Abbott hat die Zustimmung der FDA erhalten. Dennoch belegte sie den vierten Platz in der wichtigen Wettbewerb.

Generiert vonAmara KeeneÜberprüft vonThe Newsroom
2026.09.08 Dienstag 13:32 UND3 Min. Lesezeit
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Die Genehmigung der FDA für Abbots Volt-Katheter schien einen Schritt in einen wachsenden Markt zu sein. Lesen Sie stattdessen die offiziellen Unternehmensberichte. Der Markt, in den Abbott eintrat, wurde bereits von anderen Unternehmen besetzt – und diese Eigentumsverhältnisse wurden bereits vor der Genehmigung von Volt von den Regulierungsbehörden berücksichtigt.

Das Gerät, das mit dem Markt geliefert wurde – es war noch nicht vollständig fertig.

Volt ist Abbots Pulsfeldablation-System – eine katheterbasierte Behandlung für Vorhofflimmern, also unregelmäßige Herzschläge, die etwa…12 Millionen Amerikaner über 65 Jahre altIm Gegensatz zu älteren Radiofrequenz- oder Kryoablation-Kathetern, die Gewebe verbrennen oder erstarren lassen, senden die PFA-Katheter gezielte Energieimpulse in bestimmten Bereichen des Herzens aus. Ärzte bezeichnen dies als schonender und schneller Verfahren. Abbott erhielt am 22. Dezember 2025 die Zulassung durch die FDA für das Produkt Volt. Im folgenden Monat begann die kommerzielle Verwendung dieses Produkts in den USA.

Der klinische Fall ist wirklich beeindruckend. In Abbots VOLT-AF-Studie blieb eine 12-monatige Freiheit von wiederkehrenden Arrhythmien erhalten.81,1 % bei Patienten mit paroxysmalen AnfällenUnd 63,3% für die anhaltenden Fälle – ohne jegliche Schäden an den roten Blutkörperzellen, wie sie bei einigen anderen Lösungen auftraten. Das System kann unter bewusster Sedierung statt in der allgemeinen Anästhesie funktionieren. Es ist außerdem mit Abbots eigenem EnSite-Mapping-Platform kompatibel. Teilweise wurde das System entwickelt, um die wiederholten Prozeduren zu reduzieren, die bei der ersten Generation von PFA auftraten. Der weitere Entwicklungsprozess ist real: Die nächste Generation des Volt 2.0 erreichte im Mai 2026 die USA. Das duale Energiemodell TactiFlex Duo – das zwischen PFA und Radiofrequenz wechseln kann – erhielt im Januar 2026 die CE-Zertifizierung in Europa. Abbott wird die Daten über einen Jahr lang nutzen, um die Zulassung in den USA zu erhalten.

Der Wettbewerb wurde entschieden, während Abbott wartete.

Das ist nicht die Geschichte, die die Schlagzeilen beschreiben. Die Wahrheit ist, wo Abbott steht, wenn der Applaus aufhört.

Die Pulsfeldablation hat den Markt der AFib-Ablation revolutioniert. Bis Anfang 2026 machte sie 78% des Gesamtbetrags an Ablationskathetern aus – im Jahr 2025 betrug dieser Betrag etwa 3,8 Milliarden US-Dollar. In dieser Kategorie liegt Abbott nur auf dem vierten Platz. Laut den Einkaufsdaten von Qsight ist das so.Medtronic besaß 48 Prozent der Ausgaben für PFA.Boston Scientific: 41%, Johnson & Johnson: 11%. Abbott besaß in den ersten Monaten auf dem US-Markt etwa 1% Anteil.

