langfristige Daten zeigen, dass…54% der Patienten sind nach 48 Wochen vollständig frei von Krankheiten.Das Unternehmen bezeichnet es als die führende Methode zur Entfernung von Hautschüben unter den Therapieformen für Psoriasis im oralen Bereich der nächsten Generation.Eine neue Arzneimittelanmeldung wurde an die FDA für das vierte Quartal 2026 eingereicht.Die Unterlagen bestätigten das wiederum – und gleichzeitig wurde auch die Anzeige bezüglich Lupus veröffentlicht.

Dieser NDA ist der wichtigste Faktor für die kurzfristige Bewertung eines Unternehmens. Es handelt sich dabei um etwas, was den Preis nach dem Crash nicht berücksichtigt wird. Mit einer Marktkapitalisierung von etwa 1,4 Milliarden US-Dollar und einem Unternehmenswert von etwa 0,9 Milliarden US-Dollar – und ohne noch Einnahmen – wird ALMS wie ein Unternehmen bewertet, dessen Genehmigung für die Psoriasis eher unwahrscheinlich ist. Das ist genau das, was Wells Fargo am Tag des Crashs feststellte: Der Bankenbetrieb…Die Preistargete wurde von 51 auf 25 Dollar gesenkt, doch die Bewertung blieb „Overweight“.Man argumentiert, dass der Rückgang „zu stark“ erscheine und dass der Markt kaum Anerkennung für das, was man als Erfolg der Zulassung von Psoriasis mit hoher Wahrscheinlichkeit bezeichnet, zieht. BairdEr reduzierte sein Ziel auf 27 Dollar, während er weiterhin eine Überperformance zeigte..

Ehrliche Kritik ist wettbewerbsförderlich. Envudeucitinib würde nicht in ein „leeres Feld“ eindringen – Bristol Myers Squibbs Sotyktu.Es ist der einzige zugelassene orale TYK2-Inhibitor heute.Und ein konkurrierendes Medikament: Zasocitinib.Habe gerade die Überlegenheit gegenüber Sotyktu in einer direkten Konfrontation in Phase 3 demonstriert.Die oralen TYK2-Produkte sind zwar vielverbreitet, aber die Psoriasis ist ein riesiger und umstrittiger Markt. „Bester in einer heißen Branche“ ist eine Aussage, die durch den Markteintritt verteidigt werden muss – nicht nur bei der Anmeldung bei der FDA.

Wofür sind die Konferenzen eigentlich?

Die vier Auftritte –Wells Fargo am 8. September, Cantor am 9. September, Morgan Stanley am 14. September und Baird am 15. SeptemberSie sind selbst keine Katalysatoren. Gespräche und Präsentationen können die klinische Entwicklung nicht beeinflussen. Sie sind nur deshalb wichtig, weil sie der erste Ort sind, an dem Alumis die Geschichte wieder aufbauen muss – die Geschichte, die durch den Unfall zerstört wurde.

Schauen Sie auf zwei Dinge: Erstens, ob die Managementleute das NDA bezüglich der Psoriasis im vierten Quartal immer im Mittelpunkt ihrer Entscheidungen haben – schließlich ist das das Event, das die Aktienbewertung beeinflussen kann. Zweitens: Ob sie den Prozess der Phase 3 bei der Behandlung von Lupus in Zahlen darstellen, anstatt mit Adjektiven. Die Glaubwürdigkeit wird durch das Muster bestimmt, das die Managementleute immer beachten: Das Management hat bisher nicht genug Leistung gezeigt, um eine wichtige klinische Erkenntnis zu erreichen. Deshalb ist „hoch überzeugend“ nur dann glaubwürdig, wenn es mit einer angemessenen Anzahl an Teilnehmern und einem Design des Studies, das auf die spezifischen Merkmale der Gruppe abgestimmt ist, eingesetzt wird.

Die Bilanz macht das Warten zugänglich. Alumis hielt.502 Millionen Dollar in Bargeld und handelbare Wertpapiere am Ende des zweiten Quartals.Vorausgesetzt, das reicht aus, um die Betriebskosten bis zum vierten Quartal 2027 zu finanzieren – also nach der Einreichung des NDA-Dokuments, dem Überprüfungsprozess durch die FDA und auch für den möglichen Start des Produkts.

Das ist keine GARP-Geschichte – und auch keine „billige Biotech-Geschichte“. Es gibt keine Kennzahlen, mit denen man die Situation bewerten könnte. Es handelt sich dabei um eine binäre klinische und kommerzielle Geschichte. Die kurzfristigen Variablen sind einzig das Ereignis des NDA-Einreichs im vierten Quartal sowie die Frage, ob der Markt es zulässt, dass die Bewertung von Alumis wieder auf 1,4 Milliarden Dollar steigt. Die Konferenzen werden das nicht entscheiden. Sie zeigen vielmehr, ob Alumis seine eigene Geschichte von dem Thema Lupus wegziehen und wieder auf das Thema Psoriasis zurückkehren kann – nach einem 56-prozentigen Paniklevel ist das die einzige Möglichkeit, in diesem Monat eine Neubewertung zu erreichen.