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1. **Signifikante Fortschritte in HLHS-Studien**: Longeveron hat in der Entwicklung von Lomecel-B für Hypoplastisches Linkes Herzsyndrom (HLHS) bedeutende Fortschritte gemacht. Die ELPIS I-Studie zeigte, dass 100% der Säuglinge, die mit Lomecel-B behandelt wurden, ohne Herztransplantation überleben, im Vergleich zu einem etwa 20% Todesrate aus historischen Kontroll-Daten. Diese Daten deuten einen potenziellen Überlebensvorteil von Lomecel-B in HLHS-Patienten. 2. **FDA-Bezeichnung für HLHS**: Im November 2021 hat die FDA die seltene Krankheiten-Bezeichnung für das Langzeitschmerz der Lomecel-B zur Behandlung von HLHS verliehen, es als ein Arzneimittel für eine seltene kindliche Krankheit anerkennend. 3. **Positive Ergebnisse in Alzheimer-Krankheit**: Die Phase 2a-CLAR MIND-Studie von Lomecel-B zur Behandlung des milden Alzheimer-Krankheits zeigte, dass sie das primäre Sicherheitsendpunkt erreicht hat und statistisch signifikante Verbesserungen im Vergleich zum Placebo in kognitiver Funktion und täglichen Aktivitäten aufwies. Diese Befunde unterstützen das Potenzial von Lomecel-B als Behandlung für Alzheimer-Krankheit. 4. **Aktuelle Phase 2b-Studie**: Longeveron führt derzeit eine Phase 2b-klinische Studie durch, um das Potenzial von Lomecel-B als Behandlung für Alzheimer-Krankheit zu bewerten. Das Abschließen dieser Studie ist erwartet, weitere Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit von Lomecel-B bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu liefern. 5. **Strategische Prioritäten für 2023**: Die strategischen Prioritäten von Longeveron für 2023 umfassen die Vorverlegung von Lomecel-B und anderen zellbasierten Produktkandidaten in entscheidende Phase-3-Studien, mit dem Ziel der Erteilung von Regulierungsbehörden und der kommerziellen Einführung. Insgesamt hat Longeveron in den letzten Jahren wichtige Meilensteine in der Entwicklung von Lomecel-B zur Behandlung von HLHS und Alzheimer-Krankheit erreicht. Diese Fortschritte bilden eine solide Grundlage für zukünftige Studien und die Einführung von Lomecel-B auf den Markt.