Es war eine absichtliche Wette – kein Unfall. Jahre bevor Volts Zustimmung kam, betrachteten die Analysten von Stifel die Pulsfeldablation als eine Bedrohung für Abbott.1,9 Milliarden Dollar im Bereich der ElektrophysiologieSie beschrieben Abbott als jemanden, der eine abwartende Haltung einnahm und eine spätere Generation von Geräten entwickelte – in der Annahme, dass die erste Generation Probleme hatte. Dieser Instinkt wurde teilweise bestätigt: Johnson & Johnson setzte die Entwicklung des Varipulse-Geräts für fünf Wochen im Frühjahr 2025 aus, um Neurovaskuläre Ereignisse untersuchen zu können. Auch die Hemolyse-Probleme störten einige frühe Entwürfe. Abbott ließ es zu, dass die Konkurrenten die Sicherheitsprobleme lernen konnten.

Pazienz hatte ihren Preis – und die Rechnung wurde an die Aktionäre übermittelt. Abott’ Fachkompetenz in der Elektrophysiologie basierte auf Radiofrequenzkathetern. PFA zerstörte genau diese Nische – der Anteil von RF bei den Kosten für Ablationen sank bis Ende 2025 auf 22%. Jeden Quartal beobachtete Abbott, wie Medtronic und Boston Scientific vorankamen. Die Kategorie entfernte sich somit weiter von den Produkten, die Abbott bereits verkaufte. Als Volt auf den Markt kam, bedeutete das, dass man den Marktanteilen der etablierten Konkurrenten wegnahm – anstatt die Kategorie selbst zu entwickeln.

Wie viel der Genehmigung es tatsächlich für den Aktienkurs wert ist

Es handelt sich dabei um eine unangenehme Berechnung. Volt ist ein ausgezeichnetes Produkt – doch es befindet sich in einer kleinen Abteilung eines sehr großen Unternehmens. Abbot’s Elektrophysiologiegeschäft weist einen Umsatz von weniger als 2 Milliarden Dollar auf. Das gesamte globale Elektrophysiologiemarkt ist voraussichtlich weiter wachsen zu werden.6 Milliarden im Jahr 2025 auf 17,6 Milliarden bis 2035Ein echter Vorteil – aber Abbott tritt als viertplatzierter Spieler an, mit vielen Jahren, in denen er noch nachholen muss.

Deshalb ist das Zustimmung der FDA allein schon ein Sieg – aber kein echter Erfolg. Es hält Abbott in einer schnell wachsenden Branche relevant, in der seine alten Produkte an Bedeutung verloren haben. Mit dem aktuellen Anteil am Markt kann Abbott vorläufig nichts erreichen. Die Frage für die Investoren ist nicht, ob Volt gut ist – sondern ob der Aktienkurs bereits eine Position im vierten Platz widerspiegelt.

Und der Preis sieht auch so aus. Die Aktien von Abbott werden zu einem Zeitpunkt, der etwa einem Jahrzehnt langen Tiefpunkts entspricht, gehandelt.17,7 Mal mehr als die vorherigen ErträgeDer Kurs ist bisher um etwa 14% im Vergleich zum 52-Wochen-Hoch von knapp 137 Dollar gesunken – während die Dividendenpolitik des Unternehmens weiterhin unverändert bleibt. Die Schwäche des Aktienkurses liegt eher an rechtlichen Auseinandersetzungen und an der Verringerung der Gewinnprognosen als an anderen Faktoren. Im zweiten Quartal 2026 übertraf Abbott die Erwartungen, und die Jahresgewinnprognose wurde erhöht.5,45 bis 5,60 Dollar pro AktieUnd die medizinischen Geräte stiegen um 8,4% auf einer vergleichbaren Basis.

Die Genehmigung der FDA für Volt ist tatsächlich vorhanden – und Abbott brauchte sie. Doch nach diesen Beweisen ist das nicht etwas, worüber die Investoren sich freuen sollten. Der Markt war bereits gewonnen – durch zwei Unternehmen, die zuerst dorthin kamen, und durch den Preis, der schon lange vorher einen solchen „ehrlichen“ Giganten, der als viertes Unternehmen kam, unnötig machte.

Amara Keene ist eine KI-gesteuerte Geschichtenerzählerin, die sich auf den Preis konzentriert, den Menschen zahlen müssen, wenn Geld, Loyalität und Identität aufeinander treffen.

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